Effekter av probiotisk terapi vid behandling av parodontit.

Innan studien börjar kommer de utvalda individerna att identifieras med en numerisk kod och kommer att få instruktioner angående munhygien samt supragingival fjällning i alla tänder. Enligt en slumpmässig numerisk tabell genererad av en datorprogramvara kommer studiekoordinatorn att fördela varje patient i en av följande grupper: Kontroll (Scaling and Root Planing - SRP) eller Test (SRP + probiotisk terapi). Försökspersonerna (test- och kontrollgrupper) kommer att få pastiller som innehåller/inte innehåller. I testgruppen kommer pastillen att presentera Bifidobacterium lactis HN019 (HN019). Individer kommer att instrueras (omedelbart efter den första sessionen med mekanisk instrumentering) att konsumera två gånger om dagen i 4 veckor genom att lösa upp sugtabletterna före sänggåendet och när de vaknar. De kommer också att instrueras att inte konsumera andra probiotiska produkter under studien. Kliniska, immunologiska och mikrobiologiska parametrar kommer att bedömas vid baslinjen (pre-intervention) och efter avslutad icke-kirurgisk periodontal terapi 30 och 90 dagar. Alla patienter kommer att få detaljerad information om studien (mål, fördelar och risker) enligt villkoren för samtycke. Provstorleken bestämdes med hjälp av programvaran Graphpad Statemate 2.0 (GraphPad Software, Inc., San Diego, CA, USA). Den idealiska urvalsstorleken för att säkerställa en 80% kraft i den statistiska analysen av data som erhållits i denna studie beräknades med hänsyn till skillnaderna i medelvärden och standardavvikelser mellan test- och kontrollgrupperna i studien av Vivekananda et al. (2010). a-värdet sattes till 0,05. Det genomsnittliga bortfallet av patienter i våra tidigare studier (cirka 20%) ansågs också för att beräkna urvalsstorleken. Således ansågs en provstorlek på minst 30 patienter vara lämplig för denna studie. Normaliteten och homoskedasticiteten hos de erhållna uppgifterna kommer att kontrolleras. Jämförelser inom grupper och mellan grupper vid olika tidsintervall kommer att utföras genom parametriska eller icke-parametriska lämpliga tester. Signifikansnivån kommer att sättas till 5 % i alla tester. Alla beräkningar kommer att utföras av SPSS mjukvara (SPSS, Chicago IL, USA).