Účinky probiotické terapie v léčbě parodontitidy.

Před zahájením studie budou vybraní jedinci identifikováni číselným kódem a obdrží instrukce týkající se ústní hygieny a také supragingiválního šupinatění všech zubů. Podle náhodné číselné tabulky vygenerované počítačovým softwarem koordinátor studie zařadí každého pacienta do jedné z následujících skupin: Kontrolní (Scaling and Root Planing - SRP) nebo Test (SRP + probiotická terapie). Subjekty (testovací a kontrolní skupiny) obdrží pastilku obsahující/neobsahující. V testovací skupině bude pastilka obsahovat Bifidobacterium lactis HN019 (HN019). Jednotlivci budou instruováni (bezprostředně po prvním použití mechanického instrumentária), aby užívali dvakrát denně po dobu 4 týdnů rozpuštěním pastilky před spaním a po probuzení. Budou také poučeni, aby během studie nekonzumovali jiný probiotický produkt. Klinické, imunologické a mikrobiologické parametry budou hodnoceny na začátku (před intervencí) a po dokončení nechirurgické parodontální terapie 30 a 90 dnů. Všichni pacienti obdrží podrobné informace týkající se studie (cíle, přínosy a rizika) v souladu s Termínem souhlasu. Velikost vzorku byla stanovena pomocí softwaru Graphpad Statemate 2.0 (GraphPad Software, Inc., San Diego, CA, USA). Ideální velikost vzorku pro zajištění 80% síly ve statistické analýze dat získaných v této studii byla vypočtena s ohledem na rozdíly průměrů a standardních odchylek mezi testovanou a kontrolní skupinou studie podle Vivekanandy a kol. (2010). Hodnota α byla nastavena na 0,05. Při výpočtu velikosti vzorku byl také uvažován průměrný odpadlík pacientů v našich předchozích studiích (přibližně 20 %). Velikost vzorku alespoň 30 pacientů byla tedy pro tuto studii považována za vhodnou. Bude zkontrolována normalita a homoskedasticita získaných dat. Porovnání v rámci skupin a mezi skupinami v různých časových intervalech bude provedeno pomocí vhodných parametrických nebo neparametrických testů. Hladina významnosti bude ve všech testech nastavena na 5 %. Všechny výpočty budou provedeny softwarem SPSS (SPSS, Chicago IL, USA).