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Autostimulation transcrânienne à courant continu pour la douleur chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou

19 septembre 2021 mis à jour par: Hyochol Ahn, The University of Texas Health Science Center, Houston

Autostimulation transcrânienne à courant continu pour la douleur chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (auto-tDCS et douleur au genou)

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de deux semaines d'auto-stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour la douleur chez les patients âgés souffrant d'arthrose du genou (OA).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avez une douleur unilatérale ou bilatérale de l'arthrose du genou autodéclarée, selon les critères de l'American College of Rheumatology
  • avez eu des douleurs liées à l'arthrose du genou au cours des 3 derniers mois avec une moyenne d'au moins 3 sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm pour la douleur
  • peut parler et lire l'anglais
  • disposer d'un appareil avec accès à Internet pouvant être utilisé pour des vidéoconférences sécurisées pour une supervision à distance en temps réel
  • avoir accès à un environnement propre, bien éclairé et sans distraction avec une zone sûre pour ranger l'appareil et le kit d'appareils
  • n'ont pas l'intention de modifier les régimes de médicaments contre la douleur tout au long de l'essai
  • peuvent se déplacer jusqu'au centre de coordination
  • sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • remplacement prothétique antérieur du genou ou chirurgie non arthroscopique du genou affecté
  • antécédents de chirurgie cérébrale, de tumeur, de convulsions, d'accident vasculaire cérébral ou d'implantation de métal intracrânien
  • troubles rhumatismaux systémiques, y compris la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé et la fibromyalgie
  • hypertension non contrôlée (c.-à-d. pression artérielle systolique/pression artérielle diastolique ≥ 150/95 mm Hg)
  • insuffisance cardiaque
  • antécédent d'infarctus aigu du myocarde
  • neuropathie périphérique
  • abus d'alcool/de substances
  • déficience cognitive (c.-à-d., score au mini-examen de l'état mental ≤ 23)
  • grossesse ou allaitement
  • hospitalisation au cours de l'année précédente pour une maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) consiste à appliquer un faible courant électrique continu à la tête de manière non invasive et indolore. Le tDCS avec une intensité de courant constante de 2 milliampères (mA) sera appliqué pendant 20 minutes par session quotidiennement pendant 2 semaines (du lundi au vendredi) via le dispositif de stimulation mini-CT Soterix 1x1 tDCS. Les participants s'auto-administreront la tDCS à leur domicile ou dans une chambre privée pendant deux semaines (du lundi au vendredi) sous la supervision en temps réel du personnel de recherche.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) consiste à appliquer un faible courant électrique continu à la tête de manière non invasive et indolore. La tDCS avec une intensité de courant constante de 2 mA sera appliquée pendant 20 minutes par session quotidiennement pendant 2 semaines (du lundi au vendredi) via le dispositif de stimulation mini-CT Soterix 1x1 tDCS. Les participants s'auto-administreront la tDCS à leur domicile ou dans une chambre privée pendant deux semaines (du lundi au vendredi) sous la supervision en temps réel du personnel de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité clinique de la douleur évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base
Les scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA) vont de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur imaginable).
ligne de base
Intensité clinique de la douleur évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 semaines
Les scores sur l'échelle visuelle analogique (EVA) vont de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur imaginable).
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur clinique telle qu'évaluée par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) - Sous-échelle de la douleur
Délai: ligne de base
Le WOMAC est un questionnaire auto-administré composé de 3 sous-échelles liées à la douleur (gamme de score total de la sous-échelle de douleur, 0-20), à la raideur (gamme de score total de la sous-échelle de raideur, 0-8) et aux altérations de la fonction physique (gamme de la sous-échelle de déficience fonctionnelle , 0-68), avec des scores plus élevés indiquant une aggravation de la douleur, de la raideur et des troubles de la fonction physique, respectivement.
ligne de base
Intensité de la douleur clinique telle qu'évaluée par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) - Sous-échelle de la douleur
Délai: 2 semaines
Le WOMAC est un questionnaire auto-administré composé de 3 sous-échelles liées à la douleur (gamme de score total de la sous-échelle de douleur, 0-20), à la raideur (gamme de score total de la sous-échelle de raideur, 0-8) et aux altérations de la fonction physique (gamme de la sous-échelle de déficience fonctionnelle , 0-68), avec des scores plus élevés indiquant une aggravation de la douleur, de la raideur et des troubles de la fonction physique, respectivement.
2 semaines
Intensité de la douleur clinique telle qu'évaluée par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) - Sous-échelle de raideur
Délai: ligne de base
Le WOMAC est un questionnaire auto-administré composé de 3 sous-échelles liées à la douleur (gamme de score total de la sous-échelle de douleur, 0-20), à la raideur (gamme de score total de la sous-échelle de raideur, 0-8) et aux altérations de la fonction physique (gamme de la sous-échelle de déficience fonctionnelle , 0-68), avec des scores plus élevés indiquant une aggravation de la douleur, de la raideur et des troubles de la fonction physique, respectivement.
ligne de base
Intensité de la douleur clinique telle qu'évaluée par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) - Sous-échelle de raideur
Délai: 2 semaines
Le WOMAC est un questionnaire auto-administré composé de 3 sous-échelles liées à la douleur (gamme de score total de la sous-échelle de douleur, 0-20), à la raideur (gamme de score total de la sous-échelle de raideur, 0-8) et aux altérations de la fonction physique (gamme de la sous-échelle de déficience fonctionnelle , 0-68), avec des scores plus élevés indiquant une aggravation de la douleur, de la raideur et des troubles de la fonction physique, respectivement.
2 semaines
Intensité de la douleur clinique telle qu'évaluée par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) - Sous-échelle de déficience fonctionnelle
Délai: ligne de base
Le WOMAC est un questionnaire auto-administré composé de 3 sous-échelles liées à la douleur (gamme de score total de la sous-échelle de douleur, 0-20), à la raideur (gamme de score total de la sous-échelle de raideur, 0-8) et aux altérations de la fonction physique (gamme de la sous-échelle de déficience fonctionnelle , 0-68), avec des scores plus élevés indiquant une aggravation de la douleur, de la raideur et des troubles de la fonction physique, respectivement.
ligne de base
Intensité de la douleur clinique telle qu'évaluée par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) - Sous-échelle de déficience fonctionnelle
Délai: 2 semaines
Le WOMAC est un questionnaire auto-administré composé de 3 sous-échelles liées à la douleur (gamme de score total de la sous-échelle de douleur, 0-20), à la raideur (gamme de score total de la sous-échelle de raideur, 0-8) et aux altérations de la fonction physique (gamme de la sous-échelle de déficience fonctionnelle , 0-68), avec des scores plus élevés indiquant une aggravation de la douleur, de la raideur et des troubles de la fonction physique, respectivement.
2 semaines
Intensité de la douleur clinique telle qu'évaluée par le questionnaire court sur la douleur McGill-2 (SF-MPQ-2) - Échelle récapitulative de la douleur continue
Délai: ligne de base
Le SF-MPQ-2 mesure la qualité ainsi que l'intensité de la douleur. Les participants remplissent le SF-MPQ-2 en évaluant dans quelle mesure ils ont ressenti chacun des 22 descripteurs de douleur au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = « aucun » à 10 = « le pire possible »). La sous-échelle de la douleur continue évalue la douleur lancinante, les crampes, la douleur lancinante, la douleur douloureuse, la douleur intense et la sensibilité, et le score total sur la sous-échelle de la douleur continue varie de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
ligne de base
Intensité de la douleur clinique évaluée par le questionnaire court sur la douleur de McGill-2 (SF-MPQ-2) - Sous-échelle de la douleur continue
Délai: 2 semaines
Le SF-MPQ-2 mesure la qualité ainsi que l'intensité de la douleur. Les participants remplissent le SF-MPQ-2 en évaluant dans quelle mesure ils ont ressenti chacun des 22 descripteurs de douleur au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = « aucun » à 10 = « le pire possible »). La sous-échelle de la douleur continue évalue la douleur lancinante, les crampes, la douleur lancinante, la douleur douloureuse, la douleur intense et la sensibilité, et le score total sur la sous-échelle de la douleur continue varie de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
2 semaines
Intensité de la douleur clinique évaluée par le questionnaire court sur la douleur de McGill-2 (SF-MPQ-2) - Sous-échelle de la douleur intermittente
Délai: ligne de base
Le SF-MPQ-2 mesure la qualité ainsi que l'intensité de la douleur. Les participants remplissent le SF-MPQ-2 en évaluant dans quelle mesure ils ont ressenti chacun des 22 descripteurs de douleur au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = « aucun » à 10 = « le pire possible »). La sous-échelle de la douleur intermittente évalue la douleur lancinante, la douleur lancinante, la douleur aiguë, la douleur fendue, la douleur par choc électrique et le perçage, et le score total sur la sous-échelle de la douleur intermittente varie de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
ligne de base
Intensité de la douleur clinique évaluée par le questionnaire court sur la douleur de McGill-2 (SF-MPQ-2) - Sous-échelle de la douleur intermittente
Délai: 2 semaines
Le SF-MPQ-2 mesure la qualité ainsi que l'intensité de la douleur. Les participants remplissent le SF-MPQ-2 en évaluant dans quelle mesure ils ont ressenti chacun des 22 descripteurs de douleur au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = « aucun » à 10 = « le pire possible »). La sous-échelle de la douleur intermittente évalue la douleur lancinante, la douleur lancinante, la douleur aiguë, la douleur fendue, la douleur par choc électrique et le perçage, et le score total sur la sous-échelle de la douleur intermittente varie de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
2 semaines
Intensité de la douleur clinique évaluée par le questionnaire court sur la douleur de McGill-2 (SF-MPQ-2) - Sous-échelle de la douleur neuropathique
Délai: ligne de base
Le SF-MPQ-2 mesure la qualité ainsi que l'intensité de la douleur. Les participants remplissent le SF-MPQ-2 en évaluant dans quelle mesure ils ont ressenti chacun des 22 descripteurs de douleur au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = « aucun » à 10 = « le pire possible »). La sous-échelle de la douleur neuropathique évalue la douleur causée par la chaleur, la douleur causée par le froid, la douleur causée par un toucher léger, les démangeaisons, les picotements ou les fourmillements et l'engourdissement, et le score total sur la sous-échelle de la douleur neuropathique varie de 0 à 60, avec un un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
ligne de base
Intensité de la douleur clinique évaluée par le questionnaire court sur la douleur de McGill-2 (SF-MPQ-2) - Sous-échelle de la douleur neuropathique
Délai: 2 semaines
Le SF-MPQ-2 mesure la qualité ainsi que l'intensité de la douleur. Les participants remplissent le SF-MPQ-2 en évaluant dans quelle mesure ils ont ressenti chacun des 22 descripteurs de douleur au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = « aucun » à 10 = « le pire possible »). La sous-échelle de la douleur neuropathique évalue la douleur causée par la chaleur, la douleur causée par le froid, la douleur causée par un toucher léger, les démangeaisons, les picotements ou les fourmillements et l'engourdissement, et le score total sur la sous-échelle de la douleur neuropathique varie de 0 à 60, avec un un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
2 semaines
Intensité de la douleur clinique évaluée par le questionnaire court sur la douleur de McGill-2 (SF-MPQ-2) - Sous-échelle de description affective
Délai: ligne de base
Le SF-MPQ-2 mesure la qualité ainsi que l'intensité de la douleur. Les participants remplissent le SF-MPQ-2 en évaluant dans quelle mesure ils ont ressenti chacun des 22 descripteurs de douleur au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = « aucun » à 10 = « le pire possible »). La sous-échelle de description affective évalue la fatigue-épuisement, la nausée, la peur et la punition-cruelle, et le score total sur la sous-échelle de description affective varie de 0 à 40, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
ligne de base
Intensité de la douleur clinique évaluée par le questionnaire court sur la douleur de McGill-2 (SF-MPQ-2) - Sous-échelle de description affective
Délai: 2 semaines
Le SF-MPQ-2 mesure la qualité ainsi que l'intensité de la douleur. Les participants remplissent le SF-MPQ-2 en évaluant dans quelle mesure ils ont ressenti chacun des 22 descripteurs de douleur au cours de la semaine écoulée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = « aucun » à 10 = « le pire possible »). La sous-échelle de description affective évalue la fatigue-épuisement, la nausée, la peur et la punition-cruelle, et le score total sur la sous-échelle de description affective varie de 0 à 40, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
2 semaines
Sensibilité expérimentale à la douleur évaluée par une batterie de tests sensoriels quantitatifs multimodaux (QST) - Seuil de douleur thermique (HPTH)
Délai: ligne de base

Afin de mesurer la sensibilité expérimentale à la douleur, une batterie multimodale de tests sensoriels quantitatifs (QST) sera complétée : seuil de douleur à la chaleur (HPTH) ; la tolérance à la chaleur et à la douleur (HPTO), le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur mécanique ponctuée (PMP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).

Pour évaluer HPTH, des stimuli thermiques ont été administrés au bras ou au genou du participant à l'aide d'un analyseur neurosensoriel TSAII contrôlé par ordinateur. À partir d'une valeur de référence de 32 degrés Celsius, la température a augmenté de 0,5 degré Celsius par seconde jusqu'à ce que les participants répondent en appuyant sur un bouton pour arrêter les stimuli de chaleur. Les participants ont été invités à appuyer sur le bouton lorsque la sensation « devient douloureuse pour la première fois » pour évaluer le seuil de douleur à la chaleur (HPTH). La température à laquelle les participants ont appuyé sur le bouton pour indiquer que la sensation « devient d'abord douloureuse » est rapportée.

ligne de base
Sensibilité expérimentale à la douleur évaluée par une batterie de tests sensoriels quantitatifs multimodaux (QST) - Seuil de douleur thermique (HPTH)
Délai: 2 semaines

Afin de mesurer la sensibilité expérimentale à la douleur, une batterie multimodale de tests sensoriels quantitatifs (QST) sera complétée : seuil de douleur à la chaleur (HPTH) ; la tolérance à la chaleur et à la douleur (HPTO), le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur mécanique ponctuée (PMP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).

Pour évaluer HPTH, des stimuli thermiques ont été administrés au bras ou au genou du participant à l'aide d'un analyseur neurosensoriel TSAII contrôlé par ordinateur. À partir d'une valeur de référence de 32 degrés Celsius, la température a augmenté de 0,5 degré Celsius par seconde jusqu'à ce que les participants répondent en appuyant sur un bouton pour arrêter les stimuli de chaleur. Les participants ont été invités à appuyer sur le bouton lorsque la sensation « devient douloureuse pour la première fois » pour évaluer le seuil de douleur à la chaleur (HPTH). La température à laquelle les participants ont appuyé sur le bouton pour indiquer que la sensation « devient d'abord douloureuse » est rapportée.

2 semaines
Sensibilité expérimentale à la douleur évaluée par une batterie de tests sensoriels quantitatifs multimodaux (QST) - Tolérance à la douleur liée à la chaleur (HPTO)
Délai: ligne de base

Afin de mesurer la sensibilité expérimentale à la douleur, une batterie multimodale de tests sensoriels quantitatifs (QST) sera complétée : seuil de douleur à la chaleur (HPTH) ; la tolérance à la chaleur et à la douleur (HPTO), le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur mécanique ponctuée (PMP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).

Pour évaluer HPTO, des stimuli thermiques ont été administrés au bras ou au genou du participant à l'aide d'un analyseur neurosensoriel TSAII contrôlé par ordinateur. À partir d'une valeur de référence de 32 degrés Celsius, la température a augmenté de 0,5 degré Celsius par seconde jusqu'à ce que les participants répondent en appuyant sur un bouton pour arrêter les stimuli de chaleur. Les participants ont été invités à appuyer sur le bouton lorsqu'ils "ne se sentent plus capables de tolérer la douleur". La température à laquelle les participants ont appuyé sur le bouton pour indiquer qu'ils ne pouvaient "plus se sentir capables de tolérer la douleur" est rapportée.

ligne de base
Sensibilité expérimentale à la douleur évaluée par une batterie de tests sensoriels quantitatifs multimodaux (QST) - Tolérance à la douleur liée à la chaleur (HPTO)
Délai: 2 semaines

Afin de mesurer la sensibilité expérimentale à la douleur, une batterie multimodale de tests sensoriels quantitatifs (QST) sera complétée : seuil de douleur à la chaleur (HPTH) ; la tolérance à la chaleur et à la douleur (HPTO), le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur mécanique ponctuée (PMP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).

Pour évaluer HPTO, des stimuli thermiques ont été administrés au bras ou au genou du participant à l'aide d'un analyseur neurosensoriel TSAII contrôlé par ordinateur. À partir d'une valeur de référence de 32 degrés Celsius, la température a augmenté de 0,5 degré Celsius par seconde jusqu'à ce que les participants répondent en appuyant sur un bouton pour arrêter les stimuli de chaleur. Les participants ont été invités à appuyer sur le bouton lorsqu'ils "ne se sentent plus capables de tolérer la douleur". La température à laquelle les participants ont appuyé sur le bouton pour indiquer qu'ils ne pouvaient "plus se sentir capables de tolérer la douleur" est rapportée.

2 semaines
Sensibilité expérimentale à la douleur évaluée par une batterie de tests sensoriels quantitatifs multimodaux (QST) - Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: ligne de base

Afin de mesurer la sensibilité expérimentale à la douleur, une batterie multimodale de tests sensoriels quantitatifs (QST) sera complétée : seuil de douleur à la chaleur (HPTH) ; la tolérance à la chaleur et à la douleur (HPTO), le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur mécanique ponctuée (PMP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).

Pour évaluer le PPT, un algomètre de pression numérique portatif (Wagner, Greenwich, CT) a été appliqué à un taux constant de 0,3 kg de force par centimètre carré (kgf/cm^2) par seconde au genou médial, au genou latéral ou au trapèze du participant. Les participants ont été invités à informer l'expérimentateur lorsque la sensation de pression "devient douloureuse pour la première fois". La pression à laquelle les participants ont appuyé sur le bouton pour indiquer que la sensation de pression « devient d'abord douloureuse » est rapportée.

ligne de base
Sensibilité expérimentale à la douleur évaluée par une batterie de tests sensoriels quantitatifs multimodaux (QST) - Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: 2 semaines

Afin de mesurer la sensibilité expérimentale à la douleur, une batterie multimodale de tests sensoriels quantitatifs (QST) sera complétée : seuil de douleur à la chaleur (HPTH) ; la tolérance à la chaleur et à la douleur (HPTO), le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur mécanique ponctuée (PMP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).

Pour évaluer le PPT, un algomètre de pression numérique portatif (Wagner, Greenwich, CT) a été appliqué à un taux constant de 0,3 kg de force par centimètre carré (kgf/cm^2) par seconde au genou médial, au genou latéral ou au trapèze du participant. Les participants ont été invités à informer l'expérimentateur lorsque la sensation de pression "devient douloureuse pour la première fois". La pression à laquelle les participants ont appuyé sur le bouton pour indiquer que la sensation de pression « devient d'abord douloureuse » est rapportée.

2 semaines
Sensibilité expérimentale à la douleur évaluée par une batterie de tests sensoriels quantitatifs multimodaux (QST) - Douleur mécanique ponctuée (PMP)
Délai: ligne de base

Afin de mesurer la sensibilité expérimentale à la douleur, une batterie multimodale de tests sensoriels quantitatifs (QST) sera complétée : seuil de douleur à la chaleur (HPTH) ; la tolérance à la chaleur et à la douleur (HPTO), le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur mécanique ponctuée (PMP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).

Pour évaluer le PMP, la douleur mécanique ponctuée est délivrée à la rotule ou à la main par un monofilament de nylon calibré pour 10 contacts du monofilament à un contact par seconde. Les participants évaluent l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur maximale imaginable).

ligne de base
Sensibilité expérimentale à la douleur évaluée par une batterie de tests sensoriels quantitatifs multimodaux (QST) - Douleur mécanique ponctuée (PMP)
Délai: 2 semaines

Afin de mesurer la sensibilité expérimentale à la douleur, une batterie multimodale de tests sensoriels quantitatifs (QST) sera complétée : seuil de douleur à la chaleur (HPTH) ; la tolérance à la chaleur et à la douleur (HPTO), le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur mécanique ponctuée (PMP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).

Pour évaluer le PMP, la douleur mécanique ponctuée est délivrée à la rotule ou à la main par un monofilament de nylon calibré pour 10 contacts du monofilament à un contact par seconde. Les participants évaluent l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur maximale imaginable).

2 semaines
Sensibilité expérimentale à la douleur évaluée par une batterie de tests sensoriels quantitatifs multimodaux (QST) - Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: ligne de base

Afin de mesurer la sensibilité expérimentale à la douleur, une batterie multimodale de tests sensoriels quantitatifs (QST) sera complétée : seuil de douleur à la chaleur (HPTH) ; la tolérance à la chaleur et à la douleur (HPTO), le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur mécanique ponctuée (PMP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).

Le CPM est rapporté comme le changement de PPT avant et immédiatement après l'immersion de la main controlatérale jusqu'au poignet dans un bain d'eau froide (12 degrés Celsius) pendant jusqu'à une minute. Pour évaluer le PPT, un algomètre de pression numérique portatif (Wagner, Greenwich, CT) a été appliqué à un taux constant de 0,3 kg de force par centimètre carré (kgf/cm^2) par seconde au trapèze du participant. Les participants ont été invités à informer l'expérimentateur lorsque la sensation de pression "devient douloureuse pour la première fois". La pression à laquelle les participants ont appuyé sur le bouton pour indiquer que la sensation de pression « devient d'abord douloureuse » est rapportée.

ligne de base
Sensibilité expérimentale à la douleur évaluée par une batterie de tests sensoriels quantitatifs multimodaux (QST) - Modulation de la douleur conditionnée (CPM)
Délai: 2 semaines

Afin de mesurer la sensibilité expérimentale à la douleur, une batterie multimodale de tests sensoriels quantitatifs (QST) sera complétée : seuil de douleur à la chaleur (HPTH) ; la tolérance à la chaleur et à la douleur (HPTO), le seuil de douleur à la pression (PPT), la douleur mécanique ponctuée (PMP) et la modulation de la douleur conditionnée (CPM).

Le CPM est rapporté comme le changement de PPT avant et immédiatement après l'immersion de la main controlatérale jusqu'au poignet dans un bain d'eau froide (12 degrés Celsius) pendant jusqu'à une minute. Pour évaluer le PPT, un algomètre de pression numérique portatif (Wagner, Greenwich, CT) a été appliqué à un taux constant de 0,3 kg de force par centimètre carré (kgf/cm^2) par seconde au trapèze du participant. Les participants ont été invités à informer l'expérimentateur lorsque la sensation de pression "devient douloureuse pour la première fois". La pression à laquelle les participants ont appuyé sur le bouton pour indiquer que la sensation de pression « devient d'abord douloureuse » est rapportée.

2 semaines
Nombre de participants qui ont été évalués par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: 2 semaines
La réponse corticale liée à la douleur sera mesurée à l'aide d'un système d'imagerie fNIRS multicanaux à ondes continues (LIGHTNIRS, Shimadzu, Kyoto, Japon) avec trois lasers à semi-conducteurs à 780, 805 et 830 nm. Des enregistrements optiques seront collectés lors de la stimulation thermique de la douleur.
2 semaines
Faisabilité évaluée par une enquête sur l'expérience tDCS des participants - Facilité d'utilisation de l'appareil
Délai: 2 semaines
Des données seront recueillies sur l'expérience tDCS des participants à la fin du traitement tDCS sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord) : Q1) "Dans l'ensemble, l'appareil était facile à utiliser"
2 semaines
Faisabilité évaluée par une enquête sur l'expérience tDCS des participants - Facilité de préparation de l'appareil
Délai: 2 semaines
Des données seront recueillies sur l'expérience tDCS des participants à la fin du traitement tDCS sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord) : Q2) "Il était facile de préparer l'appareil et les accessoires"
2 semaines
Faisabilité évaluée par une enquête sur l'expérience tDCS des participants - Efficacité du traitement au fil du temps
Délai: 2 semaines
Des données seront recueillies sur l'expérience tDCS des participants à la fin du traitement tDCS sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord) : Q3) "L'efficacité du traitement a augmenté au cours du traitement."
2 semaines
Tolérabilité évaluée par le nombre de participants ayant des effets secondaires
Délai: 2 semaines
Il sera demandé aux participants de manière ouverte s'ils ont ressenti des effets secondaires, et ils seront ensuite interrogés spécifiquement sur les picotements, les démangeaisons, les sensations de brûlure, les douleurs au site de stimulation, la fatigue, la nervosité, les maux de tête, les difficultés de concentration, changements d'humeur et changements dans la vision ou la perception visuelle.
2 semaines
L'anxiété telle qu'évaluée par le formulaire abrégé PROMIS sur l'anxiété
Délai: ligne de base
Le formulaire abrégé d'anxiété PROMIS en 7 éléments évalue le domaine pur de l'anxiété chez les personnes âgées de 18 ans et plus, et chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1=jamais ; 2=rarement ; 3=parfois ; 4 = souvent ; et 5 = toujours) avec une plage de score de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété.
ligne de base
L'anxiété telle qu'évaluée par le formulaire abrégé PROMIS sur l'anxiété
Délai: 2 semaines
Le formulaire abrégé d'anxiété PROMIS en 7 éléments évalue le domaine pur de l'anxiété chez les personnes âgées de 18 ans et plus, et chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1=jamais ; 2=rarement ; 3=parfois ; 4 = souvent ; et 5 = toujours) avec une plage de score de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété.
2 semaines
Dépression telle qu'évaluée par le formulaire abrégé PROMIS sur la dépression
Délai: ligne de base
Le formulaire abrégé PROMIS de 8 items sur la dépression évalue le domaine pur de la dépression chez les personnes de 18 ans et plus, et chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1=jamais ; 2=rarement ; 3=parfois ; 4 = souvent ; et 5 = toujours) avec une fourchette de score de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
ligne de base
Dépression telle qu'évaluée par le formulaire abrégé PROMIS sur la dépression
Délai: 2 semaines
Le formulaire abrégé PROMIS de 8 items sur la dépression évalue le domaine pur de la dépression chez les personnes de 18 ans et plus, et chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1=jamais ; 2=rarement ; 3=parfois ; 4 = souvent ; et 5 = toujours) avec une fourchette de score de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
2 semaines
Troubles du sommeil évalués par le formulaire PROMIS sur les troubles du sommeil
Délai: ligne de base
Le formulaire court PROMIS sur les troubles du sommeil en 8 éléments évalue le domaine pur des troubles du sommeil chez les personnes âgées de 18 ans et plus, et chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1=jamais ; 2=rarement ; 3=parfois ; 4=souvent ; et 5=toujours) avec une fourchette de score de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des troubles du sommeil.
ligne de base
Troubles du sommeil évalués par le formulaire PROMIS sur les troubles du sommeil
Délai: 2 semaines
Le formulaire court PROMIS sur les troubles du sommeil en 8 éléments évalue le domaine pur des troubles du sommeil chez les personnes âgées de 18 ans et plus, et chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (1=jamais ; 2=rarement ; 3=parfois ; 4=souvent ; et 5=toujours) avec une fourchette de score de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des troubles du sommeil.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyochol Ahn, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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