- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03425019
무릎 골관절염이 있는 노인의 통증에 대한 자가 경두개 직류 자극
무릎 골관절염이 있는 노인의 통증에 대한 자가 경두개 직류 자극(Self tDCS 및 무릎 통증)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology 기준에 따라 자가 보고된 편측 또는 양측 무릎 OA 통증이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 통증에 대한 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 평균 3점 이상의 무릎 OA 통증이 있었습니다.
- 영어를 말하고 읽을 수 있다
- 실시간 원격 감독을 위한 안전한 화상 회의에 사용할 수 있는 인터넷 액세스 장치가 있어야 합니다.
- 장치 및 장치 키트를 보관할 수 있는 안전한 영역이 있는 산만하지 않고 조명이 밝고 깨끗한 환경에 접근할 수 있습니다.
- 시험 기간 동안 통증에 대한 약물 요법을 변경할 계획이 없습니다.
- 조정 센터로 이동할 수 있습니다.
- 등록 전에 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 영향을 받은 무릎에 대한 이전 인공 무릎 교체 또는 비관절경 수술
- 뇌 수술, 종양, 발작, 뇌졸중 또는 두개내 금속 이식의 병력
- 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 및 섬유근육통을 포함한 전신성 류마티스 장애
- 조절되지 않는 고혈압(즉, 수축기 혈압/이완기 혈압 ≥ 150/95 mm Hg)
- 심부전
- 급성 심근 경색의 역사
- 말초 신경증
- 알코올/약물 남용
- 인지 장애(즉, Mini-Mental Status Exam 점수 ≤ 23)
- 임신 또는 수유
- 정신 질환으로 전년도에 입원한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적이고 통증이 없는 방식으로 약한 직류를 머리에 적용하는 것을 포함합니다.
2밀리암페어(mA)의 정전류 강도를 가진 tDCS는 Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator 장치를 통해 2주간(월요일~금요일) 매일 세션당 20분 동안 적용됩니다.
참가자는 연구 직원의 실시간 감독하에 2주(월-금) 동안 집이나 개인 방에서 tDCS를 자가 관리합니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적이고 통증이 없는 방식으로 약한 직류를 머리에 적용하는 것을 포함합니다.
2mA의 정전류 강도를 가진 tDCS는 Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator 장치를 통해 2주간(월요일~금요일) 매일 세션당 20분 동안 적용됩니다.
참가자는 연구 직원의 실시간 감독하에 2주(월-금) 동안 집이나 개인 방에서 tDCS를 자가 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 임상 통증 강도
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 점수 범위는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
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기준선
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VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 임상 통증 강도
기간: 이주
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 점수 범위는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)에서 평가한 임상 통증 강도 - 통증 하위 척도
기간: 기준선
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WOMAC는 통증(통증 하위 척도 총 점수 범위, 0-20), 경직(경직 하위 척도 총 점수 범위, 0-8) 및 신체 기능 손상(기능 장애 하위 척도 범위)과 관련된 3개의 하위 척도로 구성된 자가 관리 설문지입니다. , 0-68), 점수가 높을수록 통증, 경직 및 신체 기능 손상이 각각 더 심함을 나타냅니다.
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기준선
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)에서 평가한 임상 통증 강도 - 통증 하위 척도
기간: 이주
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WOMAC는 통증(통증 하위 척도 총 점수 범위, 0-20), 경직(경직 하위 척도 총 점수 범위, 0-8) 및 신체 기능 손상(기능 장애 하위 척도 범위)과 관련된 3개의 하위 척도로 구성된 자가 관리 설문지입니다. , 0-68), 점수가 높을수록 통증, 경직 및 신체 기능 손상이 각각 더 심함을 나타냅니다.
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이주
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)에서 평가한 임상 통증 강도 - 경직 하위 척도
기간: 기준선
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WOMAC는 통증(통증 하위 척도 총 점수 범위, 0-20), 경직(경직 하위 척도 총 점수 범위, 0-8) 및 신체 기능 손상(기능 장애 하위 척도 범위)과 관련된 3개의 하위 척도로 구성된 자가 관리 설문지입니다. , 0-68), 점수가 높을수록 통증, 경직 및 신체 기능 손상이 각각 더 심함을 나타냅니다.
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기준선
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)에서 평가한 임상 통증 강도 - 경직 하위 척도
기간: 이주
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WOMAC는 통증(통증 하위 척도 총 점수 범위, 0-20), 경직(경직 하위 척도 총 점수 범위, 0-8) 및 신체 기능 손상(기능 장애 하위 척도 범위)과 관련된 3개의 하위 척도로 구성된 자가 관리 설문지입니다. , 0-68), 점수가 높을수록 통증, 경직 및 신체 기능 손상이 각각 더 심함을 나타냅니다.
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이주
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Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수(WOMAC)에서 평가한 임상 통증 강도 - 기능 장애 하위 척도
기간: 기준선
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WOMAC는 통증(통증 하위 척도 총 점수 범위, 0-20), 경직(경직 하위 척도 총 점수 범위, 0-8) 및 신체 기능 손상(기능 장애 하위 척도 범위)과 관련된 3개의 하위 척도로 구성된 자가 관리 설문지입니다. , 0-68), 점수가 높을수록 통증, 경직 및 신체 기능 손상이 각각 더 심함을 나타냅니다.
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기준선
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Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수(WOMAC)에서 평가한 임상 통증 강도 - 기능 장애 하위 척도
기간: 이주
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WOMAC는 통증(통증 하위 척도 총 점수 범위, 0-20), 경직(경직 하위 척도 총 점수 범위, 0-8) 및 신체 기능 손상(기능 장애 하위 척도 범위)과 관련된 3개의 하위 척도로 구성된 자가 관리 설문지입니다. , 0-68), 점수가 높을수록 통증, 경직 및 신체 기능 손상이 각각 더 심함을 나타냅니다.
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이주
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Short-Form McGill 통증 설문지-2(SF-MPQ-2)로 평가한 임상 통증 강도 - 연속 통증 요약 척도
기간: 기준선
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SF-MPQ-2는 통증의 질과 강도를 측정합니다.
참가자는 11점 숫자 등급 척도(0 = "없음" ~ 10 = "최악")를 사용하여 지난 주에 22개의 통증 설명자를 각각 경험한 정도를 평가하여 SF-MPQ-2를 완료합니다.
지속성 통증 하위척도는 욱신거리는 통증, 경련성 통증, 갉아먹는 통증, 쑤시는 통증, 심한 통증 및 압통을 평가하고 지속성 통증 하위척도의 총 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선
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Short-Form McGill 통증 설문지-2(SF-MPQ-2)로 평가한 임상 통증 강도 - 지속적인 통증 하위 척도
기간: 이주
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SF-MPQ-2는 통증의 질과 강도를 측정합니다.
참가자는 11점 숫자 등급 척도(0 = "없음" ~ 10 = "최악")를 사용하여 지난 주에 22개의 통증 설명자를 각각 경험한 정도를 평가하여 SF-MPQ-2를 완료합니다.
지속성 통증 하위척도는 욱신거리는 통증, 경련성 통증, 갉아먹는 통증, 쑤시는 통증, 심한 통증 및 압통을 평가하고 지속성 통증 하위척도의 총 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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이주
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Short-Form McGill 통증 설문지-2(SF-MPQ-2)로 평가한 임상 통증 강도 - 간헐적 통증 하위 척도
기간: 기준선
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SF-MPQ-2는 통증의 질과 강도를 측정합니다.
참가자는 11점 숫자 등급 척도(0 = "없음" ~ 10 = "최악")를 사용하여 지난 주에 22개의 통증 설명자를 각각 경험한 정도를 평가하여 SF-MPQ-2를 완료합니다.
간헐적 통증 하위척도는 쏘는 듯한 통증, 찌르는 듯한 통증, 예리한 통증, 쪼개지는 통증, 전기충격 통증, 찌르는 듯한 통증을 평가하며 간헐적 통증 하위척도의 총 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다.
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기준선
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Short-Form McGill 통증 설문지-2(SF-MPQ-2)로 평가한 임상 통증 강도 - 간헐적 통증 하위 척도
기간: 이주
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SF-MPQ-2는 통증의 질과 강도를 측정합니다.
참가자는 11점 숫자 등급 척도(0 = "없음" ~ 10 = "최악")를 사용하여 지난 주에 22개의 통증 설명자를 각각 경험한 정도를 평가하여 SF-MPQ-2를 완료합니다.
간헐적 통증 하위척도는 쏘는 듯한 통증, 찌르는 듯한 통증, 예리한 통증, 쪼개지는 통증, 전기충격 통증, 찌르는 듯한 통증을 평가하며 간헐적 통증 하위척도의 총 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다.
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이주
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Short-Form McGill Pain Questionnaire-2(SF-MPQ-2)로 평가한 임상 통증 강도 - 신경병성 통증 하위 척도
기간: 기준선
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SF-MPQ-2는 통증의 질과 강도를 측정합니다.
참가자는 11점 숫자 등급 척도(0 = "없음" ~ 10 = "최악")를 사용하여 지난 주에 22개의 통증 설명자를 각각 경험한 정도를 평가하여 SF-MPQ-2를 완료합니다.
신경병성 통증 하위 척도는 화끈거리는 통증, 얼어붙는 듯한 통증, 가벼운 접촉으로 인한 통증, 가려움증, 따끔거림, 저림, 무감각을 평가하고 신경병성 통증 하위 척도의 총 점수 범위는 0-60입니다. 더 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선
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Short-Form McGill Pain Questionnaire-2(SF-MPQ-2)로 평가한 임상 통증 강도 - 신경병성 통증 하위 척도
기간: 이주
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SF-MPQ-2는 통증의 질과 강도를 측정합니다.
참가자는 11점 숫자 등급 척도(0 = "없음" ~ 10 = "최악")를 사용하여 지난 주에 22개의 통증 설명자를 각각 경험한 정도를 평가하여 SF-MPQ-2를 완료합니다.
신경병성 통증 하위 척도는 화끈거리는 통증, 얼어붙는 듯한 통증, 가벼운 접촉으로 인한 통증, 가려움증, 따끔거림, 저림, 무감각을 평가하고 신경병성 통증 하위 척도의 총 점수 범위는 0-60입니다. 더 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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이주
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Short-Form McGill Pain Questionnaire-2(SF-MPQ-2)로 평가한 임상 통증 강도 - 감정적 설명 하위 척도
기간: 기준선
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SF-MPQ-2는 통증의 질과 강도를 측정합니다.
참가자는 11점 숫자 등급 척도(0 = "없음" ~ 10 = "최악")를 사용하여 지난 주에 22개의 통증 설명자를 각각 경험한 정도를 평가하여 SF-MPQ-2를 완료합니다.
정서적 설명 하위 척도는 지치고, 역겹고, 두렵고, 가혹할 정도로 잔인하며, 총 점수는 0-40점이며 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선
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Short-Form McGill Pain Questionnaire-2(SF-MPQ-2)로 평가한 임상 통증 강도 - 감정적 설명 하위 척도
기간: 이주
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SF-MPQ-2는 통증의 질과 강도를 측정합니다.
참가자는 11점 숫자 등급 척도(0 = "없음" ~ 10 = "최악")를 사용하여 지난 주에 22개의 통증 설명자를 각각 경험한 정도를 평가하여 SF-MPQ-2를 완료합니다.
정서적 설명 하위 척도는 지치고, 역겹고, 두렵고, 가혹할 정도로 잔인하며, 총 점수는 0-40점이며 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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이주
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다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리로 평가한 실험적 통증 감도 - 열 통증 역치(HPTH)
기간: 기준선
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실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다. 열 통증 역치(HPTH); 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT), 점상 기계적 통증(PMP) 및 조건부 통증 조절(CPM). HPTH를 평가하기 위해 컴퓨터 제어 TSAII NeuroSensory Analyzer를 사용하여 참가자의 팔이나 무릎에 열 자극을 전달했습니다. 섭씨 32도의 기준선에서 참가자가 열 자극을 중지하는 버튼을 눌러 응답할 때까지 온도는 초당 섭씨 0.5도씩 증가했습니다. 참가자들은 열 통증 역치(HPTH)를 평가하기 위해 "처음 통증이 느껴질 때" 버튼을 누르도록 지시받았습니다. 참가자가 버튼을 눌러 "처음에는 고통스럽다"는 느낌을 나타내는 온도를 보고합니다. |
기준선
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다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리로 평가한 실험적 통증 감도 - 열 통증 역치(HPTH)
기간: 이주
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실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다. 열 통증 역치(HPTH); 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT), 점상 기계적 통증(PMP) 및 조건부 통증 조절(CPM). HPTH를 평가하기 위해 컴퓨터 제어 TSAII NeuroSensory Analyzer를 사용하여 참가자의 팔이나 무릎에 열 자극을 전달했습니다. 섭씨 32도의 기준선에서 참가자가 열 자극을 중지하는 버튼을 눌러 응답할 때까지 온도는 초당 섭씨 0.5도씩 증가했습니다. 참가자들은 열 통증 역치(HPTH)를 평가하기 위해 "처음 통증이 느껴질 때" 버튼을 누르도록 지시받았습니다. 참가자가 버튼을 눌러 "처음에는 고통스럽다"는 느낌을 나타내는 온도를 보고합니다. |
이주
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다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리로 평가한 실험적 통증 감도 - 열 통증 내성(HPTO)
기간: 기준선
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실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다. 열 통증 역치(HPTH); 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT), 점상 기계적 통증(PMP) 및 조건부 통증 조절(CPM). HPTO를 평가하기 위해 컴퓨터 제어 TSAII NeuroSensory Analyzer를 사용하여 참가자의 팔이나 무릎에 열 자극을 전달했습니다. 섭씨 32도의 기준선에서 참가자가 열 자극을 중지하는 버튼을 눌러 응답할 때까지 온도는 초당 섭씨 0.5도씩 증가했습니다. 참가자들은 "더 이상 고통을 참을 수 없다고 느낄 때" 버튼을 누르도록 지시 받았습니다. 참가자가 "더 이상 고통을 참을 수 없다고 느낄 수 있음"을 나타내기 위해 버튼을 눌렀을 때의 온도가 보고됩니다. |
기준선
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다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리로 평가한 실험적 통증 감도 - 열 통증 내성(HPTO)
기간: 이주
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실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다. 열 통증 역치(HPTH); 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT), 점상 기계적 통증(PMP) 및 조건부 통증 조절(CPM). HPTO를 평가하기 위해 컴퓨터 제어 TSAII NeuroSensory Analyzer를 사용하여 참가자의 팔이나 무릎에 열 자극을 전달했습니다. 섭씨 32도의 기준선에서 참가자가 열 자극을 중지하는 버튼을 눌러 응답할 때까지 온도는 초당 섭씨 0.5도씩 증가했습니다. 참가자들은 "더 이상 고통을 참을 수 없다고 느낄 때" 버튼을 누르도록 지시 받았습니다. 참가자가 "더 이상 고통을 참을 수 없다고 느낄 수 있음"을 나타내기 위해 버튼을 눌렀을 때의 온도가 보고됩니다. |
이주
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다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리로 평가한 실험적 통증 민감도 - PPT(Pressure Pain Threshold)
기간: 기준선
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실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다. 열 통증 역치(HPTH); 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT), 점상 기계적 통증(PMP) 및 조건부 통증 조절(CPM). PPT를 평가하기 위해 휴대용 디지털 압력계(Wagner, Greenwich, CT)를 참가자의 내측 무릎, 외측 무릎 또는 승모근에 초당 0.3kg의 힘(kgf/cm^2)의 일정한 속도로 적용했습니다. 참가자들은 압력 감각이 "처음 고통스러워질 때" 실험자에게 알리도록 요청받았습니다. 참가자가 버튼을 눌렀을 때 압력 감각이 "먼저 고통스러워진다"는 것을 나타내는 압력이 보고됩니다. |
기준선
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다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리로 평가한 실험적 통증 민감도 - PPT(Pressure Pain Threshold)
기간: 이주
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실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다. 열 통증 역치(HPTH); 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT), 점상 기계적 통증(PMP) 및 조건부 통증 조절(CPM). PPT를 평가하기 위해 휴대용 디지털 압력계(Wagner, Greenwich, CT)를 참가자의 내측 무릎, 외측 무릎 또는 승모근에 초당 0.3kg의 힘(kgf/cm^2)의 일정한 속도로 적용했습니다. 참가자들은 압력 감각이 "처음 고통스러워질 때" 실험자에게 알리도록 요청받았습니다. 참가자가 버튼을 눌렀을 때 압력 감각이 "먼저 고통스러워진다"는 것을 나타내는 압력이 보고됩니다. |
이주
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다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리로 평가한 실험적 통증 감도 - 점상 기계적 통증(PMP)
기간: 기준선
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실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다. 열 통증 역치(HPTH); 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT), 점상 기계적 통증(PMP) 및 조건부 통증 조절(CPM). PMP를 평가하기 위해 모노필라멘트의 10개 접촉에 대해 초당 한 번의 접촉으로 교정된 나일론 모노필라멘트에 의해 점상 기계적 통증이 슬개골 또는 손에 전달됩니다. 참가자는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최대 통증)까지 통증 강도를 평가합니다. |
기준선
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다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리로 평가한 실험적 통증 감도 - 점상 기계적 통증(PMP)
기간: 이주
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실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다. 열 통증 역치(HPTH); 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT), 점상 기계적 통증(PMP) 및 조건부 통증 조절(CPM). PMP를 평가하기 위해 모노필라멘트의 10개 접촉에 대해 초당 한 번의 접촉으로 교정된 나일론 모노필라멘트에 의해 점상 기계적 통증이 슬개골 또는 손에 전달됩니다. 참가자는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최대 통증)까지 통증 강도를 평가합니다. |
이주
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다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리 - 조절된 통증 조절(CPM)에 의해 평가된 실험적 통증 민감도
기간: 기준선
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실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다. 열 통증 역치(HPTH); 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT), 점상 기계적 통증(PMP) 및 조건부 통증 조절(CPM). CPM은 최대 1분 동안 반대쪽 손을 손목까지 냉수 욕조(섭씨 12도)에 담그기 전과 직후에 PPT의 변화로 보고됩니다. PPT를 평가하기 위해 휴대용 디지털 압력계(Wagner, Greenwich, CT)를 참가자의 승모근에 초당 0.3kg의 힘(kgf/cm^2)의 일정한 속도로 적용했습니다. 참가자들은 압력 감각이 "처음 고통스러워질 때" 실험자에게 알리도록 요청받았습니다. 참가자가 버튼을 눌렀을 때 압력 감각이 "먼저 고통스러워진다"는 것을 나타내는 압력이 보고됩니다. |
기준선
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다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리 - 조절된 통증 조절(CPM)에 의해 평가된 실험적 통증 민감도
기간: 이주
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실험적 통증 민감도를 측정하기 위해 다중 모드 정량적 감각 테스트(QST) 배터리가 완료됩니다. 열 통증 역치(HPTH); 열 통증 내성(HPTO), 압력 통증 역치(PPT), 점상 기계적 통증(PMP) 및 조건부 통증 조절(CPM). CPM은 최대 1분 동안 반대쪽 손을 손목까지 냉수 욕조(섭씨 12도)에 담그기 전과 직후에 PPT의 변화로 보고됩니다. PPT를 평가하기 위해 휴대용 디지털 압력계(Wagner, Greenwich, CT)를 참가자의 승모근에 초당 0.3kg의 힘(kgf/cm^2)의 일정한 속도로 적용했습니다. 참가자들은 압력 감각이 "처음 고통스러워질 때" 실험자에게 알리도록 요청받았습니다. 참가자가 버튼을 눌렀을 때 압력 감각이 "먼저 고통스러워진다"는 것을 나타내는 압력이 보고됩니다. |
이주
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 평가된 참가자 수
기간: 이주
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통증 관련 피질 반응은 780, 805 및 830nm에서 3개의 반도체 레이저가 있는 연속파 다중 채널 fNIRS 이미징 시스템(LIGHTNIRS, Shimadzu, Kyoto, Japan)을 사용하여 측정됩니다.
열 통증 자극 중에 광학 기록이 수집됩니다.
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이주
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참가자의 tDCS 경험 설문조사로 평가한 타당성 - 장치 사용 용이성
기간: 이주
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데이터는 tDCS 치료 종료 시 참가자의 tDCS 경험에 대해 0(전적으로 동의하지 않음)에서 10(전적으로 동의함)까지의 척도로 수집됩니다. Q1) "전체적으로 장치가 사용하기 쉬웠습니다."
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이주
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참가자의 tDCS 경험 설문조사로 평가한 타당성 - 장치 준비 용이성
기간: 이주
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데이터는 tDCS 치료 종료 시 참가자의 tDCS 경험에 대해 0(전적으로 동의하지 않음)에서 10(전적으로 동의함)의 척도로 수집됩니다: Q2) "기기 및 액세서리 준비가 쉬웠습니다."
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이주
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참가자의 tDCS 경험 설문조사로 평가한 타당성 - 시간 경과에 따른 치료 효과
기간: 이주
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데이터는 tDCS 치료 종료 시 참가자의 tDCS 경험에 대해 0(전적으로 동의하지 않음)에서 10(전적으로 동의함)까지의 척도로 수집됩니다: Q3) "치료 과정에서 치료 효과가 증가했습니다."
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이주
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부작용이 있는 참가자 수로 평가한 내약성
기간: 이주
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참가자들에게 부작용 경험 여부를 개방형으로 질문한 후 따끔거림, 가려움증, 화끈거림, 자극 부위의 통증, 피로, 신경과민, 두통, 집중력 저하, 기분 변화, 시력 또는 시각적 인식의 변화.
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이주
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PROMIS Anxiety-Short Form에 의해 평가되는 불안
기간: 기준선
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7개 항목으로 구성된 PROMIS 불안 짧은 양식은 18세 이상 개인의 순수한 불안 영역을 평가하고 측정의 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1=전혀 그렇지 않음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4 =종종, 5=항상) 점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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기준선
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PROMIS Anxiety-Short Form에 의해 평가되는 불안
기간: 이주
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7개 항목으로 구성된 PROMIS 불안 짧은 양식은 18세 이상 개인의 순수한 불안 영역을 평가하고 측정의 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1=전혀 그렇지 않음, 2=거의 없음, 3=가끔, 4 =종종, 5=항상) 점수 범위는 7~35점이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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이주
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PROMIS Depression-Short Form으로 평가한 우울증
기간: 기준선
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8개 항목으로 구성된 PROMIS 우울증 약식은 18세 이상 개인의 순수한 우울증 영역을 평가하고 측정의 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1=전혀 그렇지 않음, 2=드물게, 3=가끔, 4 =종종, 5=항상) 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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PROMIS Depression-Short Form으로 평가한 우울증
기간: 이주
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8개 항목으로 구성된 PROMIS 우울증 약식은 18세 이상 개인의 순수한 우울증 영역을 평가하고 측정의 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1=전혀 그렇지 않음, 2=드물게, 3=가끔, 4 =종종, 5=항상) 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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이주
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PROMIS Sleep Disturbance-Short Form에 의해 평가된 수면 장애
기간: 기준선
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8개 항목으로 구성된 PROMIS 수면 장애 약식은 18세 이상 개인의 수면 장애의 순수한 영역을 평가하고 측정의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔 있음)로 평가됩니다. 4=종종, 5=항상) 점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선
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PROMIS Sleep Disturbance-Short Form에 의해 평가된 수면 장애
기간: 이주
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8개 항목으로 구성된 PROMIS 수면 장애 약식은 18세 이상 개인의 수면 장애의 순수한 영역을 평가하고 측정의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔 있음)로 평가됩니다. 4=종종, 5=항상) 점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyochol Ahn, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
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