Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsestään transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kivun hoitoon vanhemmilla aikuisilla, joilla on polven nivelrikko

sunnuntai 19. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hyochol Ahn, The University of Texas Health Science Center, Houston

Itsestään transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kivun hoitoon vanhemmilla aikuisilla, joilla on polven nivelrikko (itse tDCS ja polvikipu)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden viikon itsetranskraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) toteutettavuus ja alustava teho kivun hoitoon vanhemmilla potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on itse ilmoittama yksi- tai kahdenvälinen polven OA-kipu American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
  • sinulla on ollut polven OA-kipu viimeisten 3 kuukauden aikana, keskimäärin vähintään 3 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella.
  • osaa puhua ja lukea englantia
  • sinulla on Internet-yhteydellä varustettu laite, jota voidaan käyttää turvalliseen videoneuvotteluun reaaliaikaista etävalvontaa varten
  • pääset häiriöttömään, hyvin valaistuun ja puhtaaseen ympäristöön, jossa on turvallinen alue laitteen ja laitesarjan säilyttämistä varten
  • heillä ei ole aikomusta muuttaa kipulääkkeitä koko kokeen ajan
  • voivat matkustaa koordinointikeskukseen
  • ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi proteettinen polviproteesi tai ei-artroskooppinen leikkaus sairaaseen polveen
  • aivojen leikkaus, kasvain, kohtaus, aivohalvaus tai kallonsisäinen metalliistutus
  • systeemiset reumaattiset sairaudet, mukaan lukien nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus ja fibromyalgia
  • hallitsematon verenpainetauti (eli systolinen verenpaine/diastolinen verenpaine ≥ 150/95 mmHg)
  • sydämen vajaatoiminta
  • akuutti sydäninfarkti historiassa
  • perifeerinen neuropatia
  • alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
  • kognitiivinen heikentyminen (eli mielentilatutkimuksen pistemäärä ≤ 23)
  • raskaus tai imetys
  • sairaalahoidossa edellisen vuoden aikana psykiatrisen sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) sisältää heikon tasavirran kohdistamisen päähän ei-invasiivisella ja kivuttomasti. tDCS:ää, jonka virtaintensiteetti on vakio 2 milliampeeria (mA), käytetään 20 minuuttia per istunto päivittäin 2 viikon ajan (maanantai-perjantai) Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator -laitteen kautta. Osallistujat suorittavat itse tDCS:n kotonaan tai yksityisessä huoneessaan kahden viikon ajan (maanantai-perjantai) tutkimushenkilöstön reaaliaikaisessa valvonnassa.
Laite: Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulaattori laite
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) sisältää heikon tasavirran kohdistamisen päähän ei-invasiivisella ja kivuttomasti. tDCS:ää, jonka virtaintensiteetti on vakio 2 mA, käytetään 20 minuuttia per istunto päivittäin 2 viikon ajan (maanantai-perjantai) Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator -laitteen kautta. Osallistujat suorittavat itse tDCS:n kotonaan tai yksityisessä huoneessaan kahden viikon ajan (maanantai-perjantai) tutkimushenkilöstön reaaliaikaisessa valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
perusviiva
Kliinisen kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kivun intensiteetti Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) arvioituna - Kivun alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
WOMAC on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka liittyvät kipuun (kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä, 0-20), jäykkyyteen (jäykkyyden ala-asteikon kokonaispistemääräalue, 0-8) ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen (toiminnallisen häiriön ala-asteikon alue). , 0-68), korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä.
perusviiva
Kliinisen kivun intensiteetti Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) arvioituna - Kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
WOMAC on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka liittyvät kipuun (kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä, 0-20), jäykkyyteen (jäykkyyden ala-asteikon kokonaispistemääräalue, 0-8) ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen (toiminnallisen häiriön ala-asteikon alue). , 0-68), korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä.
2 viikkoa
Kliinisen kivun intensiteetti Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) arvioiden mukaan - Jäykkyyden alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
WOMAC on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka liittyvät kipuun (kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä, 0-20), jäykkyyteen (jäykkyyden ala-asteikon kokonaispistemääräalue, 0-8) ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen (toiminnallisen häiriön ala-asteikon alue). , 0-68), korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä.
perusviiva
Kliinisen kivun intensiteetti Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) arvioiden mukaan - Jäykkyyden alaasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
WOMAC on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka liittyvät kipuun (kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä, 0-20), jäykkyyteen (jäykkyyden ala-asteikon kokonaispistemääräalue, 0-8) ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen (toiminnallisen häiriön ala-asteikon alue). , 0-68), korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä.
2 viikkoa
Kliinisen kivun intensiteetti Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) arvioiden mukaan - Toiminnallisten vajaatoiminnan alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
WOMAC on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka liittyvät kipuun (kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä, 0-20), jäykkyyteen (jäykkyyden ala-asteikon kokonaispistemääräalue, 0-8) ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen (toiminnallisen häiriön ala-asteikon alue). , 0-68), korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä.
perusviiva
Kliinisen kivun intensiteetti Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) arvioiden mukaan - Toiminnallisten vajaatoiminnan alaasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
WOMAC on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka liittyvät kipuun (kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä, 0-20), jäykkyyteen (jäykkyyden ala-asteikon kokonaispistemääräalue, 0-8) ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen (toiminnallisen häiriön ala-asteikon alue). , 0-68), korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja fyysisen toiminnan heikkenemistä.
2 viikkoa
Kliinisen kivun intensiteetti arvioituna lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä-2 (SF-MPQ-2) - Jatkuvan kivun yhteenvetoasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
SF-MPQ-2 mittaa kivun laatua ja voimakkuutta. Osallistujat täydentävät SF-MPQ-2:ta arvioimalla, missä määrin he kokivat kunkin 22 kipukuvaajan kuluneen viikon aikana käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = "ei mitään" - 10 = "pahin mahdollinen"). Jatkuvan kivun alaasteikko arvioi sykkivää kipua, kouristelevaa kipua, kalvavaa kipua, särkevää kipua, voimakasta kipua ja arkuutta, ja jatkuvan kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60, korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua.
perusviiva
Kliinisen kivun intensiteetti arvioituna lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä-2 (SF-MPQ-2) - Jatkuvan kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
SF-MPQ-2 mittaa kivun laatua ja voimakkuutta. Osallistujat täydentävät SF-MPQ-2:ta arvioimalla, missä määrin he kokivat kunkin 22 kipukuvaajan kuluneen viikon aikana käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = "ei mitään" - 10 = "pahin mahdollinen"). Jatkuvan kivun alaasteikko arvioi sykkivää kipua, kouristelevaa kipua, kalvavaa kipua, särkevää kipua, voimakasta kipua ja arkuutta, ja jatkuvan kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60, korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua.
2 viikkoa
Kliinisen kivun intensiteetti arvioituna lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä-2 (SF-MPQ-2) - ajoittaisen kivun alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
SF-MPQ-2 mittaa kivun laatua ja voimakkuutta. Osallistujat täydentävät SF-MPQ-2:ta arvioimalla, missä määrin he kokivat kunkin 22 kipukuvaajan kuluneen viikon aikana käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = "ei mitään" - 10 = "pahin mahdollinen"). Jaksottaisen kivun alaasteikko arvioi ampuvakipua, pistokipua, terävää kipua, halkeamiskipua, sähköiskukipua ja lävistystä, ja kokonaispistemäärä ajoittaisen kivun ala-asteikolla vaihtelee välillä 0-60, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua.
perusviiva
Kliinisen kivun intensiteetti arvioituna lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä-2 (SF-MPQ-2) - ajoittaisen kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
SF-MPQ-2 mittaa kivun laatua ja voimakkuutta. Osallistujat täydentävät SF-MPQ-2:ta arvioimalla, missä määrin he kokivat kunkin 22 kipukuvaajan kuluneen viikon aikana käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = "ei mitään" - 10 = "pahin mahdollinen"). Jaksottaisen kivun alaasteikko arvioi ampuvakipua, pistokipua, terävää kipua, halkeamiskipua, sähköiskukipua ja lävistystä, ja kokonaispistemäärä ajoittaisen kivun ala-asteikolla vaihtelee välillä 0-60, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua.
2 viikkoa
Kliinisen kivun voimakkuus lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä-2 (SF-MPQ-2) arvioituna - neuropaattisen kivun alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
SF-MPQ-2 mittaa kivun laatua ja voimakkuutta. Osallistujat täydentävät SF-MPQ-2:ta arvioimalla, missä määrin he kokivat kunkin 22 kipukuvaajan kuluneen viikon aikana käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = "ei mitään" - 10 = "pahin mahdollinen"). Neuropaattisen kivun alaasteikko arvioi kuumaa polttavaa kipua, kylmää jäätävää kipua, kevyen kosketuksen aiheuttamaa kipua, kutinaa, pistelyä tai "pistelyä" ja puutumista, ja neuropaattisen kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan kipuun.
perusviiva
Kliinisen kivun voimakkuus lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä-2 (SF-MPQ-2) arvioituna - neuropaattisen kivun alaasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
SF-MPQ-2 mittaa kivun laatua ja voimakkuutta. Osallistujat täydentävät SF-MPQ-2:ta arvioimalla, missä määrin he kokivat kunkin 22 kipukuvaajan kuluneen viikon aikana käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = "ei mitään" - 10 = "pahin mahdollinen"). Neuropaattisen kivun alaasteikko arvioi kuumaa polttavaa kipua, kylmää jäätävää kipua, kevyen kosketuksen aiheuttamaa kipua, kutinaa, pistelyä tai "pistelyä" ja puutumista, ja neuropaattisen kivun ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan kipuun.
2 viikkoa
Kliinisen kivun intensiteetti arvioituna lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä-2 (SF-MPQ-2) - Vaikuttava kuvaus alaasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
SF-MPQ-2 mittaa kivun laatua ja voimakkuutta. Osallistujat täydentävät SF-MPQ-2:ta arvioimalla, missä määrin he kokivat kunkin 22 kipukuvaajan kuluneen viikon aikana käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = "ei mitään" - 10 = "pahin mahdollinen"). Affektiivisen kuvauksen alaasteikko arvioi väsyttävää-uuvuttavaa, sairasta, pelottavaa ja rankaisevaa-julmaa, ja affektiivisen kuvauksen ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua.
perusviiva
Kliinisen kivun intensiteetti arvioituna lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä-2 (SF-MPQ-2) - Vaikuttava kuvaus alaasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
SF-MPQ-2 mittaa kivun laatua ja voimakkuutta. Osallistujat täydentävät SF-MPQ-2:ta arvioimalla, missä määrin he kokivat kunkin 22 kipukuvaajan kuluneen viikon aikana käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = "ei mitään" - 10 = "pahin mahdollinen"). Affektiivisen kuvauksen alaasteikko arvioi väsyttävää-uuvuttavaa, sairasta, pelottavaa ja rankaisevaa-julmaa, ja affektiivisen kuvauksen ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua.
2 viikkoa
Kokeellinen kipuherkkyys arvioituna multimodaalisen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) paristolla – lämpökipukynnys (HPTH)
Aikaikkuna: perusviiva

Kokeellisen kipuherkkyyden mittaamiseksi valmistetaan multimodaalinen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) akku: lämpökipukynnys (HPTH); lämpökiputoleranssi (HPTO), painekipukynnys (PPT), pisteellinen mekaaninen kipu (PMP) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM).

HPTH:n arvioimiseksi lämpöärsykkeet toimitettiin osallistujan käsivarteen tai polveen käyttämällä tietokoneohjattua TSAII NeuroSensory Analyzeria. Perustasosta 32 celsiusastetta lämpötila nousi 0,5 celsiusastetta sekunnissa, kunnes osallistujat reagoivat painamalla nappia lämpöärsykkeiden lopettamiseksi. Osallistujia kehotettiin painamaan painiketta, kun tunne "ensin tulee kipeäksi" lämpökipukynnyksen (HPTH) arvioimiseksi. Lämpötila, jossa osallistujat painoivat painiketta ilmaistakseen tunteen "ensin tulee kipeäksi" on raportoitu.
perusviiva
Kokeellinen kipuherkkyys arvioituna multimodaalisen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) paristolla – lämpökipukynnys (HPTH)
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Kokeellisen kipuherkkyyden mittaamiseksi valmistetaan multimodaalinen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) akku: lämpökipukynnys (HPTH); lämpökiputoleranssi (HPTO), painekipukynnys (PPT), pisteellinen mekaaninen kipu (PMP) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM).

HPTH:n arvioimiseksi lämpöärsykkeet toimitettiin osallistujan käsivarteen tai polveen käyttämällä tietokoneohjattua TSAII NeuroSensory Analyzeria. Perustasosta 32 celsiusastetta lämpötila nousi 0,5 celsiusastetta sekunnissa, kunnes osallistujat reagoivat painamalla nappia lämpöärsykkeiden lopettamiseksi. Osallistujia kehotettiin painamaan painiketta, kun tunne "ensin tulee kipeäksi" lämpökipukynnyksen (HPTH) arvioimiseksi. Lämpötila, jossa osallistujat painoivat painiketta ilmaistakseen tunteen "ensin tulee kipeäksi" on raportoitu.
2 viikkoa
Kokeellinen kipuherkkyys arvioituna multimodaalisen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) paristolla – lämpökiputoleranssi (HPTO)
Aikaikkuna: perusviiva

Kokeellisen kipuherkkyyden mittaamiseksi valmistetaan multimodaalinen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) akku: lämpökipukynnys (HPTH); lämpökiputoleranssi (HPTO), painekipukynnys (PPT), pisteellinen mekaaninen kipu (PMP) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM).

HPTO:n arvioimiseksi lämpöärsykkeet toimitettiin osallistujan käsivarteen tai polveen käyttämällä tietokoneohjattua TSAII NeuroSensory Analyzeria. Perustasosta 32 celsiusastetta lämpötila nousi 0,5 celsiusastetta sekunnissa, kunnes osallistujat reagoivat painamalla nappia lämpöärsykkeiden lopettamiseksi. Osallistujia kehotettiin painamaan painiketta, kun he eivät enää voi sietää kipua. Lämpötila, jossa osallistujat painoivat painiketta osoittaakseen, etteivät he enää voineet sietää kipua.
perusviiva
Kokeellinen kipuherkkyys arvioituna multimodaalisen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) paristolla – lämpökiputoleranssi (HPTO)
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Kokeellisen kipuherkkyyden mittaamiseksi valmistetaan multimodaalinen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) akku: lämpökipukynnys (HPTH); lämpökiputoleranssi (HPTO), painekipukynnys (PPT), pisteellinen mekaaninen kipu (PMP) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM).

HPTO:n arvioimiseksi lämpöärsykkeet toimitettiin osallistujan käsivarteen tai polveen käyttämällä tietokoneohjattua TSAII NeuroSensory Analyzeria. Perustasosta 32 celsiusastetta lämpötila nousi 0,5 celsiusastetta sekunnissa, kunnes osallistujat reagoivat painamalla nappia lämpöärsykkeiden lopettamiseksi. Osallistujia kehotettiin painamaan painiketta, kun he eivät enää voi sietää kipua. Lämpötila, jossa osallistujat painoivat painiketta osoittaakseen, etteivät he enää voineet sietää kipua.
2 viikkoa
Kokeellinen kipuherkkyys arvioituna multimodaalisen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) paristolla – painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: perusviiva

Kokeellisen kipuherkkyyden mittaamiseksi valmistetaan multimodaalinen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) akku: lämpökipukynnys (HPTH); lämpökiputoleranssi (HPTO), painekipukynnys (PPT), pisteellinen mekaaninen kipu (PMP) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM).

PPT:n arvioimiseksi kädessä pidettävää digitaalista painealgometria (Wagner, Greenwich, CT) käytettiin vakionopeudella 0,3 kilogramman voimaa neliömetriä kohti (kgf/cm^2) sekunnissa osallistujan mediaaliseen polveen, lateraaliseen polveen tai puolisuunnikkaan. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kokeen tekijälle, kun painetuntuma "tulee ensin kipeäksi". Raportoidaan paine, jolla osallistujat painoivat painiketta osoittaakseen, että painetuntemuksesta "tulee ensin tuskallinen".
perusviiva
Kokeellinen kipuherkkyys arvioituna multimodaalisen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) paristolla – painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Kokeellisen kipuherkkyyden mittaamiseksi valmistetaan multimodaalinen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) akku: lämpökipukynnys (HPTH); lämpökiputoleranssi (HPTO), painekipukynnys (PPT), pisteellinen mekaaninen kipu (PMP) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM).

PPT:n arvioimiseksi kädessä pidettävää digitaalista painealgometria (Wagner, Greenwich, CT) käytettiin vakionopeudella 0,3 kilogramman voimaa neliömetriä kohti (kgf/cm^2) sekunnissa osallistujan mediaaliseen polveen, lateraaliseen polveen tai puolisuunnikkaan. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kokeen tekijälle, kun painetuntuma "tulee ensin kipeäksi". Raportoidaan paine, jolla osallistujat painoivat painiketta osoittaakseen, että painetuntemuksesta "tulee ensin tuskallinen".
2 viikkoa
Kokeellinen kipuherkkyys arvioituna multimodaalisen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) paristolla – pistemäinen mekaaninen kipu (PMP)
Aikaikkuna: perusviiva

Kokeellisen kipuherkkyyden mittaamiseksi valmistetaan multimodaalinen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) akku: lämpökipukynnys (HPTH); lämpökiputoleranssi (HPTO), painekipukynnys (PPT), pisteellinen mekaaninen kipu (PMP) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM).

PMP:n arvioimiseksi pisteellinen mekaaninen kipu välitetään polvilumpion tai käteen kalibroidulla nailonmonofilamentilla 10 monofilamentin kosketuksella yhdellä kosketuksella sekunnissa. Osallistujat arvioivat kivun voimakkuuden asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (maksimi kuviteltavissa oleva kipu).
perusviiva
Kokeellinen kipuherkkyys arvioituna multimodaalisen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) paristolla – pistemäinen mekaaninen kipu (PMP)
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Kokeellisen kipuherkkyyden mittaamiseksi valmistetaan multimodaalinen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) akku: lämpökipukynnys (HPTH); lämpökiputoleranssi (HPTO), painekipukynnys (PPT), pisteellinen mekaaninen kipu (PMP) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM).

PMP:n arvioimiseksi pisteellinen mekaaninen kipu välitetään polvilumpion tai käteen kalibroidulla nailonmonofilamentilla 10 monofilamentin kosketuksella yhdellä kosketuksella sekunnissa. Osallistujat arvioivat kivun voimakkuuden asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (maksimi kuviteltavissa oleva kipu).
2 viikkoa
Kokeellinen kivun herkkyys arvioituna multimodaalisen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) paristolla – ehdollinen kipumodulaatio (CPM)
Aikaikkuna: perusviiva

Kokeellisen kipuherkkyyden mittaamiseksi valmistetaan multimodaalinen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) akku: lämpökipukynnys (HPTH); lämpökiputoleranssi (HPTO), painekipukynnys (PPT), pisteellinen mekaaninen kipu (PMP) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM).

CPM raportoidaan PPT:n muutoksena ennen ja välittömästi sen jälkeen, kun vastapuolinen käsi upotetaan ranteeseen asti kylmään vesihauteeseen (12 celsiusastetta) enintään yhdeksi minuutiksi. PPT:n arvioimiseksi kädessä pidettävää digitaalista painealgometria (Wagner, Greenwich, CT) sovellettiin vakionopeudella 0,3 kilogrammaa voimaa neliömetriä kohti (kgf/cm^2) sekunnissa osallistujan puolisuunnikkaan. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kokeen tekijälle, kun painetuntuma "tulee ensin kipeäksi". Raportoidaan paine, jolla osallistujat painoivat painiketta osoittaakseen, että painetuntemuksesta "tulee ensin tuskallinen".
perusviiva
Kokeellinen kivun herkkyys arvioituna multimodaalisen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) paristolla – ehdollinen kipumodulaatio (CPM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Kokeellisen kipuherkkyyden mittaamiseksi valmistetaan multimodaalinen kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) akku: lämpökipukynnys (HPTH); lämpökiputoleranssi (HPTO), painekipukynnys (PPT), pisteellinen mekaaninen kipu (PMP) ja ehdollinen kivun modulaatio (CPM).

CPM raportoidaan PPT:n muutoksena ennen ja välittömästi sen jälkeen, kun vastapuolinen käsi upotetaan ranteeseen asti kylmään vesihauteeseen (12 celsiusastetta) enintään yhdeksi minuutiksi. PPT:n arvioimiseksi kädessä pidettävää digitaalista painealgometria (Wagner, Greenwich, CT) sovellettiin vakionopeudella 0,3 kilogrammaa voimaa neliömetriä kohti (kgf/cm^2) sekunnissa osallistujan puolisuunnikkaan. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kokeen tekijälle, kun painetuntuma "tulee ensin kipeäksi". Raportoidaan paine, jolla osallistujat painoivat painiketta osoittaakseen, että painetuntemuksesta "tulee ensin tuskallinen".
2 viikkoa
Toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) arvioitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kipuun liittyvä aivokuoren vaste mitataan jatkuvan aallon monikanavaisella fNIRS-kuvausjärjestelmällä (LIGHTNIRS, Shimadzu, Kioto, Japani) kolmella puolijohdelaserilla aallonpituudella 780, 805 ja 830 nm. Optiset tallenteet kerätään lämpökipustimulaation aikana.
2 viikkoa
Toteutettavuus osallistujien tDCS-kokemuksen perusteella arvioituna – laitteen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tietoja kerätään osallistujien tDCS-kokemuksesta tDCS-hoidon päätyttyä asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä): Q1) "Kaiken kaikkiaan laite oli helppokäyttöinen"
2 viikkoa
Toteutettavuus osallistujien tDCS-kokemuksen perusteella arvioituna – laitteen valmistelun helppous
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tietoja kerätään osallistujien tDCS-kokemuksesta tDCS-hoidon päätyttyä asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä): Q2) "Laitteen ja lisävarusteiden valmistaminen oli helppoa"
2 viikkoa
Toteutettavuus arvioituna osallistujien tDCS-kokemuksen perusteella - Hoidon tehokkuus ajan mittaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tietoja kerätään osallistujien tDCS-kokemuksesta tDCS-hoidon päätyttyä asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä): Q3) "Hoidon tehokkuus parani hoidon aikana."
2 viikkoa
Siedettävyys sivuvaikutuksia sisältävien osallistujien lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujilta kysytään avoimesti, ovatko he kokeneet sivuvaikutuksia, ja sitten heiltä kysytään erityisesti pistelyä, kutinaa, polttavaa tunnetta, kipua stimulaatiokohdassa, väsymystä, hermostuneisuutta, päänsärkyä, keskittymisvaikeuksia, mielialan muutos ja muutokset näkemisessä tai visuaalisessa havainnoissa.
2 viikkoa
Ahdistuneisuus PROMIS-ahdistuslyhytlomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
Seitsemän kohdan PROMIS-ahdistuslyhytlomake arvioi pelkän ahdistuksen aluetta 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, ja jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 =usein; ja 5=aina) pistemäärän vaihteluvälillä 7–35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
perusviiva
Ahdistuneisuus PROMIS-ahdistuslyhytlomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Seitsemän kohdan PROMIS-ahdistuslyhytlomake arvioi pelkän ahdistuksen aluetta 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, ja jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 =usein; ja 5=aina) pistemäärän vaihteluvälillä 7–35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
2 viikkoa
Masennus PROMIS-lomakkeella arvioituna Masennus-lyhytlomake
Aikaikkuna: perusviiva
8-kohdan PROMIS-masennuslyhytlomake arvioi 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten masennuksen puhtaan alueen, ja jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein ja 5 = aina) pistemäärän vaihteluvälillä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
perusviiva
Masennus PROMIS-lomakkeella arvioituna Masennus-lyhytlomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa
8-kohdan PROMIS-masennuslyhytlomake arvioi 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten masennuksen puhtaan alueen, ja jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein ja 5 = aina) pistemäärän vaihteluvälillä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
2 viikkoa
Unihäiriöt PROMIS-unihäiriö-lyhytlomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
8-kohdan PROMIS-unihäiriö-lyhytlomake arvioi unihäiriöiden puhtaan alueen 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, ja jokainen mittarin kohta arvostellaan 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus 4 = usein ja 5 = aina) pistemäärän vaihteluvälillä 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat unihäiriön vakavuutta.
perusviiva
Unihäiriöt PROMIS-unihäiriö-lyhytlomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
8-kohdan PROMIS-unihäiriö-lyhytlomake arvioi unihäiriöiden puhtaan alueen 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, ja jokainen mittarin kohta arvostellaan 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus 4 = usein ja 5 = aina) pistemäärän vaihteluvälillä 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat unihäiriön vakavuutta.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyochol Ahn, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SN-17-1072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulaattori laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa