Самостоятельная транскраниальная стимуляция постоянным током при боли у пожилых людей с остеоартрозом коленного сустава

Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция постоянным током

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) включает применение слабого постоянного электрического тока к голове неинвазивным и безболезненным способом. tDCS с постоянной силой тока 2 миллиампер (мА) будет применяться в течение 20 минут за сеанс ежедневно в течение 2 недель (с понедельника по пятницу) с помощью устройства Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator. Участники будут самостоятельно вводить tDCS у себя дома или в отдельной комнате в течение двух недель (с понедельника по пятницу) под наблюдением исследовательского персонала в режиме реального времени.

Устройство: Soterix 1x1 tDCS mini-CT Стимулятор

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) включает применение слабого постоянного электрического тока к голове неинвазивным и безболезненным способом. tDCS с постоянной силой тока 2 мА будет применяться в течение 20 минут за сеанс ежедневно в течение 2 недель (с понедельника по пятницу) с помощью устройства Soterix 1x1 tDCS mini-CT Stimulator. Участники будут самостоятельно вводить tDCS у себя дома или в отдельной комнате в течение двух недель (с понедельника по пятницу) под наблюдением исследовательского персонала в режиме реального времени.

Клиническая интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)

Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) варьируются от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).

Клиническая интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)

Баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) варьируются от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль, какую только можно вообразить).

Интенсивность клинической боли согласно индексу остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) — подшкала боли

WOMAC представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 3 субшкал, связанных с болью (общий диапазон баллов по подшкале боли, 0–20), скованностью (общий диапазон баллов по подшкале скованности, 0–8) и нарушениями физической функции (диапазон подшкалы функциональных нарушений). , 0-68), причем более высокие баллы указывают на усиление боли, скованности и нарушения физических функций соответственно.

Интенсивность клинической боли согласно индексу остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) — подшкала боли

WOMAC представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 3 субшкал, связанных с болью (общий диапазон баллов по подшкале боли, 0–20), скованностью (общий диапазон баллов по подшкале скованности, 0–8) и нарушениями физической функции (диапазон подшкалы функциональных нарушений). , 0-68), причем более высокие баллы указывают на усиление боли, скованности и нарушения физических функций соответственно.

Интенсивность клинической боли согласно индексу остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) — подшкала скованности

WOMAC представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 3 субшкал, связанных с болью (общий диапазон баллов по подшкале боли, 0–20), скованностью (общий диапазон баллов по подшкале скованности, 0–8) и нарушениями физической функции (диапазон подшкалы функциональных нарушений). , 0-68), причем более высокие баллы указывают на усиление боли, скованности и нарушения физических функций соответственно.

Интенсивность клинической боли согласно индексу остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) — подшкала скованности

WOMAC представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 3 субшкал, связанных с болью (общий диапазон баллов по подшкале боли, 0–20), скованностью (общий диапазон баллов по подшкале скованности, 0–8) и нарушениями физической функции (диапазон подшкалы функциональных нарушений). , 0-68), причем более высокие баллы указывают на усиление боли, скованности и нарушения физических функций соответственно.

Интенсивность клинической боли по индексу остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — подшкала функциональных нарушений

WOMAC представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 3 субшкал, связанных с болью (общий диапазон баллов по подшкале боли, 0–20), скованностью (общий диапазон баллов по подшкале скованности, 0–8) и нарушениями физической функции (диапазон подшкалы функциональных нарушений). , 0-68), причем более высокие баллы указывают на усиление боли, скованности и нарушения физических функций соответственно.

Интенсивность клинической боли по индексу остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) — подшкала функциональных нарушений

WOMAC представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 3 субшкал, связанных с болью (общий диапазон баллов по подшкале боли, 0–20), скованностью (общий диапазон баллов по подшкале скованности, 0–8) и нарушениями физической функции (диапазон подшкалы функциональных нарушений). , 0-68), причем более высокие баллы указывают на усиление боли, скованности и нарушения физических функций соответственно.

Интенсивность клинической боли по оценке краткого опросника боли McGill-2 (SF-MPQ-2) - Шкала сводки непрерывной боли

SF-MPQ-2 измеряет качество, а также интенсивность боли. Участники заполняют SF-MPQ-2, оценивая степень, в которой они испытывали каждый из 22 дескрипторов боли на прошлой неделе, используя 11-балльную числовую шкалу оценки (от 0 = «нет» до 10 = «наихудшая возможная»). Подшкала непрерывной боли оценивает пульсирующую боль, схваткообразную боль, грызущую боль, ноющую боль, сильную боль и чувствительность, а общий балл по подшкале непрерывной боли колеблется от 0 до 60, при этом более высокий балл указывает на усиление боли.

Интенсивность клинической боли по оценке краткого опросника боли McGill-2 (SF-MPQ-2) — подшкала непрерывной боли

SF-MPQ-2 измеряет качество, а также интенсивность боли. Участники заполняют SF-MPQ-2, оценивая степень, в которой они испытывали каждый из 22 дескрипторов боли на прошлой неделе, используя 11-балльную числовую шкалу оценки (от 0 = «нет» до 10 = «наихудшая возможная»). Подшкала непрерывной боли оценивает пульсирующую боль, схваткообразную боль, грызущую боль, ноющую боль, сильную боль и чувствительность, а общий балл по подшкале непрерывной боли колеблется от 0 до 60, при этом более высокий балл указывает на усиление боли.

Интенсивность клинической боли согласно краткой анкете McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) — подшкала прерывистой боли

SF-MPQ-2 измеряет качество, а также интенсивность боли. Участники заполняют SF-MPQ-2, оценивая степень, в которой они испытывали каждый из 22 дескрипторов боли на прошлой неделе, используя 11-балльную числовую шкалу оценки (от 0 = «нет» до 10 = «наихудшая возможная»). Подшкала перемежающейся боли оценивает стреляющую боль, колющую боль, острую боль, раскалывающую боль, боль от удара электрическим током и пронзающую боль, а общий балл по подшкале перемежающейся боли колеблется от 0 до 60, причем более высокий балл указывает на усиление боли.

Интенсивность клинической боли согласно краткой анкете McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) — подшкала прерывистой боли

SF-MPQ-2 измеряет качество, а также интенсивность боли. Участники заполняют SF-MPQ-2, оценивая степень, в которой они испытывали каждый из 22 дескрипторов боли на прошлой неделе, используя 11-балльную числовую шкалу оценки (от 0 = «нет» до 10 = «наихудшая возможная»). Подшкала перемежающейся боли оценивает стреляющую боль, колющую боль, острую боль, раскалывающую боль, боль от удара электрическим током и пронзающую боль, а общий балл по подшкале перемежающейся боли колеблется от 0 до 60, причем более высокий балл указывает на усиление боли.

Интенсивность клинической боли по оценке краткого опросника боли McGill-2 (SF-MPQ-2) — подшкала нейропатической боли

SF-MPQ-2 измеряет качество, а также интенсивность боли. Участники заполняют SF-MPQ-2, оценивая степень, в которой они испытывали каждый из 22 дескрипторов боли на прошлой неделе, используя 11-балльную числовую шкалу оценки (от 0 = «нет» до 10 = «наихудшая возможная»). Подшкала невропатической боли оценивает жгучую боль, боль от холода, боль, вызванную легким прикосновением, зуд, покалывание или «мурашки по коже», а также онемение, а общий балл по подшкале невропатической боли колеблется от 0 до 60, с более высокий балл указывает на усиление боли.

Интенсивность клинической боли по оценке краткого опросника боли McGill-2 (SF-MPQ-2) — подшкала нейропатической боли

SF-MPQ-2 измеряет качество, а также интенсивность боли. Участники заполняют SF-MPQ-2, оценивая степень, в которой они испытывали каждый из 22 дескрипторов боли на прошлой неделе, используя 11-балльную числовую шкалу оценки (от 0 = «нет» до 10 = «наихудшая возможная»). Подшкала невропатической боли оценивает жгучую боль, боль от холода, боль, вызванную легким прикосновением, зуд, покалывание или «мурашки по коже», а также онемение, а общий балл по подшкале невропатической боли колеблется от 0 до 60, с более высокий балл указывает на усиление боли.

Интенсивность клинической боли согласно краткой анкете McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) — подшкала аффективного описания

SF-MPQ-2 измеряет качество, а также интенсивность боли. Участники заполняют SF-MPQ-2, оценивая степень, в которой они испытывали каждый из 22 дескрипторов боли на прошлой неделе, используя 11-балльную числовую шкалу оценки (от 0 = «нет» до 10 = «наихудшая возможная»). Подшкала аффективного описания оценивает утомительное-изматывающее, тошнотворное, страшное и карающее-жестокое, а общий балл по подшкале аффективного описания колеблется от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на усиление боли.

Интенсивность клинической боли согласно краткой анкете McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) — подшкала аффективного описания

SF-MPQ-2 измеряет качество, а также интенсивность боли. Участники заполняют SF-MPQ-2, оценивая степень, в которой они испытывали каждый из 22 дескрипторов боли на прошлой неделе, используя 11-балльную числовую шкалу оценки (от 0 = «нет» до 10 = «наихудшая возможная»). Подшкала аффективного описания оценивает утомительное-изматывающее, тошнотворное, страшное и карающее-жестокое, а общий балл по подшкале аффективного описания колеблется от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на усиление боли.

Экспериментальная болевая чувствительность, оцененная с помощью мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) Батарея - тепловой порог боли (HPTH)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST): температурный болевой порог (HPTH); толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог при надавливании (PPT), точечная механическая боль (PMP) и модуляция условной боли (CPM).

Для оценки HPTH к руке или колену участника подавались тепловые стимулы с использованием управляемого компьютером нейросенсорного анализатора TSAII. От исходного уровня в 32 градуса по Цельсию температура увеличивалась на 0,5 градуса по Цельсию в секунду, пока участники не ответили нажатием кнопки, чтобы остановить тепловые раздражители. Участники были проинструктированы нажимать кнопку, когда ощущение «вначале становится болезненным», чтобы оценить тепловой болевой порог (HPTH). Сообщается температура, при которой участники нажимали кнопку, чтобы указать, что ощущение «сначала становится болезненным».

Экспериментальная болевая чувствительность, оцененная с помощью мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) Батарея - тепловой порог боли (HPTH)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST): температурный болевой порог (HPTH); толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог при надавливании (PPT), точечная механическая боль (PMP) и модуляция условной боли (CPM).

Для оценки HPTH к руке или колену участника подавались тепловые стимулы с использованием управляемого компьютером нейросенсорного анализатора TSAII. От исходного уровня в 32 градуса по Цельсию температура увеличивалась на 0,5 градуса по Цельсию в секунду, пока участники не ответили нажатием кнопки, чтобы остановить тепловые раздражители. Участники были проинструктированы нажимать кнопку, когда ощущение «вначале становится болезненным», чтобы оценить тепловой болевой порог (HPTH). Сообщается температура, при которой участники нажимали кнопку, чтобы указать, что ощущение «сначала становится болезненным».

Экспериментальная болевая чувствительность, оцененная с помощью мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) Батарея - толерантность к тепловой боли (HPTO)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST): температурный болевой порог (HPTH); толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог при надавливании (PPT), точечная механическая боль (PMP) и модуляция условной боли (CPM).

Для оценки HPTO к руке или колену участника подавались тепловые стимулы с использованием управляемого компьютером нейросенсорного анализатора TSAII. От исходного уровня в 32 градуса по Цельсию температура увеличивалась на 0,5 градуса по Цельсию в секунду, пока участники не ответили нажатием кнопки, чтобы остановить тепловые раздражители. Участников попросили нажать кнопку, когда они «больше не чувствуют себя способными терпеть боль». Сообщается температура, при которой участники нажимали кнопку, чтобы показать, что они «больше не могут терпеть боль».

Экспериментальная болевая чувствительность, оцененная с помощью мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) Батарея - толерантность к тепловой боли (HPTO)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST): температурный болевой порог (HPTH); толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог при надавливании (PPT), точечная механическая боль (PMP) и модуляция условной боли (CPM).

Для оценки HPTO к руке или колену участника подавались тепловые стимулы с использованием управляемого компьютером нейросенсорного анализатора TSAII. От исходного уровня в 32 градуса по Цельсию температура увеличивалась на 0,5 градуса по Цельсию в секунду, пока участники не ответили нажатием кнопки, чтобы остановить тепловые раздражители. Участников попросили нажать кнопку, когда они «больше не чувствуют себя способными терпеть боль». Сообщается температура, при которой участники нажимали кнопку, чтобы показать, что они «больше не могут терпеть боль».

Экспериментальная болевая чувствительность по оценке с помощью мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) Батарея - порог боли при надавливании (PPT)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST): температурный болевой порог (HPTH); толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог при надавливании (PPT), точечная механическая боль (PMP) и модуляция условной боли (CPM).

Для оценки PPT ручной цифровой альгометр давления (Wagner, Greenwich, CT) применяли с постоянной скоростью 0,3 килограмма силы на квадратный сантиметр (кгс/см^2) в секунду к медиальному колену, латеральному колену или трапециевидной кости участника. Участников попросили сообщить экспериментатору, когда ощущение давления «впервые станет болезненным». Сообщается давление, при котором участники нажимали кнопку, чтобы показать, что ощущение давления «сначала становится болезненным».

Экспериментальная болевая чувствительность по оценке с помощью мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) Батарея - порог боли при надавливании (PPT)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST): температурный болевой порог (HPTH); толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог при надавливании (PPT), точечная механическая боль (PMP) и модуляция условной боли (CPM).

Для оценки PPT ручной цифровой альгометр давления (Wagner, Greenwich, CT) применяли с постоянной скоростью 0,3 килограмма силы на квадратный сантиметр (кгс/см^2) в секунду к медиальному колену, латеральному колену или трапециевидной кости участника. Участников попросили сообщить экспериментатору, когда ощущение давления «впервые станет болезненным». Сообщается давление, при котором участники нажимали кнопку, чтобы показать, что ощущение давления «сначала становится болезненным».

Экспериментальная болевая чувствительность по оценке с помощью мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) Батарея - точечная механическая боль (PMP)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST): температурный болевой порог (HPTH); толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог при надавливании (PPT), точечная механическая боль (PMP) и модуляция условной боли (CPM).

Для оценки ПМП точечная механическая боль доставляется в надколенник или руку калиброванной нейлоновой мононитью за 10 контактов монофиламента со скоростью один контакт в секунду. Участники оценивают интенсивность боли по шкале от 0 (отсутствие боли) до 100 (максимально вообразимая боль).

Экспериментальная болевая чувствительность по оценке с помощью мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) Батарея - точечная механическая боль (PMP)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST): температурный болевой порог (HPTH); толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог при надавливании (PPT), точечная механическая боль (PMP) и модуляция условной боли (CPM).

Для оценки ПМП точечная механическая боль доставляется в надколенник или руку калиброванной нейлоновой мононитью за 10 контактов монофиламента со скоростью один контакт в секунду. Участники оценивают интенсивность боли по шкале от 0 (отсутствие боли) до 100 (максимально вообразимая боль).

Экспериментальная болевая чувствительность по оценке с помощью мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) Батарея - условная болевая модуляция (CPM)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST): температурный болевой порог (HPTH); толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог при надавливании (PPT), точечная механическая боль (PMP) и модуляция условной боли (CPM).

О CPM сообщается как об изменении PPT до и сразу после погружения противоположной руки до запястья в ванну с холодной водой (12 градусов Цельсия) на срок до одной минуты. Для оценки PPT к трапециевидной мышце участника применяли портативный цифровой альгометр давления (Wagner, Greenwich, CT) с постоянной скоростью 0,3 килограмма силы на квадратный сантиметр (кгс/см^2). Участников попросили сообщить экспериментатору, когда ощущение давления «впервые станет болезненным». Сообщается давление, при котором участники нажимали кнопку, чтобы показать, что ощущение давления «сначала становится болезненным».

Экспериментальная болевая чувствительность по оценке с помощью мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST) Батарея - условная болевая модуляция (CPM)

Для измерения экспериментальной болевой чувствительности будет проведена батарея мультимодального количественного сенсорного тестирования (QST): температурный болевой порог (HPTH); толерантность к тепловой боли (HPTO), болевой порог при надавливании (PPT), точечная механическая боль (PMP) и модуляция условной боли (CPM).

О CPM сообщается как об изменении PPT до и сразу после погружения противоположной руки до запястья в ванну с холодной водой (12 градусов Цельсия) на срок до одной минуты. Для оценки PPT к трапециевидной мышце участника применяли портативный цифровой альгометр давления (Wagner, Greenwich, CT) с постоянной скоростью 0,3 килограмма силы на квадратный сантиметр (кгс/см^2). Участников попросили сообщить экспериментатору, когда ощущение давления «впервые станет болезненным». Сообщается давление, при котором участники нажимали кнопку, чтобы показать, что ощущение давления «сначала становится болезненным».

Количество участников, которые были оценены с помощью функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)

Реакция коры головного мозга, связанная с болью, будет измеряться с использованием непрерывноволновой многоканальной системы визуализации fNIRS (LIGHTNIRS, Shimadzu, Киото, Япония) с тремя полупроводниковыми лазерами на длинах волн 780, 805 и 830 нм. Оптические записи будут собираться во время термической стимуляции боли.

Осуществимость, оцененная по результатам опроса участников tDCS — простота использования устройства

Будут собраны данные об опыте участников tDCS по завершении лечения tDCS по шкале от 0 (категорически не согласен) до 10 (полностью согласен): Q1) «В целом устройство было простым в использовании»

Выполнимость по оценке опыта участников tDCS — простота подготовки устройства

Будут собраны данные об опыте участников tDCS по завершении лечения tDCS по шкале от 0 (категорически не согласен) до 10 (полностью согласен): Q2) «Было легко подготовить устройство и аксессуары»

Выполнимость по оценке опыта участников tDCS - эффективность лечения с течением времени

Будут собраны данные об опыте участников tDCS по завершении лечения tDCS по шкале от 0 (категорически не согласен) до 10 (полностью согласен): Q3) «Эффективность лечения увеличилась в течение курса лечения».

Переносимость по оценке количества участников с побочными эффектами

Участников в открытой форме спросят, испытывали ли они какие-либо побочные эффекты, а затем их конкретно спросят о покалывании, зуде, жжении, боли в месте стимуляции, усталости, нервозности, головной боли, трудности с концентрацией внимания, изменение настроения и изменения в зрении или визуальном восприятии.

Тревожность по оценке PROMIS. Краткая форма тревожности

Краткая форма PROMIS из 7 пунктов оценивает чистую область тревожности у лиц в возрасте 18 лет и старше, и каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4). = часто и 5 = всегда) с диапазоном баллов от 7 до 35, где более высокие баллы указывают на большую степень тревоги.

Тревожность по оценке PROMIS. Краткая форма тревожности

Краткая форма PROMIS из 7 пунктов оценивает чистую область тревожности у лиц в возрасте 18 лет и старше, и каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4). = часто и 5 = всегда) с диапазоном баллов от 7 до 35, где более высокие баллы указывают на большую степень тревоги.

Депрессия по оценке PROMIS Depression-short Form

Краткая форма PROMIS для оценки депрессии из 8 пунктов оценивает чистую область депрессии у лиц в возрасте 18 лет и старше, и каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4). = часто и 5 = всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.

Депрессия по оценке PROMIS Depression-short Form

Краткая форма PROMIS для оценки депрессии из 8 пунктов оценивает чистую область депрессии у лиц в возрасте 18 лет и старше, и каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4). = часто и 5 = всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.

Нарушение сна по оценке PROMIS Sleep Disturbance-short Form

Краткая форма PROMIS, состоящая из 8 пунктов, оценивает чистую область нарушений сна у лиц в возрасте 18 лет и старше, и каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1=никогда; 2=редко; 3=иногда). ; 4 = часто; и 5 = всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень нарушения сна.

Нарушение сна по оценке PROMIS Sleep Disturbance-short Form

Краткая форма PROMIS, состоящая из 8 пунктов, оценивает чистую область нарушений сна у лиц в возрасте 18 лет и старше, и каждый пункт измерения оценивается по 5-балльной шкале (1=никогда; 2=редко; 3=иногда). ; 4 = часто; и 5 = всегда) с диапазоном баллов от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень нарушения сна.