変形性膝関節症の高齢者の痛みに対する自己経頭蓋直流刺激

実験的：経頭蓋直流刺激

経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、非侵襲的で痛みのない方法で頭に弱い直流電流を適用することを含みます。 Soterix 1x1 tDCS ミニ CT 刺激装置を介して、2 ミリアンペア (mA) の定電流強度の tDCS が、毎日 2 週間 (月曜日から金曜日) 1 セッションあたり 20 分間適用されます。 参加者は、研究スタッフによるリアルタイムの監督の下、自宅または個室で 2 週間 (月曜日から金曜日) tDCS を自己管理します。

デバイス：Soterix 1x1 tDCS ミニ CT 刺激デバイス

経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、非侵襲的で痛みのない方法で頭に弱い直流電流を適用することを含みます。 Soterix 1x1 tDCS ミニ CT 刺激装置を介して、2 mA の定電流強度の tDCS を 2 週間 (月曜日から金曜日) 1 セッションあたり毎日 20 分間適用します。 参加者は、研究スタッフによるリアルタイムの監督の下、自宅または個室で 2 週間 (月曜日から金曜日) tDCS を自己管理します。

Visual Analogue Scale (VAS) によって評価される臨床的疼痛強度

視覚的アナログ スケール (VAS) のスコアは、0 (痛みなし) から 100 (想像できる最悪の痛み) の範囲です。

Visual Analogue Scale (VAS) によって評価される臨床的疼痛強度

視覚的アナログ スケール (VAS) のスコアは、0 (痛みなし) から 100 (想像できる最悪の痛み) の範囲です。

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) によって評価された臨床的疼痛強度 - 疼痛サブスケール

WOMAC は、痛み (痛みサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 20)、こわばり (こわばりサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 8)、および身体機能障害 (機能障害サブスケール範囲、0 ～ 68)、スコアが高いほど、それぞれ痛み、こわばり、身体機能の障害が悪化していることを示します。

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) によって評価された臨床的疼痛強度 - 疼痛サブスケール

WOMAC は、痛み (痛みサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 20)、こわばり (こわばりサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 8)、および身体機能障害 (機能障害サブスケール範囲、0 ～ 68)、スコアが高いほど、それぞれ痛み、こわばり、身体機能の障害が悪化していることを示します。

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) によって評価された臨床的疼痛強度 - 剛性サブスケール

WOMAC は、痛み (痛みサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 20)、こわばり (こわばりサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 8)、および身体機能障害 (機能障害サブスケール範囲、0 ～ 68)、スコアが高いほど、それぞれ痛み、こわばり、身体機能の障害が悪化していることを示します。

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) によって評価された臨床的疼痛強度 - 剛性サブスケール

WOMAC は、痛み (痛みサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 20)、こわばり (こわばりサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 8)、および身体機能障害 (機能障害サブスケール範囲、0 ～ 68)、スコアが高いほど、それぞれ痛み、こわばり、身体機能の障害が悪化していることを示します。

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) によって評価された臨床的疼痛強度 - 機能障害サブスケール

WOMAC は、痛み (痛みサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 20)、こわばり (こわばりサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 8)、および身体機能障害 (機能障害サブスケール範囲、0 ～ 68)、スコアが高いほど、それぞれ痛み、こわばり、身体機能の障害が悪化していることを示します。

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) によって評価された臨床的疼痛強度 - 機能障害サブスケール

WOMAC は、痛み (痛みサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 20)、こわばり (こわばりサブスケール合計スコア範囲、0 ～ 8)、および身体機能障害 (機能障害サブスケール範囲、0 ～ 68)、スコアが高いほど、それぞれ痛み、こわばり、身体機能の障害が悪化していることを示します。

Short-Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) - 連続的な痛みの要約スケールによって評価される臨床的な痛みの強さ

SF-MPQ-2 は、痛みの質と強度を測定します。 参加者は、11 点の数値評価尺度 (0 = 「なし」から 10 = 「最悪」) を使用して、過去 1 週間に 22 の痛み記述子のそれぞれを経験した程度を評価することにより、SF-MPQ-2 を完了します。 継続的な痛みのサブスケールは、ズキズキする痛み、けいれんするような痛み、かじる痛み、うずくような痛み、激しい痛み、圧痛を評価し、継続的な痛みのサブスケールの合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。

Short Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) - 継続的な痛みのサブスケールによって評価される臨床的な痛みの強さ

SF-MPQ-2 は、痛みの質と強度を測定します。 参加者は、11 点の数値評価尺度 (0 = 「なし」から 10 = 「最悪」) を使用して、過去 1 週間に 22 の痛み記述子のそれぞれを経験した程度を評価することにより、SF-MPQ-2 を完了します。 継続的な痛みのサブスケールは、ズキズキする痛み、けいれんするような痛み、かじる痛み、うずくような痛み、激しい痛み、圧痛を評価し、継続的な痛みのサブスケールの合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。

Short Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) - 断続的な痛みのサブスケールによって評価される臨床的な痛みの強さ

SF-MPQ-2 は、痛みの質と強度を測定します。 参加者は、11 点の数値評価尺度 (0 = 「なし」から 10 = 「最悪」) を使用して、過去 1 週間に 22 の痛み記述子のそれぞれを経験した程度を評価することにより、SF-MPQ-2 を完了します。 断続的な痛みのサブスケールは、射撃の痛み、突き刺すような痛み、鋭い痛み、裂けるような痛み、電撃の痛み、突き刺すような痛みを評価し、断続的な痛みのサブスケールの合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。

Short Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) - 断続的な痛みのサブスケールによって評価される臨床的な痛みの強さ

SF-MPQ-2 は、痛みの質と強度を測定します。 参加者は、11 点の数値評価尺度 (0 = 「なし」から 10 = 「最悪」) を使用して、過去 1 週間に 22 の痛み記述子のそれぞれを経験した程度を評価することにより、SF-MPQ-2 を完了します。 断続的な痛みのサブスケールは、射撃の痛み、突き刺すような痛み、鋭い痛み、裂けるような痛み、電撃の痛み、突き刺すような痛みを評価し、断続的な痛みのサブスケールの合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。

Short Form McGill Pain Questionnaire-2（SF-MPQ-2）によって評価された臨床的疼痛強度 - 神経障害性疼痛サブスケール

SF-MPQ-2 は、痛みの質と強度を測定します。 参加者は、11 点の数値評価尺度 (0 = 「なし」から 10 = 「最悪」) を使用して、過去 1 週間に 22 の痛み記述子のそれぞれを経験した程度を評価することにより、SF-MPQ-2 を完了します。 神経因性疼痛のサブスケールは、熱く焼けるような痛み、冷たく凍るような痛み、軽い接触による痛み、かゆみ、うずき、または「ピンと針」、およびしびれを評価し、神経因性疼痛のサブスケールの合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、より高いスコアはより悪い痛みを示します。

Short Form McGill Pain Questionnaire-2（SF-MPQ-2）によって評価された臨床的疼痛強度 - 神経障害性疼痛サブスケール

SF-MPQ-2 は、痛みの質と強度を測定します。 参加者は、11 点の数値評価尺度 (0 = 「なし」から 10 = 「最悪」) を使用して、過去 1 週間に 22 の痛み記述子のそれぞれを経験した程度を評価することにより、SF-MPQ-2 を完了します。 神経因性疼痛のサブスケールは、熱く焼けるような痛み、冷たく凍るような痛み、軽い接触による痛み、かゆみ、うずき、または「ピンと針」、およびしびれを評価し、神経因性疼痛のサブスケールの合計スコアは 0 ～ 60 の範囲で、より高いスコアはより悪い痛みを示します。

Short Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) によって評価された臨床的疼痛強度 - 情動記述サブスケール

SF-MPQ-2 は、痛みの質と強度を測定します。 参加者は、11 点の数値評価尺度 (0 = 「なし」から 10 = 「最悪」) を使用して、過去 1 週間に 22 の痛み記述子のそれぞれを経験した程度を評価することにより、SF-MPQ-2 を完了します。 感情記述サブスケールは、疲れる、うんざりさせる、恐ろしい、残酷な罰を評価し、感情記述サブスケールの合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。

Short Form McGill Pain Questionnaire-2 (SF-MPQ-2) によって評価された臨床的疼痛強度 - 情動記述サブスケール

SF-MPQ-2 は、痛みの質と強度を測定します。 参加者は、11 点の数値評価尺度 (0 = 「なし」から 10 = 「最悪」) を使用して、過去 1 週間に 22 の痛み記述子のそれぞれを経験した程度を評価することにより、SF-MPQ-2 を完了します。 感情記述サブスケールは、疲れる、うんざりさせる、恐ろしい、残酷な罰を評価し、感情記述サブスケールの合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど痛みがひどいことを示します。

マルチモーダル定量的官能検査 (QST) バッテリーによって評価される実験的疼痛感受性 - 熱痛閾値 (HPTH)

実験的な痛みの感受性を測定するために、マルチモーダルな定量的感覚検査 (QST) バッテリーが完成します: 熱痛閾値 (HPTH)。熱痛耐性 (HPTO)、圧痛閾値 (PPT)、点状機械痛 (PMP)、条件付き疼痛調節 (CPM)。

HPTH を評価するために、コンピューター制御の TSAII NeuroSensory Analyzer を使用して、参加者の腕または膝に熱刺激を与えました。 摂氏 32 度のベースラインから、参加者がボタンを押して熱刺激を停止するまで、温度は毎秒摂氏 0.5 度ずつ上昇しました。 参加者は、熱痛閾値 (HPTH) を評価するために、「最初に痛みを感じた」ときにボタンを押すように指示されました。 参加者が「最初に痛くなる」感覚を示すためにボタンを押したときの温度が報告されます。

マルチモーダル定量的官能検査 (QST) バッテリーによって評価される実験的疼痛感受性 - 熱痛閾値 (HPTH)

実験的な痛みの感受性を測定するために、マルチモーダルな定量的感覚検査 (QST) バッテリーが完成します: 熱痛閾値 (HPTH)。熱痛耐性 (HPTO)、圧痛閾値 (PPT)、点状機械痛 (PMP)、条件付き疼痛調節 (CPM)。

HPTH を評価するために、コンピューター制御の TSAII NeuroSensory Analyzer を使用して、参加者の腕または膝に熱刺激を与えました。 摂氏 32 度のベースラインから、参加者がボタンを押して熱刺激を停止するまで、温度は毎秒摂氏 0.5 度ずつ上昇しました。 参加者は、熱痛閾値 (HPTH) を評価するために、「最初に痛みを感じた」ときにボタンを押すように指示されました。 参加者が「最初に痛くなる」感覚を示すためにボタンを押したときの温度が報告されます。

マルチモーダル定量的官能検査 (QST) バッテリーによって評価される実験的疼痛感受性 - 熱痛耐性 (HPTO)

実験的な痛みの感受性を測定するために、マルチモーダルな定量的感覚検査 (QST) バッテリーが完成します: 熱痛閾値 (HPTH)。熱痛耐性 (HPTO)、圧痛閾値 (PPT)、点状機械痛 (PMP)、条件付き疼痛調節 (CPM)。

HPTO を評価するために、コンピューター制御の TSAII NeuroSensory Analyzer を使用して、参加者の腕または膝に熱刺激を与えました。 摂氏 32 度のベースラインから、参加者がボタンを押して熱刺激を停止するまで、温度は毎秒摂氏 0.5 度ずつ上昇しました。 参加者は、「痛みに耐えられなくなった」ときにボタンを押すように指示されました。 参加者がボタンを押して「痛みに耐えられなくなった」ことを示す温度が報告されています。

マルチモーダル定量的官能検査 (QST) バッテリーによって評価される実験的疼痛感受性 - 熱痛耐性 (HPTO)

実験的な痛みの感受性を測定するために、マルチモーダルな定量的感覚検査 (QST) バッテリーが完成します: 熱痛閾値 (HPTH)。熱痛耐性 (HPTO)、圧痛閾値 (PPT)、点状機械痛 (PMP)、条件付き疼痛調節 (CPM)。

HPTO を評価するために、コンピューター制御の TSAII NeuroSensory Analyzer を使用して、参加者の腕または膝に熱刺激を与えました。 摂氏 32 度のベースラインから、参加者がボタンを押して熱刺激を停止するまで、温度は毎秒摂氏 0.5 度ずつ上昇しました。 参加者は、「痛みに耐えられなくなった」ときにボタンを押すように指示されました。 参加者がボタンを押して「痛みに耐えられなくなった」ことを示す温度が報告されています。

マルチモーダル定量的官能検査 (QST) バッテリーによって評価される実験的疼痛感受性 - 圧力疼痛閾値 (PPT)

実験的な痛みの感受性を測定するために、マルチモーダルな定量的感覚検査 (QST) バッテリーが完成します: 熱痛閾値 (HPTH)。熱痛耐性 (HPTO)、圧痛閾値 (PPT)、点状機械痛 (PMP)、条件付き疼痛調節 (CPM)。

PPT を評価するために、ハンドヘルド デジタル圧力計 (ワグナー、グリニッジ、コネチカット州) が、参加者の内側膝、外側膝、または僧帽筋に毎秒 0.3 キログラム/センチメートル (kgf/cm^2) の一定速度で適用されました。 参加者は、圧力感覚が「最初に痛くなった」ときに実験者に通知するように求められました。 参加者がボタンを押して、圧力感覚が「最初に痛みを感じる」ことを示す圧力が報告されます。

マルチモーダル定量的官能検査 (QST) バッテリーによって評価される実験的疼痛感受性 - 圧力疼痛閾値 (PPT)

実験的な痛みの感受性を測定するために、マルチモーダルな定量的感覚検査 (QST) バッテリーが完成します: 熱痛閾値 (HPTH)。熱痛耐性 (HPTO)、圧痛閾値 (PPT)、点状機械痛 (PMP)、条件付き疼痛調節 (CPM)。

PPT を評価するために、ハンドヘルド デジタル圧力計 (ワグナー、グリニッジ、コネチカット州) が、参加者の内側膝、外側膝、または僧帽筋に毎秒 0.3 キログラム/センチメートル (kgf/cm^2) の一定速度で適用されました。 参加者は、圧力感覚が「最初に痛くなった」ときに実験者に通知するように求められました。 参加者がボタンを押して、圧力感覚が「最初に痛みを感じる」ことを示す圧力が報告されます。

マルチモーダル定量的官能検査 (QST) バッテリーによって評価される実験的疼痛感受性 - 点状の機械的疼痛 (PMP)

実験的な痛みの感受性を測定するために、マルチモーダルな定量的感覚検査 (QST) バッテリーが完成します: 熱痛閾値 (HPTH)。熱痛耐性 (HPTO)、圧痛閾値 (PPT)、点状機械痛 (PMP)、条件付き疼痛調節 (CPM)。

PMP を評価するために、1 秒あたり 1 回の接触でモノフィラメントの 10 回の接触に対して、校正されたナイロン モノフィラメントによって膝蓋骨または手に点状の機械的痛みが与えられます。 参加者は、0 (痛みなし) から 100 (想像できる最大の痛み) までのスケールで痛みの強さを評価します。

マルチモーダル定量的官能検査 (QST) バッテリーによって評価される実験的疼痛感受性 - 点状の機械的疼痛 (PMP)

実験的な痛みの感受性を測定するために、マルチモーダルな定量的感覚検査 (QST) バッテリーが完成します: 熱痛閾値 (HPTH)。熱痛耐性 (HPTO)、圧痛閾値 (PPT)、点状機械痛 (PMP)、条件付き疼痛調節 (CPM)。

PMP を評価するために、1 秒あたり 1 回の接触でモノフィラメントの 10 回の接触に対して、校正されたナイロン モノフィラメントによって膝蓋骨または手に点状の機械的痛みが与えられます。 参加者は、0 (痛みなし) から 100 (想像できる最大の痛み) までのスケールで痛みの強さを評価します。

マルチモーダル定量的官能検査 (QST) バッテリーによって評価される実験的疼痛感受性 - 条件付き疼痛調節 (CPM)

実験的な痛みの感受性を測定するために、マルチモーダルな定量的感覚検査 (QST) バッテリーが完成します: 熱痛閾値 (HPTH)。熱痛耐性 (HPTO)、圧痛閾値 (PPT)、点状機械痛 (PMP)、条件付き疼痛調節 (CPM)。

CPM は、反対側の手を手首まで冷水浴 (摂氏 12 度) に最大 1 分間浸す前と浸した直後の PPT の変化として報告されます。 PPT を評価するために、ハンドヘルド デジタル圧力計 (ワグナー、グリニッジ、コネチカット州) が、参加者の僧帽筋に毎秒 0.3 キログラム/センチメートル (kgf/cm^2) の一定速度で適用されました。 参加者は、圧力感覚が「最初に痛くなった」ときに実験者に通知するように求められました。 参加者がボタンを押して、圧力感覚が「最初に痛みを感じる」ことを示す圧力が報告されます。

マルチモーダル定量的官能検査 (QST) バッテリーによって評価される実験的疼痛感受性 - 条件付き疼痛調節 (CPM)

実験的な痛みの感受性を測定するために、マルチモーダルな定量的感覚検査 (QST) バッテリーが完成します: 熱痛閾値 (HPTH)。熱痛耐性 (HPTO)、圧痛閾値 (PPT)、点状機械痛 (PMP)、条件付き疼痛調節 (CPM)。

CPM は、反対側の手を手首まで冷水浴 (摂氏 12 度) に最大 1 分間浸す前と浸した直後の PPT の変化として報告されます。 PPT を評価するために、ハンドヘルド デジタル圧力計 (ワグナー、グリニッジ、コネチカット州) が、参加者の僧帽筋に毎秒 0.3 キログラム/センチメートル (kgf/cm^2) の一定速度で適用されました。 参加者は、圧力感覚が「最初に痛くなった」ときに実験者に通知するように求められました。 参加者がボタンを押して、圧力感覚が「最初に痛みを感じる」ことを示す圧力が報告されます。

機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって評価された参加者の数

痛みに関連する皮質反応は、780、805、および 830 nm の 3 つの半導体レーザーを備えた連続波マルチチャンネル fNIRS イメージング システム (LIGHTNIRS、島津製作所、京都、日本) を使用して測定されます。 光学的記録は、熱による痛みの刺激中に収集されます。

参加者の tDCS 経験の調査によって評価された実現可能性 - デバイスの使いやすさ

データは、tDCS 治療の終了時に参加者の tDCS の経験について 0 (強く同意しない) から 10 (強く同意する) のスケールで収集されます: Q1) 「デバイスは全体的に使いやすかった」

参加者の tDCS 経験の調査によって評価される実現可能性 - デバイスの準備の容易さ

データは、tDCS 治療の終了時に参加者の tDCS の経験について 0 (強く反対) から 10 (強く同意) のスケールで収集されます: Q2)「デバイスとアクセサリを準備するのは簡単でした」

参加者の tDCS 経験の調査によって評価された実現可能性 - 経時的な治療の有効性

データは、tDCS 治療終了時の参加者の tDCS 経験について、0 (強く同意しない) から 10 (強く同意する) のスケールで収集されます。

副作用のある参加者の数によって評価される忍容性

参加者は、副作用を経験したかどうかを自由回答形式で尋ねられ、その後、うずき、かゆみ、灼熱感、刺激部位の痛み、疲労、緊張、頭痛、集中困難、気分の変化、視覚または視覚の変化。

PROMIS Anxiety-short Form によって評価される不安

7 項目の PROMIS 不安ショート フォームは、18 歳以上の個人の不安の純粋な領域を評価し、尺度の各項目は 5 段階で評価されます (1 = まったくない; 2 = ほとんどない; 3 = 時々; 4 =頻繁に; 5=常に) スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。

PROMIS Anxiety-short Form によって評価される不安

7 項目の PROMIS 不安ショート フォームは、18 歳以上の個人の不安の純粋な領域を評価し、尺度の各項目は 5 段階で評価されます (1 = まったくない; 2 = ほとんどない; 3 = 時々; 4 =頻繁に; 5=常に) スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。

PROMIS Depression-short Form によって評価されるうつ病

8 項目の PROMIS うつ病簡易版は、18 歳以上の個人のうつ病の純粋な領域を評価し、尺度の各項目は 5 段階で評価されます (1 = まったくない、2 = めったにない、3 = ときどき、4 =頻繁に; 5=常に) 8 から 40 までのスコアの範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。

PROMIS Depression-short Form によって評価されるうつ病

8 項目の PROMIS うつ病簡易版は、18 歳以上の個人のうつ病の純粋な領域を評価し、尺度の各項目は 5 段階で評価されます (1 = まったくない、2 = めったにない、3 = ときどき、4 =頻繁に; 5=常に) 8 から 40 までのスコアの範囲で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。

PROMIS Sleep Disturbance-short Form によって評価される睡眠障害

8 項目の PROMIS 睡眠障害の簡易版では、18 歳以上の個人の睡眠障害の純粋な領域を評価し、測定項目の各項目を 5 段階で評価します (1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = ときどきある)。 ; 4=頻繁に; 5=常に) スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど睡眠障害の重症度が高いことを示します。

PROMIS Sleep Disturbance-short Form によって評価される睡眠障害

8 項目の PROMIS 睡眠障害の簡易版では、18 歳以上の個人の睡眠障害の純粋な領域を評価し、測定項目の各項目を 5 段階で評価します (1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = ときどきある)。 ; 4=頻繁に; 5=常に) スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど睡眠障害の重症度が高いことを示します。