- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03431116
Placenta et placenta praevia peu implantés au deuxième trimestre
La prédiction des facteurs de risque de progression du placenta faiblement implanté à 18-24 semaines vers le placenta praevia à terme
Le placenta praevia est défini comme un placenta implanté dans le segment inférieur de l'utérus, se présentant devant le pôle principal du fœtus (au-dessus ou à proximité de l'orifice interne). La prévalence du placenta praevia a été estimée à environ 0,5 % de toutes les grossesses, et cette augmentation est corrélée au taux élevé de césariennes . En Égypte, la prévalence du placenta praevia est d'environ 1,3 % dans le gouvernorat de Sohag et de 1,5 % dans la région d'Assouan.
Bien que diverses études aient tenté d'aborder les facteurs de risque associés au développement du placenta praevia, l'étiologie du placenta praevia reste encore obscure. Plusieurs acteurs à risque ont été identifiés comme de puissants contributeurs au développement du placenta praevia. C'est également un contributeur important à l'hémorragie post-partum grave. Les facteurs de risque comprennent; antécédents de césarienne antérieure, âge maternel avancé, antécédents d'avortements antérieurs, parité élevée et toxicomanie pendant la grossesse (tabagisme), taille placentaire (grossesse multiple), lésions endométriales (dilatation et curetage antérieurs), cicatrices utérines et pathologie (myomectomie antérieure ou endométrite), pathologie placentaire (insertions marginales du cordon et lobes succenturiés), prévia placentaire antérieur, et curieusement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes entre 18 et 24 semaines.
- Diagnostiqué comme ayant un faible placenta implanté par échographie
Critère d'exclusion:
- Le patient a refusé de suivre dans notre établissement.
- La patiente a refusé d'effectuer une échographie trans-vaginale au cours du deuxième trimestre de la gestation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de placenta implanté bas
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pour détecter le site placentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La distance entre le bord inférieur du placenta et l'orifice interne par échographie (millimètre)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPLIP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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