Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Immunogénicité d'une dose de Gardasil et d'une dose de Gardasil-9

6 février 2018 mis à jour par: Vladimir Gilca, Laval University

Persistance des anti-HPV après une dose unique de Gardasil et effet d'une dose de Gardasil-9 administrée 3 à 8 ans plus tard

Cette étude évaluera l'immunogénicité d'une dose de Gardasil et d'une dose de Gardasil-9

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude exploratoire en un seul groupe.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la persistance des anti-HPV après une dose unique de Gardasil et l'effet d'une dose de Gardasil-9 administrée 3 à 8 ans plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1E7G9
        • Laval University Research Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critères d'inclusion : Avoir reçu une dose unique de Gardasil 3 à 8 ans avant le recrutement.

-

Critères d'exclusion : Problèmes d'immunosuppression ou de coagulation sanguine

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gardasil et Gardasil-9
Biologique: Gardasil et Gardasil-9
Tous les sujets recevront une dose de Gardasil-9. Des échantillons de sang pour les tests sérologiques seront prélevés juste avant et un mois après l'administration de Gardasil-9.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séropositivité anti-HPV
Délai: Un mois après l'administration du vaccin.
La séropositivité à 9 types de VPH inclus dans le vaccin Gardasil-9 sera évaluée.
Un mois après l'administration du vaccin.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titres d'anticorps anti-VPH
Délai: Un mois après l'administration du vaccin
Les titres moyens géométriques d'anticorps dirigés contre 9 types de VPH inclus dans le vaccin Gardasil-9 seront évalués
Un mois après l'administration du vaccin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gaston DeSerres, MD, PhD, Quebec Public Health Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CÉ: 2017-3036-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vaccins contre le papillomavirus humain

Essais cliniques sur Gardasil et Gardasil-9

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner