Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunogenicitet av en dos Gardasil och en dos Gardasil-9

6 februari 2018 uppdaterad av: Vladimir Gilca, Laval University

Persistens av anti-HPV efter en engångsdos Gardasil och effekten av en dos Gardasil-9 vid administrering 3-8 år senare

Denna studie kommer att bedöma immunogeniciteten av en dos Gardasil och en dos Gardasil-9

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en explorativ studie i en grupp.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma hur länge anti-HPV är kvar efter en engångsdos Gardasil och effekten av en dos Gardasil-9 vid administrering 3-8 år senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1E7G9
        • Laval University Research Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: Har fått en engångsdos Gardasil 3-8 år före rekrytering.

-

Uteslutningskriterier: Immunosupprimerade eller blodkoagulationsproblem

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gardasil och Gardasil-9
Biologisk: Gardasil och Gardasil-9
Alla försökspersoner kommer att få en dos Gardasil-9. Blodprover för serologisk testning kommer att tas strax före och en månad efter administrering av Gardasil-9.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-HPV seropositivitet
Tidsram: En månad efter vaccination.
Seropositivitet mot 9 HPV-typer som ingår i Gardasil-9-vaccinet kommer att bedömas.
En månad efter vaccination.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-antikroppstitrar
Tidsram: En månad efter vaccination
Geometriska medeltitrar av antikroppar mot 9 HPV-typer som ingår i Gardasil-9-vaccinet kommer att bedömas
En månad efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Studiestol: Gaston DeSerres, MD, PhD, Quebec Public Health Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CÉ: 2017-3036-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humant papillomvirusvaccin

Kliniska prövningar på Gardasil och Gardasil-9

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera