Dosage de 17OHP-C chez les femmes enceintes obèses

Étude prospective à trois groupes de femmes ayant déjà eu une TBP spontanée. Les femmes non obèses recevront la dose hebdomadaire standard de 250 mg de 17 OHP-C tandis que les femmes obèses seront assignées au hasard à la dose standard (250 mg) ou à une dose supérieure (500 mg). Les trois groupes qui en résulteront seront composés de :

1. Femmes de poids normal sous 250 mg de 17OHPC
2. Femmes obèses sous 250mg 17OHPC
3. Femmes obèses sous 500 mg de 17OHPC

Inscription initiale : les patientes enceintes recevant des soins prénatals dans l'un des sites affiliés à l'USF ou dans les sites de l'Université de Washington à Saint-Louis qui signalent des antécédents de TBP seront contactées par l'infirmière de recherche. L'infirmière de recherche expliquera l'étude, examinera les critères d'inclusion/exclusion avec le patient et invitera les candidats potentiels à l'étude intéressés à signer une décharge de dossier médical afin que les dossiers de la PTB précédente puissent être examinés. Si les dossiers médicaux confirment que la naissance d'une PTB précédente était une gestation unique née vivante entre les âges gestationnels de 20 semaines et 36 semaines et 6 jours, la patiente sera invitée à participer à l'étude. À ce moment-là, le formulaire de consentement éclairé sera soigneusement examiné avec le patient, et si le patient souhaite s'inscrire, le patient fournira son consentement éclairé pour s'inscrire à l'étude. Des femmes consécutives avec un IMC normal ou des femmes obèses répondant aux critères d'inclusion seront approchées pour éviter les biais de sélection.

Randomisation : aura lieu au moment de l'inscription. La randomisation sera générée par ordinateur. Les enveloppes de randomisation indiquant le bras de randomisation seront préparées à l'avance et la prochaine enveloppe consécutive sera utilisée au moment de l'inscription.

Études pharmacocinétiques : le calendrier d'échantillonnage afin d'étudier la pharmacocinétique de 250 mg de 17OHP-C par semaine par rapport à 500 mg de 17OHP-C par semaine chez les femmes obèses ainsi que 250 mg chez les femmes non obèses sera effectué comme suit :

- En utilisant les principes décrits par Caritis et al., quatre semaines complètes de traitement au 17OHP-C sont nécessaires avant l'échantillonnage en anticipant que l'état d'équilibre sera atteint à ce moment.