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ADHERE-S (NIS Brilique)

5 août 2020 mis à jour par: AstraZeneca

Collecte de données prospectives non interventionnelles sur la persistance et l'adhésion au ticagrelor chez les patients adultes atteints de SCA en Serbie

étude non interventionnelle portant sur la persistance et l'adhésion au ticagrélor chez des patients atteints de SCA en Serbie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

269

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Serbie
      • Belgrade, Serbie
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbie
        • CHC Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbie
        • Medical Military Academy
      • Belgrade, Serbie
        • CHC Zemun
      • Belgrade, Serbie
        • CHC Zvezdara
      • Belgrade, Serbie
        • Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
      • Kragujevac, Serbie
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbie
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Kamenica, Serbie
        • Institute for Cardiovascular diseases of Vojvodina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de SCA

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • diagnostiqué avec SCA - STEMI ou NSTEMI ou angor instable, traitement invasif ou non invasif
  • - Patients déjà sous traitement par ticagrelor au moins pendant 1 mois et pas plus de 3 mois avant le début de l'étude. L'inscription à cette étude ne doit pas être un déclencheur pour l'initiation du ticagrélor.
  • lu et signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Toute contre-indication selon le RCP approuvé de Brilique

• Les patients atteints d'affections potentiellement mortelles qui pourraient empêcher les patients de se conformer aux visites prévues et/ou incapables de remplir les questionnaires des patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
durée (nombre de jours) du traitement par le ticagrelor chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu
Délai: 1 an (12 mois)
1 an (12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D5130R00052

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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