- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
5 augusti 2020 uppdaterad av: AstraZeneca
Icke-interventionell prospektiv datainsamling om persistens och följsamhet på Ticagrelor hos vuxna ACS-patienter i Serbien
icke-interventionsstudie som undersöker persistens och vidhäftning av ticagrelor hos ACS-patienter i Serbien
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
269
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien
- CHC Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbien
- Medical Military Academy
-
Belgrade, Serbien
- CHC Zemun
-
Belgrade, Serbien
- CHC Zvezdara
-
Belgrade, Serbien
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
-
Kragujevac, Serbien
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbien
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Serbien
- Institute for Cardiovascular diseases of Vojvodina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna ACS-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- diagnostiserats med ACS - STEMI eller NSTEMI eller instabil angina, invasivt eller icke-invasivt behandlad
- Patienter som redan behandlats med ticagrelor i minst 1 månad och inte längre än 3 månader före studiestart. Registrering i denna studie får inte utlösa ticagrelor-initiering.
- läst och undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Eventuella kontraindikationer enligt godkänd produktresumé från Brilique
• Patienter med livshotande tillstånd som kan göra att patienter inte kan följa schemalagda besök och/eller inte kan fylla i patientenkäterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
varaktighet (antal dagar) på ticagrelorbehandling hos patienter med akut koronarsyndrom
Tidsram: 1 år (12 månader)
|
1 år (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2018
Första postat (Faktisk)
23 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Akut koronarsyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Trombocytaggregationshämmare
- Purinerga P2Y-receptorantagonister
- Purinerga P2-receptorantagonister
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Ticagrelor
Andra studie-ID-nummer
- D5130R00052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ACS (akut kranskärlssyndrom)
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Rekrytering
-
Beijing Friendship HospitalOkändSköra äldres syndrom | ACS | Äldre patientKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Okänd
-
Yonsei UniversityAvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Korea, Republiken av
-
Yun Dai ChenOkändACS - Akut kranskärlssyndromKina
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...AvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Förenta staterna
-
Medical University of ViennaOkändAkut kranskärlssyndrom (ACS)Österrike
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Frankrike
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAAvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Frankrike
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)AvslutadAkut kranskärlssyndrom (ACS)Tyskland, Italien
Kliniska prövningar på ticagrelor 90 mg
-
AlbionSprim Advanced Life SciencesOkänd
-
Valenta Pharm JSCRekrytering
-
Laboratorios Andromaco S.A.Avslutad
-
Dong-A ST Co., Ltd.Avslutad
-
Anxo Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdRekryteringEndometriecancer | Malignt melanom | Fasta cancer | Magcancer | NSCLC (avancerad icke-småcellig lungcancer)Kina
-
ShireAvslutadSanfilippos syndromNederländerna, Storbritannien
-
Renibus Therapeutics, Inc.Avslutad
-
PrileniaAvslutadHälsovolontärer, Huntingtons sjukdomTyskland
-
CelltrionAvslutadInfluensa AKorea, Republiken av