- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
5 augustus 2020 bijgewerkt door: AstraZeneca
Niet-interventionele prospectieve gegevensverzameling over persistentie en therapietrouw bij ticagrelor bij volwassen ACS-patiënten in Servië
niet-interventioneel onderzoek naar de persistentie en therapietrouw van ticagrelor bij ACS-patiënten in Servië
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
269
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Servië
- CHC Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Servië
- Medical Military Academy
-
Belgrade, Servië
- CHC Zemun
-
Belgrade, Servië
- CHC Zvezdara
-
Belgrade, Servië
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
-
Kragujevac, Servië
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Servië
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Servië
- Institute for Cardiovascular diseases of Vojvodina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen ACS-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- gediagnosticeerd met ACS - STEMI of NSTEMI of onstabiele angina, invasief of niet-invasief behandeld
- Patiënten die al minstens 1 maand en niet langer dan 3 maanden voor aanvang van de studie met ticagrelor worden behandeld. Deelname aan dit onderzoek mag geen trigger zijn voor het starten met ticagrelor.
- het toestemmingsformulier gelezen en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
Eventuele contra-indicaties volgens goedgekeurde SmPC van Brilique
• Patiënten met levensbedreigende aandoeningen waardoor patiënten mogelijk niet aan geplande bezoeken kunnen voldoen en/of patiëntenvragenlijsten niet kunnen invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
duur (aantal dagen) van de behandeling met ticagrelor bij patiënten met acuut coronair syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar (12 maanden)
|
1 jaar (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Acute kransslagader syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Ticagrelor
Andere studie-ID-nummers
- D5130R00052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ticagrelor 90 mg
-
Collegium Medicum w BydgoszczyVoltooid
-
University of KarachiPharmEvo Private Limited., PakistanVoltooid
-
AstraZenecaVoltooidGezonde onderwerpen | Biologische beschikbaarheidDuitsland
-
AstraZenecaVoltooidFarmacokinetiek | Bio-equivalentie | Gezonde Japanse OnderwerpenVerenigd Koninkrijk
-
Dong-A UniversityVoltooid
-
Braintree LaboratoriesVoltooid
-
Beijing Anzhen HospitalOnbekendCoronaire hartziekte | Percutane coronaire interventie | Antibloedplaatjes therapieChina
-
Federico II UniversityAdvicePharma GroupVoltooidMyocardinfarct | Coronaire hartziekte | Acute kransslagader syndroom | STEMI | NSTEMIItalië
-
University of FloridaAstraZenecaVoltooid
-
University of FloridaThe Medicines CompanyVoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten