Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADHERE-S (NIS Brilique)

5. srpna 2020 aktualizováno: AstraZeneca

Neintervenční prospektivní sběr dat o persistenci a adherenci k tikagreloru u dospělých pacientů s AKS v Srbsku

neintervenční studie zkoumající persistenci a adherenci k tikagreloru u pacientů s AKS v Srbsku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Belgrade, Srbsko
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Srbsko
        • CHC Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Srbsko
        • Medical Military Academy
      • Belgrade, Srbsko
        • CHC Zemun
      • Belgrade, Srbsko
        • CHC Zvezdara
      • Belgrade, Srbsko
        • Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
      • Kragujevac, Srbsko
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Srbsko
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Kamenica, Srbsko
        • Institute for Cardiovascular Diseases of Vojvodina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s ACS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • s diagnózou AKS - STEMI nebo NSTEMI nebo nestabilní angina pectoris, invazivně nebo neinvazivně léčena
  • Pacienti, kteří jsou již léčeni tikagrelorem alespoň 1 měsíc a ne déle než 3 měsíce před zahájením studie. Zařazení do této studie nesmí být spouštěčem pro zahájení léčby tikagrelorem.
  • přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Jakékoli kontraindikace podle schváleného SPC Brilique

• Pacienti s život ohrožujícími stavy, které by mohly znemožnit pacientům dodržovat plánované návštěvy a/nebo nemohou vyplnit dotazníky pro pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání (počet dní) léčby tikagrelorem u pacientů s akutním koronárním syndromem
Časové okno: 1 rok (12 měsíců)
1 rok (12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACS (Akutní koronární syndrom)

Klinické studie na tikagrelor 90 mg

3
Předplatit