- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
5. srpna 2020 aktualizováno: AstraZeneca
Neintervenční prospektivní sběr dat o persistenci a adherenci k tikagreloru u dospělých pacientů s AKS v Srbsku
neintervenční studie zkoumající persistenci a adherenci k tikagreloru u pacientů s AKS v Srbsku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
269
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Srbsko
- CHC Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Srbsko
- Medical Military Academy
-
Belgrade, Srbsko
- CHC Zemun
-
Belgrade, Srbsko
- CHC Zvezdara
-
Belgrade, Srbsko
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
-
Kragujevac, Srbsko
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Srbsko
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Srbsko
- Institute for Cardiovascular Diseases of Vojvodina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s ACS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- s diagnózou AKS - STEMI nebo NSTEMI nebo nestabilní angina pectoris, invazivně nebo neinvazivně léčena
- Pacienti, kteří jsou již léčeni tikagrelorem alespoň 1 měsíc a ne déle než 3 měsíce před zahájením studie. Zařazení do této studie nesmí být spouštěčem pro zahájení léčby tikagrelorem.
- přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
Jakékoli kontraindikace podle schváleného SPC Brilique
• Pacienti s život ohrožujícími stavy, které by mohly znemožnit pacientům dodržovat plánované návštěvy a/nebo nemohou vyplnit dotazníky pro pacienty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
trvání (počet dní) léčby tikagrelorem u pacientů s akutním koronárním syndromem
Časové okno: 1 rok (12 měsíců)
|
1 rok (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Akutní koronární syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Antagonisté purinergního P2Y receptoru
- Antagonisté purinergního P2 receptoru
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Ticagrelor
Další identifikační čísla studie
- D5130R00052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ACS (Akutní koronární syndrom)
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fundación Investigación Sanitaria en LeónAstraZenecaDokončeno
-
Uppsala UniversityAbbott Medical Devices; The Medicines Company; InfraredxDokončenoAkutní koronární syndrom (ACS)Švédsko
-
The Medicines CompanyDokončenoAkutní koronární syndrom (ACS)Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Neznámý
-
Yonsei UniversityDokončenoAkutní koronární syndrom (ACS)Korejská republika
-
Yun Dai ChenNeznámýACS - Akutní koronární syndromČína
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of Health-System...DokončenoAkutní koronární syndrom (ACS)Spojené státy
-
Medical University of ViennaNeznámýAkutní koronární syndrom (ACS)Rakousko
-
Regado Biosciences, Inc.DokončenoAkutní koronární syndrom (ACS)Spojené státy, Kanada, Německo, Francie
Klinické studie na tikagrelor 90 mg
-
Collegium Medicum w BydgoszczyDokončenoInfarkt myokarduPolsko
-
Dong-A UniversityNáborAkutní infarkt myokarduKorejská republika
-
University of KarachiPharmEvo Private Limited., PakistanDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoKardiovaskulární choroby | Akutní koronární syndromEgypt
-
Braintree LaboratoriesDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoZdravé předměty | Biologická dostupnostNěmecko
-
University of CopenhagenKU Leuven; University of Minnesota; Technical University of DenmarkNáborDieta, zdravá | Metabolické onemocněníDánsko
-
Dong-A UniversityDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFarmakokinetika | Bioekvivalence | Zdravé japonské předmětySpojené království
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | Protidestičková terapieČína