- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
5. August 2020 aktualisiert von: AstraZeneca
Nicht-interventionelle prospektive Datenerfassung zur Persistenz und Adhärenz von Ticagrelor bei erwachsenen ACS-Patienten in Serbien
Nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der Persistenz und Einhaltung von Ticagrelor bei ACS-Patienten in Serbien
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
269
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien
- CHC Bezanijska Kosa
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Belgrade, Serbien
- Medical Military Academy
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Belgrade, Serbien
- CHC Zemun
-
Belgrade, Serbien
- CHC Zvezdara
-
Belgrade, Serbien
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
-
Kragujevac, Serbien
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbien
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Serbien
- Institute for Cardiovascular Diseases of Vojvodina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ACS-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- diagnostiziert mit ACS – STEMI oder NSTEMI oder instabiler Angina pectoris, invasiv oder nicht-invasiv behandelt
- Patienten, die bereits seit mindestens 1 Monat und nicht länger als 3 Monate vor Studienbeginn mit Ticagrelor behandelt werden. Die Aufnahme in diese Studie darf kein Auslöser für die Behandlung mit Ticagrelor sein.
- Lesen und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Alle Kontraindikationen gemäß der genehmigten Fachinformation von Brilique
• Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen, die dazu führen könnten, dass Patienten nicht an geplanten Besuchen teilnehmen können und/oder die Patientenfragebögen nicht ausfüllen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dauer (Anzahl der Tage) der Ticagrelor-Therapie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Zeitfenster: 1 Jahr (12 Monate)
|
1 Jahr (12 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Akutes Koronar-Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Purinerge P2Y-Rezeptorantagonisten
- Purinerge P2-Rezeptorantagonisten
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Ticagrelor
Andere Studien-ID-Nummern
- D5130R00052
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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