- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
5 de agosto de 2020 atualizado por: AstraZeneca
Coleta de Dados Prospectivos Não Intervencionistas sobre Persistência e Aderência ao Ticagrelor em Pacientes Adultos com SCA na Sérvia
estudo não intervencional investigando persistência e adesão ao ticagrelor em pacientes com SCA na Sérvia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
269
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belgrade, Sérvia
- Clinical Center of Serbia
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Belgrade, Sérvia
- CHC Bezanijska Kosa
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Belgrade, Sérvia
- Medical Military Academy
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Belgrade, Sérvia
- CHC Zemun
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Belgrade, Sérvia
- CHC Zvezdara
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Belgrade, Sérvia
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
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Kragujevac, Sérvia
- Clinical Center Kragujevac
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Nis, Sérvia
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Sérvia
- Institute for Cardiovascular diseases of Vojvodina
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com SCA
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade
- diagnosticado com SCA - STEMI ou NSTEMI ou angina instável, tratado de forma invasiva ou não invasiva
- Pacientes já em tratamento com ticagrelor por pelo menos 1 mês e não mais que 3 meses antes do início do estudo. A inscrição neste estudo não deve ser um gatilho para o início do ticagrelor.
- leu e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
Quaisquer contra-indicações de acordo com o SmPC aprovado de Brilique
• Pacientes com condições de risco de vida que podem impossibilitar os pacientes de cumprir as consultas agendadas e/ou não conseguir preencher os questionários do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração (número de dias) da terapia com ticagrelor em pacientes com síndrome coronariana aguda
Prazo: 1 ano (12 meses)
|
1 ano (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Síndrome Coronariana Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
Outros números de identificação do estudo
- D5130R00052
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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