- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
5. august 2020 oppdatert av: AstraZeneca
Ikke-intervensjonell prospektiv datainnsamling om persistens og overholdelse av Ticagrelor hos voksne ACS-pasienter i Serbia
ikke-intervensjonell studie som undersøker utholdenhet og overholdelse av ticagrelor hos ACS-pasienter i Serbia
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
269
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia
- CHC Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia
- Medical Military Academy
-
Belgrade, Serbia
- CHC Zemun
-
Belgrade, Serbia
- CHC Zvezdara
-
Belgrade, Serbia
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
-
Kragujevac, Serbia
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbia
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Serbia
- Institute for Cardiovascular diseases of Vojvodina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne ACS-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- diagnostisert med ACS - STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina, invasivt eller ikke-invasivt behandlet
- Pasienter som allerede er i behandling med ticagrelor i minst 1 måned og ikke lenger enn 3 måneder før studiestart. Påmelding til denne studien må ikke utløse ticagrelor-initiering.
- lest og signerte skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Eventuelle kontraindikasjoner i henhold til godkjent SPC fra Brilique
• Pasienter med livstruende tilstander som kan hindre pasienter i å overholde planlagte besøk og/eller ikke i stand til å fylle ut pasientspørreskjemaene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighet (antall dager) på ticagrelorbehandling hos pasienter med akutt koronarsyndrom
Tidsramme: 1 år (12 måneder)
|
1 år (12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Akutt koronarsyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Purinergiske P2Y-reseptorantagonister
- Purinergiske P2-reseptorantagonister
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Ticagrelor
Andre studie-ID-numre
- D5130R00052
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ACS (akutt koronarsyndrom)
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Rekruttering
-
Beijing Friendship HospitalUkjentSkrøpelig eldre syndrom | ACS | Eldre pasientKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukjent
-
Yonsei UniversityFullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Korea, Republikken
-
Yun Dai ChenUkjent
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...FullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Forente stater
-
Medical University of ViennaUkjentAkutt koronarsyndrom (ACS)Østerrike
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Forente stater, Canada, Tyskland, Frankrike
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAFullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Frankrike
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)FullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Tyskland, Italia
Kliniske studier på ticagrelor 90 mg
-
Collegium Medicum w BydgoszczyFullført
-
University of KarachiPharmEvo Private Limited., PakistanFullført
-
Braintree LaboratoriesFullført
-
AstraZenecaFullførtSunne fag | BiotilgjengelighetTyskland
-
AstraZenecaFullførtFarmakokinetikk | Bioekvivalens | Sunne japanske fagStorbritannia
-
Dong-A UniversityFullført
-
Federico II UniversityAdvicePharma GroupFullførtHjerteinfarkt | Koronararteriesykdom | Akutt koronarsyndrom | STEMI | NSTEMIItalia
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Slag | Aterotrombose | Kardiovaskulær dødSverige, Forente stater, Australia, Brasil, Bulgaria, Tsjekkisk Republikk, Frankrike, Italia, Korea, Republikken, Peru, Polen, Den russiske føderasjonen, Sør-Afrika, Spania, Tyrkia, Storbritannia, Tyskland, Filippinene, Kina, Un... og mer
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityUkjentBlodplatereaktivitetKina
-
Dong-A UniversityBiotronik SE & Co. KG; Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering