- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: AstraZeneca
Ei-interventiivinen mahdollinen tiedonkeruu Ticagrelorin pysyvyydestä ja hoitoon sitoutumisesta ACS-aikuispotilailla Serbiassa
ei-interventiotutkimus, jossa tutkittiin tikagrelorin pysyvyyttä ja hoitoon sitoutumista ACS-potilailla Serbiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
269
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia
- CHC Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia
- Medical Military Academy
-
Belgrade, Serbia
- CHC Zemun
-
Belgrade, Serbia
- CHC Zvezdara
-
Belgrade, Serbia
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
-
Kragujevac, Serbia
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbia
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Serbia
- Institute for Cardiovascular diseases of Vojvodina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ACS-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- diagnosoitu ACS - STEMI tai NSTEMI tai epästabiili angina pectoris, invasiivisesti tai ei-invasiivisesti hoidettu
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet tikagrelor-hoitoa vähintään 1 kuukauden ja enintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista. Tähän tutkimukseen ilmoittautuminen ei saa laukaista tikagrelorin aloittamista.
- lukenut ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki Briliquen hyväksytyn valmisteyhteenvedon mukaiset vasta-aiheet
• Potilaat, joilla on hengenvaarallisia sairauksia, jotka saattavat estää potilaita noudattamasta aikataulun mukaisia käyntejä ja/tai eivät pysty täyttämään potilaskyselyitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tikagrelorihoidon kesto (päivien lukumäärä) potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 1 vuosi (12 kuukautta)
|
1 vuosi (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Ticagrelor
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5130R00052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tikagreloria 90 mg
-
University of KarachiPharmEvo Private Limited., PakistanValmis
-
AstraZenecaValmisTerveet aiheet | Biologinen hyötyosuusSaksa
-
AstraZenecaValmisFarmakokinetiikka | Bioekvivalenssi | Terveet japanilaiset aiheetYhdistynyt kuningaskunta
-
Federico II UniversityAdvicePharma GroupValmisSydäninfarkti | Sepelvaltimotauti | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | STEMI | NSTEMIItalia
-
Collegium Medicum w BydgoszczyValmis
-
Dong-A UniversityValmis
-
University of PatrasValmisST-korkeus sydäninfarkti | Fibrinolyysi | P2Y12 estäjäKreikka
-
AlbionSprim Advanced Life SciencesTuntematon
-
Dong-A UniversityBiotronik SE & Co. KG; Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.RekrytointiAkuutti sydäninfarktiEtelä -Korea
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...PharmEvo Pvt LtdValmisStenttitromboosi | Sydäninfarkti, akuuttiPakistan