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ADERIRE-S (NIS Brilique)

5 agosto 2020 aggiornato da: AstraZeneca

Raccolta prospettica non interventistica di dati sulla persistenza e l'aderenza a Ticagrelor in pazienti adulti con SCA in Serbia

studio non interventistico che indaga la persistenza e l'aderenza al ticagrelor nei pazienti con ACS in Serbia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

269

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • CHC Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Serbia
        • Medical Military Academy
      • Belgrade, Serbia
        • CHC Zemun
      • Belgrade, Serbia
        • CHC Zvezdara
      • Belgrade, Serbia
        • Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
      • Kragujevac, Serbia
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbia
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Kamenica, Serbia
        • Institute for Cardiovascular diseases of Vojvodina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con SCA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni di età
  • diagnosi di SCA - STEMI o NSTEMI o angina instabile, trattata in modo invasivo o non invasivo
  • Pazienti già in trattamento con ticagrelor da almeno 1 mese e non più di 3 mesi prima dell'inizio dello studio. L'arruolamento in questo studio non deve essere un fattore scatenante per l'inizio di ticagrelor.
  • letto e firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

Eventuali controindicazioni come da RCP approvato di Brilique

• Pazienti con condizioni potenzialmente letali che potrebbero impedire ai pazienti di rispettare le visite programmate e/o non essere in grado di compilare i questionari per i pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata (numero di giorni) della terapia con ticagrelor in pazienti con sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: 1 anno (12 mesi)
1 anno (12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5130R00052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SCA (sindrome coronarica acuta)

Prove cliniche su ticagrelor 90mg

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