- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
2020. augusztus 5. frissítette: AstraZeneca
Nem intervenciós prospektív adatgyűjtés a Ticagrelor perzisztenciájáról és adherenciáról ACS felnőtt betegekben Szerbiában
nem intervenciós vizsgálat, amely a ticagrelor perzisztenciáját és adherenciáját vizsgálja ACS-betegeknél Szerbiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
269
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Szerbia
- CHC Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Szerbia
- Medical Military Academy
-
Belgrade, Szerbia
- CHC Zemun
-
Belgrade, Szerbia
- CHC Zvezdara
-
Belgrade, Szerbia
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
-
Kragujevac, Szerbia
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Szerbia
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Szerbia
- Institute for Cardiovascular Diseases of Vojvodina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt ACS betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor
- ACS - STEMI vagy NSTEMI vagy instabil angina diagnosztizálása, invazív vagy nem invazív kezelés
- A vizsgálat megkezdése előtt legalább 1 hónapig, de legfeljebb 3 hónapig ticagrelor-kezelésben részesülő betegek. A vizsgálatba való beiratkozás nem válthatja ki a ticagrelor-kezelés elindítását.
- elolvasta és aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
Bármilyen ellenjavallat a Brilique jóváhagyott alkalmazási előírása szerint
• Életveszélyes állapotú betegek, amelyek miatt a betegek nem tudnak megfelelni a tervezett viziteknek és/vagy nem tudják kitölteni a betegkérdőíveket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a ticagrelor-terápia időtartama (napok száma) akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év (12 hónap)
|
1 év (12 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Akut koronária szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Purinerg P2Y receptor antagonisták
- Purinerg P2-receptor antagonisták
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Ticagrelor
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D5130R00052
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ticagrelor 90 mg
-
Collegium Medicum w BydgoszczyBefejezveMiokardiális infarktusLengyelország
-
Dong-A UniversityToborzásAkut szívinfarktusKoreai Köztársaság
-
University of KarachiPharmEvo Private Limited., PakistanBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Akut koronária szindrómaEgyiptom
-
Braintree LaboratoriesBefejezve
-
AstraZenecaBefejezveEgészséges alanyok | BiohasznosulásNémetország
-
University of CopenhagenKU Leuven; University of Minnesota; Technical University of DenmarkToborzásDiéta, egészséges | Metabolikus betegségDánia
-
AstraZenecaBefejezveFarmakokinetika | Bioekvivalencia | Egészséges japán alanyokEgyesült Királyság
-
Dong-A UniversityBefejezve
-
Beijing Anzhen HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Perkután koszorúér-beavatkozás | Trombocita terápiaKína