- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Nieinterwencyjne gromadzenie prospektywnych danych dotyczących trwałości i przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia tikagrelorem u dorosłych pacjentów z OZW w Serbii
nieinterwencyjne badanie oceniające wytrwałość i przestrzeganie zaleceń dotyczących tikagreloru u pacjentów z OZW w Serbii
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
269
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia
- CHC Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbia
- Medical Military Academy
-
Belgrade, Serbia
- CHC Zemun
-
Belgrade, Serbia
- CHC Zvezdara
-
Belgrade, Serbia
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
-
Kragujevac, Serbia
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbia
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Serbia
- Institute for Cardiovascular diseases of Vojvodina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z OZW
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- z rozpoznaniem ACS - STEMI lub NSTEMI lub niestabilnej dławicy piersiowej, leczonych inwazyjnie lub nieinwazyjnie
- Pacjenci już leczeni tikagrelorem przez co najmniej 1 miesiąc i nie dłużej niż 3 miesiące przed rozpoczęciem badania. Włączenie do tego badania nie może być początkiem leczenia tikagrelorem.
- przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Wszelkie przeciwwskazania zgodnie z zatwierdzoną ChPL produktu Brilique
• Pacjenci ze stanami zagrażającymi życiu, które mogą uniemożliwić pacjentom przestrzeganie zaplanowanych wizyt i/lub nie są w stanie wypełnić kwestionariuszy pacjentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas trwania (liczba dni) leczenia tikagrelorem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym
Ramy czasowe: 1 rok (12 miesięcy)
|
1 rok (12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Ostry zespół wieńcowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Tikagrelor
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5130R00052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tikagrelor 90 mg
-
Dong-A UniversityBiotronik SE & Co. KG; Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyOstry zawał mięśnia sercowegoKorea Południowa
-
AstraZenecaZakończonyZdrowe przedmioty | BiodostępnośćNiemcy
-
AlbionSprim Advanced Life SciencesNieznany
-
Valenta Pharm JSCRekrutacyjnyGrypa | Ostra wirusowa infekcja dróg oddechowychRosja
-
Laboratorios Andromaco S.A.Zakończony
-
ShireZakończonySyndrom SanfilippoHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Anxo Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
CelltrionZakończony
-
Renibus Therapeutics, Inc.ZakończonyCOVID-19Stany Zjednoczone