- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
5. august 2020 opdateret af: AstraZeneca
Ikke-interventionel prospektiv dataindsamling om persistens og overholdelse af Ticagrelor hos voksne ACS-patienter i Serbien
ikke-interventionsundersøgelse, der undersøger persistens og adhærens på ticagrelor hos ACS-patienter i Serbien
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
269
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien
- CHC Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbien
- Medical Military Academy
-
Belgrade, Serbien
- CHC Zemun
-
Belgrade, Serbien
- CHC Zvezdara
-
Belgrade, Serbien
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
-
Kragujevac, Serbien
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Serbien
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Serbien
- Institute for Cardiovascular diseases of Vojvodina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne ACS-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- diagnosticeret med ACS - STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina, invasivt eller ikke-invasivt behandlet
- Patienter, der allerede er i behandling med ticagrelor i mindst 1 måned og ikke længere end 3 måneder før studiestart. Tilmelding til denne undersøgelse må ikke udløse ticagrelor-initiering.
- læst og underskrevet formularen til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Eventuelle kontraindikationer i henhold til godkendt produktresumé fra Brilique
• Patienter med livstruende tilstande, som kan forhindre patienter i at overholde planlagte besøg og/eller ikke i stand til at udfylde patientspørgeskemaerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighed (antal dage) på ticagrelor-behandling hos patienter med akut koronarsyndrom
Tidsramme: 1 år (12 måneder)
|
1 år (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Akut koronarsyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Purinerge P2Y-receptorantagonister
- Purinerge P2-receptorantagonister
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Ticagrelor
Andre undersøgelses-id-numre
- D5130R00052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACS (akut koronarsyndrom)
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Rekruttering
-
Beijing Friendship HospitalUkendtSkrøbelige ældres syndrom | ACS | Ældre PatientKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukendt
-
Yonsei UniversityAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Korea, Republikken
-
Yun Dai ChenUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater
-
Medical University of ViennaUkendtAkut koronarsyndrom (ACS)Østrig
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Frankrig
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Frankrig
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Tyskland, Italien
Kliniske forsøg med ticagrelor 90 mg
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAfsluttet
-
University of KarachiPharmEvo Private Limited., PakistanAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetSunde emner | BiotilgængelighedTyskland
-
AstraZenecaAfsluttetFarmakokinetik | Bioækvivalens | Sunde japanske emnerDet Forenede Kongerige
-
Dong-A UniversityAfsluttet
-
Braintree LaboratoriesAfsluttet
-
Federico II UniversityAdvicePharma GroupAfsluttetMyokardieinfarkt | Koronararteriesygdom | Akut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMIItalien
-
AstraZenecaAfsluttetMyokardieinfarkt | Slag | Atherotrombose | Kardiovaskulær dødSverige, Forenede Stater, Australien, Brasilien, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Peru, Polen, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Filippinerne, Kina, Unga... og mere
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityUkendtBlodpladereaktivitetKina
-
Dong-A UniversityBiotronik SE & Co. KG; Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering