- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03444012
ADHERE-S (NIS Brilique)
5 de agosto de 2020 actualizado por: AstraZeneca
Recopilación de datos prospectivos no intervencionistas sobre la persistencia y la adherencia al ticagrelor en pacientes adultos con SCA en Serbia
estudio no intervencionista que investiga la persistencia y la adherencia al ticagrelor en pacientes con SCA en Serbia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
269
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia
- Clinical Center of Serbia
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Belgrade, Serbia
- CHC Bezanijska Kosa
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Belgrade, Serbia
- Medical Military Academy
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Belgrade, Serbia
- CHC Zemun
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Belgrade, Serbia
- CHC Zvezdara
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Belgrade, Serbia
- Institute for cardiovascular diseases, Dedinje
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Kragujevac, Serbia
- Clinical Center Kragujevac
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Nis, Serbia
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Serbia
- Institute for Cardiovascular Diseases of Vojvodina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con SCA
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- diagnosticado con SCA - STEMI o NSTEMI o angina inestable, tratado de forma invasiva o no invasiva
- Pacientes que ya estén en tratamiento con ticagrelor al menos durante 1 mes y no más de 3 meses antes del inicio del estudio. La inscripción en este estudio no debe desencadenar el inicio de ticagrelor.
- leído y firmado el Formulario de Consentimiento Informado
Criterio de exclusión:
Cualquier contraindicación según la ficha técnica aprobada de Brilique
• Pacientes con condiciones potencialmente mortales que podrían inhabilitar a los pacientes para cumplir con las visitas programadas y/o no poder completar los cuestionarios de los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
duración (número de días) en terapia con ticagrelor en pacientes con síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: 1 año (12 meses)
|
1 año (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- El síndrome coronario agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
Otros números de identificación del estudio
- D5130R00052
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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