Alpine vs. Xpedition : évaluation du système de pose de stent (AXES)

Justification : L'étalon-or actuel pour l'intervention coronarienne percutanée (ICP) est le stent à élution médicamenteuse (DES) de deuxième génération. Le DES le plus couramment utilisé est le stent à élution d'évérolimus (EES). De nouveaux systèmes de pose de stent pour PCI avec EES sont développés pour optimiser la résistance, la flexibilité et la capacité de poussée du cathéter. L'effet sur le temps de procédure des nouveaux systèmes de pose de stent n'a pas encore été étudié dans la pratique clinique.

Objectif : Évaluer et comparer les performances de deux systèmes de pose de stent pour PCI avec EES.

Conception de l'étude : essai comparatif randomisé avec 500 patients du centre médical universitaire de Groningue (UMCG).

Population de l'étude : Tous les patients subissant une ICP avec EES, âgés de 18 ans ou plus, seront considérés comme éligibles. Les patients seront exclus lorsqu'une ICP avec occlusion totale chronique (CTO) est prévue ou si le consentement éclairé verbal ne peut être obtenu.

Intervention : Le premier groupe subira une ICP avec le XIENCE EES en utilisant le système de pose de stent Alpine, le deuxième groupe subira une ICP avec le système de pose de stent Xpedition.

Principaux paramètres/critères de l'étude : Le critère principal est la proportion de procédures dont le temps de traversée (de l'introduction du guide au déploiement du stent) est supérieur à 30 minutes. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le temps de procédure (de l'administration d'héparine au retrait de la gaine du cathéter, en minutes), l'utilisation de matériaux supplémentaires, les coûts totaux de la procédure, la dose de rayonnement (μGym2), le temps de rayonnement (en minutes) et la dose de contraste (ml).