Alpine vs. Xpedition: Evaluering af Stent Delivery System (AXES)

Begrundelse: Den nuværende guldstandard for perkutan koronar intervention (PCI) er anden generations lægemiddel-eluerende stent (DES). Den mest almindeligt anvendte DES er den everolimus-eluerende stent (EES). Nye stentleveringssystemer til PCI med EES er udviklet for at optimere kateterets styrke, fleksibilitet og skubbarhed. Effekten på proceduretiden af ​​nye stentleveringssystemer er endnu ikke undersøgt i klinisk praksis.

Formål: At evaluere og sammenligne ydeevnen af ​​to stentleveringssystemer til PCI med EES.

Studiedesign: Randomiseret sammenlignende forsøg med 500 patienter i University Medical Center Groningen (UMCG).

Undersøgelsespopulation: Alle patienter, der gennemgår PCI med EES, i alderen 18 år eller ældre, vil blive overvejet for at være berettiget. Patienter vil blive udelukket, når de er planlagt til PCI for kronisk total okklusion (CTO), eller hvis verbalt informeret samtykke ikke kan opnås.

Intervention: Den første gruppe vil gennemgå PCI med XIENCE EES ved hjælp af Alpine stentindføringssystem, den anden gruppe vil gennemgå PCI med Xpedition stentindføringssystemet.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære endepunkt er andelen af ​​procedurer med krydsningstid (fra introduktion af guidewire til stentudlægning) længere end 30 minutter. Sekundære endepunkter omfatter proceduretid (fra heparinadministration til fjernelse af kateterskeden, minutter), brug af yderligere materialer, samlede proceduremæssige omkostninger, strålingsdosis (μGym2), strålingstid (min) og kontrastdosis (ml).