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Sviluppo di un Exergame per fornire una dose sostenuta di allenamento ad alta intensità

19 marzo 2018 aggiornato da: Tom McBain, Sheffield Hallam University

Sviluppo di un Exergame per fornire una dose sostenuta di allenamento ad alta intensità: studio pilota randomizzato formativo

I maschi provenienti da aree di deprivazione sociale all'interno della città di Middlesbrough (Regno Unito) sono stati presi di mira e reclutati per un intervento di exergaming ad alta intensità per un periodo di 6 settimane. I partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (exergaming settimanale) o gruppo di controllo (normale stile di vita abituale). Tutti i partecipanti hanno completato le misure di base (settimana 0) e di follow-up (settimana 7) della salute metabolica. I partecipanti al gruppo di intervento sono stati invitati a tre sessioni a settimana di exergaming ad alta intensità eseguiti contro i loro coetanei su un gioco di boxe sviluppato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio esplorativo controllato di 6 settimane progettato per valutare la fedeltà del gioco in termini di erogazione dello stimolo di allenamento previsto e per esaminare l'effetto dell'intervento sui risultati di salute selezionati. Come appropriato per uno studio esplorativo, i ricercatori non hanno condotto a priori una stima formale della dimensione del campione, piuttosto gli IC sarebbero stati utilizzati per informare gli studi futuri. È stato utilizzato un approccio di reclutamento mirato in luoghi frequentati prevalentemente da uomini che può facilitare l'accettazione dei partecipanti. Pertanto, per massimizzare il reclutamento all'interno della popolazione prevista, sono stati contattati i guardiani pertinenti presso le istituzioni situate all'interno delle regioni di deprivazione sociale. Pertanto, due ambienti utilizzati per il reclutamento e le prove sono stati un circolo sociale e una moschea, entrambi situati nelle regioni svantaggiate di Middlesbrough, nel Regno Unito (TS1 e TS4). Un totale di 24 maschi sono stati reclutati nel processo (Figura 4) utilizzando guardiani pertinenti presso istituzioni posizionate all'interno di regioni di deprivazione sociale. Si sono svolte due campagne di reclutamento (ottobre 2014 e febbraio 2015), che hanno comportato dimostrazioni dal vivo della tecnologia seguite da passaparola e approcci a valanga. Il sistema di exergaming è stato importante in questo processo di reclutamento perché ha fornito qualcosa di tangibile e interessante per coinvolgere potenziali partecipanti.

Un processo di minimizzazione di terze parti che utilizzava misure di base di età, circonferenza della vita e consumo massimo di ossigeno previsto (VO2 max) è stato utilizzato per rimuovere i bias nell'allocazione di gruppo. Il gruppo di controllo è stato incaricato di mantenere i livelli di attività fisica attuali e di informare i ricercatori in caso di eventuali cambiamenti durante il periodo di intervento. La ritenzione complessiva all'intervento che comprendeva misure di base e di follow-up è stata dell'87,5% (21/24).

Per esplorare le percezioni dell'exergame e del regime HIT, sono state condotte interviste semistrutturate con 5 partecipanti all'intervento dopo il periodo di formazione di 6 settimane, che sono state analizzate semanticamente. Lo studio è stato approvato dal comitato etico della Teesside University, nel Regno Unito, e tutti i partecipanti hanno ottenuto il consenso informato scritto.

L'evidenza raccomanda una durata minima di 12 settimane per un protocollo HIT per promuovere cambiamenti favorevoli nella pressione sanguigna e misurazioni antropometriche dell'obesità [35]. Tuttavia, è stato selezionato un intervento di 6 settimane, poiché un minimo di 13 sessioni (rapporto lavoro/riposo 0,16) è sufficiente per suscitare miglioramenti moderati nel VO2 max negli individui sedentari. Inoltre, c'è ancora ambiguità per quanto riguarda il rapporto ottimale tra lavoro e riposo durante la progettazione di interventi HIT, in particolare nelle popolazioni con età, forma fisica di base ed esperienza di allenamento diverse. Pertanto, i modelli HIT di durata maggiore (1-4 min) sono stati ritenuti inadatti alla popolazione target. Inoltre, i minigiochi (come l'attuale exergame) hanno una durata breve, dove l'aderenza a un intervento più lungo (ad esempio, 12 settimane) può diminuire nel tempo e influenzare i risultati sulla salute. Ciò è risultato evidente da uno studio pilota di 12 settimane (dati non pubblicati) utilizzando un exergame nella stessa popolazione che ha visto la partecipazione scendere dal 53% durante la settimana 2 al 16% durante la settimana 12.

I partecipanti assegnati al gruppo di intervento sono stati invitati a partecipare a tre sessioni di exergaming a settimana. All'inizio della sessione di exergaming, ai partecipanti è stato richiesto di completare un riscaldamento strutturato di 6 minuti consistente in una serie di esercizi su un passo di 210 mm fino a quando entrambi i partecipanti hanno raggiunto >70% FCmax. I carichi di lavoro della sessione con progressione volumetrica sono stati impostati automaticamente una volta inserite le informazioni identificative dell'utente. I carichi di lavoro della sessione erano rispettivamente di 120, 150 e 180 secondi durante le settimane 1 e 2, le settimane 3 e 4 e le settimane 5 e 6.

Per evitare l'obsolescenza, le lunghezze delle ripetizioni (10, 20 o 30 secondi) sono state selezionate casualmente all'inizio di ogni round. I ricercatori hanno fissato il rapporto lavoro-riposo a 1:4 e, quindi, le rispettive ripetizioni sono state seguite da 40, 80 o 120 secondi di recupero attivo. I partecipanti sono stati istruiti a eseguire le ripetizioni a un'intensità ≥85% FCmax. Ogni sessione di exergaming ha richiesto circa 30-40 minuti per essere completata, inclusa la configurazione dell'attrezzatura, il riscaldamento con ulteriore divertimento e i questionari di immersione nelle attività al completamento degli incontri HIT (non riportati qui). Le risposte sulla frequenza cardiaca sono state prese all'interno delle ripetizioni e, pertanto, non hanno incluso alcun periodo di recupero. Questo, quindi, ha evitato una sovrastima del carico fisiologico, che può verificarsi quando la frequenza cardiaca continua a salire dopo la cessazione dell'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S102BP
        • Sheffield Hallam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 'apparentemente sano' secondo le linee guida ACSM

Criteri di esclusione:

  • presenza nota di malattie cardiovascolari
  • lesione muscoloscheletrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Esegui tre sessioni di sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità a settimana durante l'intervento di 6 settimane
Esegui esercizi ad alta intensità mentre giochi a un exergame sviluppato. È stato eseguito un riscaldamento completo eseguito prima della sessione (~70% FCmax). Sono stati eseguiti periodi di esercizio a un'intensità >85% FCmax per periodi di 10, 20 e 30 secondi, intervallati da periodi di riposo, per un totale di 2-3 minuti per sessione. La frequenza cardiaca è stata monitorata durante l'intervento.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Continuare con il loro normale stile di vita abituale durante l'intervento di 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Sei settimane
Il VO2max previsto è stato ottenuto eseguendo un test a gradini submassimali di 8 minuti. La risposta della frequenza cardiaca (Polar T34; PolarElectro OY, Kempele, Finlandia) e il gas espirato simultaneo respiro dopo respiro sono stati raccolti utilizzando un calorimetro indiretto portatile (Cosmed K4 b2; Roma, Italia), calibrato secondo le linee guida del produttore. La FCmax individuale è stata stimata e tracciata rispetto ai dati del VO2 per la determinazione del VO2max previsto (riportato in ml.kg.min-1).
Sei settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Sei settimane
La pressione sanguigna è stata raccolta sul braccio sinistro posizionato all'altezza del cuore con i soggetti in posizione seduta da un monitor automatico della pressione arteriosa del braccio superiore (Omron MX13). Le misurazioni sono state effettuate almeno tre volte a intervalli di 3 minuti, dove per l'analisi è stata utilizzata una media delle due misurazioni più basse (riportate in mm/Hg).
Sei settimane
Girovita
Lasso di tempo: Sei settimane
La circonferenza della vita è stata misurata utilizzando le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (riportate in cm).
Sei settimane
Massa corporea
Lasso di tempo: Sei settimane
La massa corporea è stata misurata utilizzando un set portatile di bilance elettroniche (Seca, Birmingham, Regno Unito) e ha riportato il più vicino 0,1 kg.
Sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca all'interno del partecipante
Lasso di tempo: Sei settimane
Per osservare le risposte della frequenza cardiaca all'interno del partecipante alle ripetizioni ad alta intensità di 10, 20 e 30 secondi durante l'intervento (riportate come percentuale della frequenza cardiaca massima individuale (%).
Sei settimane
Frequenza cardiaca tra partecipanti
Lasso di tempo: Sei settimane
Per osservare le risposte della frequenza cardiaca tra i partecipanti alle ripetizioni ad alta intensità di 10, 20 e 30 secondi durante l'intervento (riportate come percentuale della frequenza cardiaca massima individuale (%).
Sei settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni dell'exergame ad alta intensità
Lasso di tempo: Sei settimane
Le interviste semistrutturate sono state condotte con i partecipanti all'intervento dopo il periodo di formazione di 6 settimane per esplorare la fattibilità dell'intervento e hanno sviluppato l'exergame
Sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere l'IPD dallo studio attuale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Exergaming ad alta intensità

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