Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie gry Exergame w celu dostarczenia trwałej dawki treningu o wysokiej intensywności

19 marca 2018 zaktualizowane przez: Tom McBain, Sheffield Hallam University

Opracowanie gry Exergame w celu dostarczenia trwałej dawki treningu o wysokiej intensywności: randomizowana próba pilotażowa formatywna

Mężczyźni z obszarów deprywacji społecznej w mieście Middlesbrough (Wielka Brytania) zostali wybrani i zwerbowani do intensywnej, egzergamicznej interwencji trwającej 6 tygodni. Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (cotygodniowa egzergaming) lub grupy kontrolnej (normalny tryb życia). Wszyscy uczestnicy ukończyli podstawowe (tydzień 0) i kontrolne (tydzień 7) pomiary zdrowia metabolicznego. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostali zaproszeni na trzy sesje tygodniowo intensywnej egzergamingu, w których rywalizowali z rówieśnikami w rozwiniętej grze bokserskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeprowadzono 6-tygodniową eksploracyjną próbę kontrolną mającą na celu ocenę wierności gry pod kątem dostarczania zamierzonego bodźca treningowego oraz zbadanie wpływu interwencji na wybrane wyniki zdrowotne. Odpowiednio do badania eksploracyjnego, badacze nie przeprowadzili formalnego oszacowania wielkości próby a priori, raczej CI zostałyby wykorzystane do informowania o przyszłych badaniach. Zastosowano ukierunkowane podejście do rekrutacji w lokalizacjach, w których przeważają mężczyźni, co może ułatwić absorpcję uczestników. Dlatego, aby zmaksymalizować rekrutację w docelowej populacji, zwrócono się do odpowiednich strażników w instytucjach znajdujących się w regionach deprywacji społecznej. Tak więc dwa miejsca wykorzystane do rekrutacji i prób to klub towarzyski i meczet, oba zlokalizowane w ubogich regionach Middlesbrough w Wielkiej Brytanii (TS1 i TS4). Do badania zrekrutowano łącznie 24 mężczyzn (ryc. 4), korzystając z odpowiednich strażników w instytucjach znajdujących się w regionach deprywacji społecznej. Odbyły się dwie rekrutacje (październik 2014 r. i luty 2015 r.), które obejmowały pokazy technologii na żywo, a następnie komunikację ustną i kulę śnieżną. System egzergamingu był ważny w tym procesie rekrutacji, ponieważ zapewniał coś namacalnego i interesującego, aby zaangażować potencjalnych uczestników.

W celu wyeliminowania błędu przydziału do grup zastosowano niezależny proces minimalizacji, wykorzystujący podstawowe pomiary wieku, obwodu talii i przewidywanego maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max). Grupę kontrolną poinstruowano, aby utrzymywała dotychczasowy poziom aktywności fizycznej i informowała badaczy, jeśli w okresie interwencji wystąpią jakiekolwiek zmiany. Ogólna rezygnacja z interwencji, która obejmowała środki wyjściowe i kontrolne, wyniosła 87,5% (21/24).

Aby zbadać postrzeganie gry exergame i reżimu HIT, przeprowadzono częściowo ustrukturyzowane wywiady z 5 uczestnikami interwencji po 6-tygodniowym okresie szkolenia, które zostały przeanalizowane semantycznie. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Teesside University w Wielkiej Brytanii, a od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Dowody zalecają minimalny czas trwania protokołu HIT wynoszący 12 tygodni, aby sprzyjać korzystnym zmianom ciśnienia krwi i pomiarom antropometrycznym otyłości [35]. Wybrano jednak 6-tygodniową interwencję, ponieważ minimum 13 sesji (stosunek pracy do odpoczynku 0,16) wystarcza do wywołania umiarkowanej poprawy VO2 max u osób prowadzących siedzący tryb życia. Ponadto nadal istnieje niejasność co do optymalnego stosunku pracy do odpoczynku podczas projektowania interwencji HIT, szczególnie w populacjach o różnym wieku, wyjściowej sprawności i doświadczeniu treningowym. Dlatego modele HIT o dłuższym czasie trwania (1-4 min) uznano za nieodpowiednie dla populacji docelowej. Co więcej, minigry (takie jak obecna gra egzekucyjna) mają krótki okres życia, a przestrzeganie dłuższej interwencji (np. 12 tygodni) może z czasem ulec zmniejszeniu i wpłynąć na wyniki zdrowotne. Było to oczywiste w 12-tygodniowym badaniu pilotażowym (dane niepublikowane) z wykorzystaniem gry exergame w tej samej populacji, w którym odnotowano spadek frekwencji z 53% w drugim tygodniu do 16% w tygodniu 12.

Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zostali zaproszeni do wzięcia udziału w trzech sesjach egzergamingu tygodniowo. Na początku sesji exergamingu uczestnicy musieli ukończyć 6-minutową ustrukturyzowaną rozgrzewkę składającą się z serii ćwiczeń na stopniu 210 mm, aż obaj uczestnicy osiągnęli >70% HRmax. Obciążenia sesji z postępem wolumetrycznym były ustawiane automatycznie po wprowadzeniu informacji identyfikujących użytkownika. Obciążenia sesji wynosiły odpowiednio 120, 150 i 180 sekund pracy w tygodniach 1 i 2, tygodniach 3 i 4 oraz tygodniach 5 i 6.

Aby uniknąć nieaktualności, długości powtórzeń (10, 20 lub 30 s) były wybierane losowo na początku każdej rundy. Badacze ustalili stosunek pracy do odpoczynku na 1:4, a zatem po odpowiednich powtórzeniach następowało 40, 80 lub 120 sekund aktywnej regeneracji. Uczestników poinstruowano, aby powtórzenia wykonywali z intensywnością ≥85% HRmax. Każda sesja egzergamingu trwała około 30 do 40 minut, w tym ustawienie sprzętu, rozgrzewka z dodatkową przyjemnością i kwestionariusze zanurzenia w zadaniu po zakończeniu ataków HIT (tutaj nie podano). Odpowiedzi dotyczące tętna zostały zebrane w ramach powtórzeń, a zatem nie obejmowały żadnego okresu rekonwalescencji. W ten sposób uniknięto przeszacowania obciążenia fizjologicznego, które może wystąpić, gdy tętno nadal rośnie po zaprzestaniu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S102BP
        • Sheffield Hallam University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • „pozornie zdrowy” zgodnie z wytycznymi ACSM

Kryteria wyłączenia:

  • znana obecność choroby sercowo-naczyniowej
  • uraz mięśniowo-szkieletowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Wykonaj trzy sesje treningu interwałowego o wysokiej intensywności tygodniowo w ciągu 6-tygodniowej interwencji
Wykonuj ćwiczenia o wysokiej intensywności, grając w rozwiniętą grę egzekucyjną. Wykonano pełną rozgrzewkę przed sesją (~70% HRmax). Wykonywano okresy ćwiczeń z intensywnością >85% HRmax przez 10, 20 i 30 sekund, przeplatane okresami odpoczynku, łącznie przez 2-3 minuty na sesję. Tętno monitorowano przez cały czas trwania interwencji.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontynuuj swój normalny, nawykowy tryb życia przez 6-tygodniową interwencję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Przewidywane VO2max uzyskano wykonując submaksymalny 8-minutowy test krokowy z narastaniem. Reakcję tętna (Polar T34; PolarElectro OY, Kempele, Finlandia) i jednoczesne wydychane gazy oddech po oddechu zbierano za pomocą przenośnego kalorymetru pośredniego (Cosmed K4 b2; Rzym, Włochy), skalibrowanego zgodnie z wytycznymi producenta. Indywidualne HRmax zostało oszacowane i wykreślone w stosunku do danych VO2 w celu określenia przewidywanego VO2max (podane w ml.kg.min-1).
Sześć tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Ciśnienie krwi mierzono na lewym ramieniu umieszczonym na wysokości serca z osobnikami w pozycji siedzącej za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi na ramieniu (Omron MX13). Pomiary wykonywano co najmniej trzykrotnie w odstępach 3-minutowych, przy czym do analizy wykorzystano średnią z dwóch najniższych pomiarów (podanych w mm/Hg).
Sześć tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Obwód talii mierzono zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (podane w cm).
Sześć tygodni
Masa ciała
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Masę ciała mierzono za pomocą przenośnego zestawu wag elektronicznych (Seca, Birmingham, UK) i odnotowywano najbliższą wartość 0,1 kg.
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno wewnątrz uczestnika
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Obserwacja reakcji tętna wewnątrz uczestnika na 10, 20 i 30-sekundowe powtórzenia o wysokiej intensywności w całej interwencji (zgłoszone jako procent indywidualnego maksymalnego tętna (%).
Sześć tygodni
Tętno między uczestnikami
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Obserwacja reakcji tętna między uczestnikami na powtórzenia o wysokiej intensywności trwające 10, 20 i 30 sekund podczas całej interwencji (zgłoszone jako procent indywidualnego maksymalnego tętna (%).
Sześć tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie gry exer o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Częściowo ustrukturyzowane wywiady przeprowadzono z uczestnikami interwencji po 6-tygodniowym okresie szkoleniowym, aby zbadać wykonalność interwencji i opracować grę egzekucyjną
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania IChP z obecnego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Eksergowanie o wysokiej intensywności

Subskrybuj