Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een exergame om een ​​aanhoudende dosis intensieve training te leveren

19 maart 2018 bijgewerkt door: Tom McBain, Sheffield Hallam University

Ontwikkeling van een exergame om een ​​aanhoudende dosis intensieve training te leveren: gerandomiseerde formatieve pilootstudie

Mannen uit gebieden met sociale achterstelling in de stad Middlesbrough (VK) werden getarget en gerekruteerd voor een intensieve, exergaming-interventie gedurende een periode van 6 weken. Geschikte deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (wekelijkse exergaming) of controlegroep (normale gebruikelijke levensstijl). Alle deelnemers voltooiden basismetingen (week 0) en follow-up (week 7) van metabole gezondheid. Deelnemers aan de interventiegroep werden uitgenodigd voor drie sessies per week van exergaming met hoge intensiteit, uitgevoerd tegen hun leeftijdsgenoten op een ontwikkeld boksspel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een verkennend gecontroleerd onderzoek van 6 weken uitgevoerd om de getrouwheid van het spel te beoordelen in termen van het leveren van de beoogde trainingsstimulus en om het effect van de interventie op geselecteerde gezondheidsresultaten te onderzoeken. Zoals gepast voor een verkennend onderzoek, voerden de onderzoekers geen formele schatting van de steekproefomvang a priori uit, maar zouden de CI's worden gebruikt om toekomstige onderzoeken te informeren. Een gerichte wervingsaanpak op locaties die voornamelijk door mannen worden bezocht, kan de opname van deelnemers vergemakkelijken. Om de werving binnen de beoogde populatie te maximaliseren, werden daarom relevante poortwachters benaderd bij instellingen in regio's met sociale achterstelling. Twee locaties die werden gebruikt voor rekrutering en de proeven waren dus een sociale club en een moskee, beide gelegen in achtergestelde regio's van Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk (TS1 en TS4). In totaal werden 24 mannen gerekruteerd voor de proef (figuur 4) met behulp van relevante poortwachters bij instellingen in regio's met sociale achterstand. Er vonden twee wervingscampagnes plaats (oktober 2014 en februari 2015), waarbij live demonstraties van de technologie werden gegeven, gevolgd door mond-tot-mondreclame en sneeuwbalacties. Het exergaming-systeem was belangrijk in dit wervingsproces omdat het iets tastbaars en interessants opleverde om potentiële deelnemers aan te trekken.

Er werd een minimalisatieproces van een derde partij gebruikt waarbij basismetingen van leeftijd, middelomtrek en voorspeld maximaal zuurstofverbruik (VO2 max) werden gebruikt om vertekening in groepstoewijzing weg te nemen. De controlegroep kreeg de opdracht om hun huidige fysieke activiteitsniveau te behouden en de onderzoekers te informeren als zich tijdens de interventieperiode veranderingen voordoen. Het totale behoud van de interventie die basis- en follow-upmaatregelen omvatte, was 87,5% (21/24).

Om percepties van het exergame en het HIT-regime te onderzoeken, werden na de trainingsperiode van 6 weken semigestructureerde interviews gehouden met 5 deelnemers aan de interventie, die semantisch werden geanalyseerd. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van Teesside University, Verenigd Koninkrijk, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.

Bewijs beveelt een minimale duur van 12 weken aan voor een HIT-protocol om gunstige veranderingen in bloeddruk en antropometrische metingen van obesitas te bevorderen [35]. Er werd echter gekozen voor een interventie van 6 weken, aangezien minimaal 13 sessies (0,16 werk/rustverhouding) voldoende is om matige verbeteringen in VO2 max teweeg te brengen bij sedentaire personen. Bovendien bestaat er nog steeds onduidelijkheid over de optimale werk-rustverhouding bij het ontwerpen van HIT-interventies, met name in populaties met verschillende leeftijden, basisconditie en trainingservaring. Daarom werden HIT-modellen met een langere duur (1-4 min.) ongeschikt geacht voor de doelpopulatie. Bovendien hebben minigames (zoals de huidige exergame) een korte levensduur, waarbij het vasthouden aan een langere interventie (bijvoorbeeld 12 weken) na verloop van tijd kan afnemen en de gezondheidsresultaten kan beïnvloeden. Dit bleek uit een pilotstudie van 12 weken (niet-gepubliceerde gegevens) met een exergame in dezelfde populatie waarbij de opkomst daalde van 53% in week 2 naar 16% in week 12.

Deelnemers die waren toegewezen aan de interventiegroep werden uitgenodigd om drie sessies exergaming per week bij te wonen. Aan het begin van de exergaming-sessie moesten de deelnemers een gestructureerde warming-up van 6 minuten uitvoeren, bestaande uit een reeks oefeningen op een stap van 210 mm totdat beide deelnemers >70% HFmax bereikten. Sessie-workloads met volumetrische progressie werden automatisch ingesteld zodra de identificerende informatie van de gebruiker was ingevoerd. De werkbelasting van de sessies was 120 s, 150 s en 180 s werk gedurende respectievelijk week 1 en 2, week 3 en 4, en week 5 en 6.

Om veroudering te voorkomen, werden de herhalingslengtes (10, 20 of 30 seconden) willekeurig gekozen aan het begin van elke ronde. De onderzoekers stelden de work-to-rest ratio in op 1:4, en dus werden de respectievelijke herhalingen gevolgd door 40, 80 of 120 seconden actief herstel. Deelnemers kregen de instructie om de herhalingen uit te voeren met een intensiteit ≥85% HRmax. Elke exergaming-sessie duurde ongeveer 30 tot 40 minuten, inclusief het instellen van de apparatuur, opwarmen met extra plezier en vragenlijsten over taakonderdompeling na voltooiing van de HIT-aanvallen (hier niet vermeld). Hartslagreacties werden genomen binnen herhalingen en omvatten daarom geen enkele herstelperiode. Hierdoor werd een overschatting van de fysiologische belasting vermeden, die kan optreden wanneer de hartslag blijft stijgen nadat de training is gestopt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S102BP
        • Sheffield Hallam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 'schijnbaar gezond' volgens de ACSM-richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • bekende aanwezigheid van hart- en vaatziekten
  • musculoskeletaal letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Voer gedurende de 6 weken durende interventie drie sessies van intensieve intervaltrainingssessies per week uit
Voer oefeningen met hoge intensiteit uit tijdens het spelen van een ontwikkeld exergame. Voorafgaand aan de sessie werd een volledige warming-up uitgevoerd (~70% HFmax). Periodes van inspanning werden uitgevoerd met een intensiteit van >85% HFmax gedurende periodes van 10, 20 en 30 seconden, afgewisseld met rustperiodes, voor een totaal van 2-3 minuten per sessie. De hartslag werd gedurende de hele interventie gevolgd.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Ga door met hun normale gebruikelijke levensstijl gedurende de interventie van 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Zes weken
De voorspelde VO2max werd verkregen door het uitvoeren van een submaximale 8 minuten durende stapsgewijze test. Hartslagrespons (Polar T34; PolarElectro OY, Kempele, Finland) en gelijktijdig adem-voor-adem uitgeademd gas werden verzameld met behulp van een draagbare indirecte calorimeter (Cosmed K4 b2; Rome, Italië), gekalibreerd volgens de richtlijnen van de fabrikant. Individuele HRmax werd geschat en uitgezet tegen VO2-gegevens voor het bepalen van de voorspelde VO2max (gerapporteerd in ml.kg.min-1).
Zes weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Zes weken
De bloeddruk werd verzameld op de linkerarm op harthoogte met de proefpersonen in een zittende positie door een automatische bloeddrukmeter voor de bovenarm (Omron MX13). Er werden ten minste drie keer metingen uitgevoerd met tussenpozen van 3 minuten, waarbij een gemiddelde van de twee laagste metingen werd gebruikt voor analyse (gerapporteerd in mm/Hg).
Zes weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Zes weken
De tailleomtrek werd gemeten volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (weergegeven in cm).
Zes weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Zes weken
De lichaamsmassa werd gemeten met behulp van een draagbare set elektronische weegschalen (Seca, Birmingham, VK) en rapporteerde de laagste 0,1 kg.
Zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag binnen de deelnemer
Tijdsspanne: Zes weken
Het observeren van de hartslagreacties binnen de deelnemer op de 10, 20 en 30 seconden hoge intensiteitsherhalingen tijdens de interventie (gerapporteerd als percentage van het individuele hartslagmaximum (%).
Zes weken
Hartslag tussen deelnemers
Tijdsspanne: Zes weken
Het observeren van de hartslagreacties tussen de deelnemers op de 10, 20 en 30 seconden hoge intensiteitsherhalingen tijdens de interventie (gerapporteerd als percentage van het individuele hartslagmaximum (%).
Zes weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van het exergame met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Zes weken
Semigestructureerde interviews werden gehouden met deelnemers aan de interventie na de trainingsperiode van 6 weken om de haalbaarheid van de interventie te onderzoeken en ontwikkelden exergame
Zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD uit de huidige studie te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Exergamen met hoge intensiteit

Abonneren