Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et træningsspil til at levere en vedvarende dosis af højintensiv træning

19. marts 2018 opdateret af: Tom McBain, Sheffield Hallam University

Udvikling af et træningsspil til at levere en vedvarende dosis af højintensiv træning: Formativ pilot, randomiseret forsøg

Mænd fra områder med socialt afsavn i byen Middlesbrough (Storbritannien) blev målrettet og rekrutteret til en højintensiv, exergaming intervention over en 6-ugers periode. Kvalificerede deltagere blev tilfældigt allokeret til en interventionsgruppe (ugentlig træning) eller kontrolgruppe (normal sædvanlig livsstil). Alle deltagere gennemførte baseline (uge 0) og opfølgende (uge 7) mål for metabolisk sundhed. Deltagerne i interventionsgruppen blev inviteret til tre sessioner om ugen med højintensitetsøvelser udført mod deres jævnaldrende i et udviklet boksespil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 6-ugers undersøgende kontrolleret forsøg designet til at vurdere spillets troskab i forhold til at levere den tilsigtede træningsstimulus og til at undersøge effekten af ​​interventionen på udvalgte sundhedsresultater blev udført. Som det var passende for et eksplorativt forsøg, udførte efterforskerne ikke formel prøvestørrelsesestimation på forhånd, men CI'erne ville blive brugt til at informere fremtidige forsøg. En målrettet rekrutteringstilgang på lokationer, der overvejende besøges af mænd, kan lette optagelsen af ​​deltagere. Derfor, for at maksimere rekrutteringen inden for den tilsigtede befolkning, blev relevante gatekeepere kontaktet på institutioner placeret i regioner med social afsavn. Således var to indstillinger, der blev brugt til rekruttering og forsøgene, en social klub og en moské, begge beliggende i udsatte regioner i Middlesbrough, Storbritannien (TS1 og TS4). I alt 24 mænd blev rekrutteret til forsøget (figur 4) ved hjælp af relevante gatekeepere på institutioner placeret i regioner med social afsavn. To rekrutteringskampagner (oktober 2014 og februar 2015) fandt sted, og disse involverede live-demonstrationer af teknologien efterfulgt af mund-til-mund og snebold-tilgange. Exergaming-systemet var vigtigt i denne rekrutteringsproces, fordi det gav noget håndgribeligt og interessant at engagere potentielle deltagere.

En tredjepartsminimeringsproces ved hjælp af baseline-mål for alder, taljeomkreds og forudsagt maksimalt iltforbrug (VO2 max) blev brugt til at fjerne skævhed i gruppetildeling. Kontrolgruppen blev instrueret i at opretholde deres nuværende fysiske aktivitetsniveau og informere forskerne, hvis der skulle opstå ændringer i interventionsperioden. Den samlede fastholdelse af interventionen, der omfattede baseline og opfølgningsforanstaltninger, var 87,5 % (21/24).

For at udforske opfattelsen af ​​øvelsesspillet og HIT-regimet, blev der gennemført semistrukturerede interviews med 5 interventionsdeltagere efter den 6-ugers træningsperiode, som blev analyseret semantisk. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved Teesside University, Storbritannien, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Evidens anbefaler en minimumsvarighed på 12 uger for en HIT-protokol for at fremme gunstige ændringer i blodtryk og antropometriske målinger af fedme [35]. Der blev dog valgt en 6-ugers intervention, da minimum 13 sessioner (0,16 arbejde/hvile-forhold) er tilstrækkeligt til at fremkalde moderate forbedringer i VO2 max hos stillesiddende personer. Derudover er der stadig uklarhed med hensyn til det optimale forhold mellem arbejde og hvile ved design af HIT-interventioner, især i populationer med varieret alder, baseline fitness og træningserfaring. Derfor blev HIT-modeller med længere varighed (1-4 min) vurderet som uegnede til målpopulationen. Ydermere har minispil (såsom det nuværende øvelsesspil) korte levetider, hvor overholdelse af en længere intervention (f.eks. 12 uger) kan aftage over tid og påvirke helbredsresultater. Dette fremgik af et 12-ugers pilotstudie (upublicerede data) med et øvelsesspil i den samme population, som oplevede et fald fra 53 % i uge 2 til 16 % i uge 12.

Deltagere tildelt interventionsgruppen blev inviteret til at deltage i tre sessioner med træning om ugen. I begyndelsen af ​​træningssessionen skulle deltagerne gennemføre en 6-minutters struktureret opvarmning bestående af en række øvelser på et 210 mm trin, indtil begge deltagere nåede >70 % HRmax. Sessionsarbejdsbelastninger med volumetrisk progression blev indstillet automatisk, når brugerens identifikationsoplysninger blev indtastet. Sessionens arbejdsbelastninger var 120-, 150- og 180-sek. arbejde i henholdsvis uge 1 og 2, uge ​​3 og 4 samt uge 5 og 6.

For at undgå forældethed blev gentagelseslængderne (10, 20 eller 30-sek.) valgt tilfældigt i begyndelsen af ​​hver runde. Efterforskerne satte arbejds-til-hvile-forholdet til 1:4, og de respektive gentagelser blev således efterfulgt af 40, 80 eller 120-sek. aktiv restitution. Deltagerne blev instrueret i at udføre gentagelserne ved en intensitet ≥85 % HRmax. Hver træningssession tog ca. 30 til 40 minutter at gennemføre, inklusive udstyrsopsætning, opvarmning med ekstra nydelse og spørgeskemaer til opgavefordybelse efter afslutningen af ​​HIT-kampene (ikke rapporteret her). Hjertefrekvensresponser blev taget inden for gentagelser og omfattede derfor ingen af ​​restitutionsperioden. Dette forhindrede derfor en overvurdering af fysiologisk belastning, som kan opstå, når pulsen fortsætter med at stige efter træningsophør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S102BP
        • Sheffield Hallam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 'tilsyneladende sund' ifølge ACSM-retningslinjerne

Ekskluderingskriterier:

  • kendt tilstedeværelse af hjertekarsygdomme
  • muskuloskeletale skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Udfør tre sessioner med intervaltræningssessioner med høj intensitet om ugen i løbet af den 6-ugers intervention
Udfør højintensiv træning, mens du spiller et udviklet træningsspil. En fuld opvarmning udført før sessionen blev udført (~70% HRmax). Træningsperioder blev udført med en intensitet >85 % HRmax i perioder på 10, 20 og 30 sekunder, afbrudt med hvileperioder, i alt 2-3 minutter pr. session. Hjertefrekvensen blev overvåget under hele interventionen.
NO_INTERVENTION: Styring
Fortsæt med deres normale sædvanlige livsstil i løbet af den 6-ugers intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Seks uger
Forudsagt VO2max blev opnået ved at udføre en submaksimal 8-min ramped step test. Hjertefrekvensrespons (Polar T34; PolarElectro OY, Kempele, Finland) og samtidig udåndet gas for åndedrag blev opsamlet ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimeter (Cosmed K4 b2; Rom, Italien), kalibreret i henhold til producentens retningslinjer. Individuel HRmax blev estimeret og plottet mod VO2-data til bestemmelse af forudsagt VO2max (rapporteret i ml.kg.min-1).
Seks uger
Blodtryk
Tidsramme: Seks uger
Blodtrykket blev opsamlet på venstre arm placeret i hjertehøjde med forsøgspersonerne i siddende stilling af en automatisk overarms blodtryksmåler (Omron MX13). Målinger blev foretaget mindst tre gange med 3 minutters intervaller, hvor et gennemsnit af de to laveste mål blev brugt til analyse (rapporteret i mm/Hg).
Seks uger
Taljemål
Tidsramme: Seks uger
Taljeomkredsen blev målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer (rapporteret i cm).
Seks uger
Kropsmasse
Tidsramme: Seks uger
Kropsmassen blev målt ved hjælp af et bærbart sæt elektroniske vægte (Seca, Birmingham, UK) og rapporterede den nærmeste 0,1 kg.
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls hos deltageren
Tidsramme: Seks uger
At observere pulsresponserne inden for deltagerne på 10, 20 og 30'erne højintensive gentagelser på tværs af interventionen (rapporteret som en procentdel af individuel pulsmaksimum (%).
Seks uger
Puls mellem deltagere
Tidsramme: Seks uger
At observere pulsreaktionerne mellem deltagerne på 10, 20 og 30'ernes højintensitetsgentagelser på tværs af interventionen (rapporteret som en procentdel af individuel pulsmaksimum (%).
Seks uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelser af det højintensive træningsspil
Tidsramme: Seks uger
Semistrukturerede interviews blev udført med interventionsdeltagere efter den 6-ugers træningsperiode for at udforske gennemførligheden af ​​interventionen og udviklet træningsspil
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD fra den aktuelle undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Højintensiv træning

3
Abonner