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持続的な高強度トレーニングを提供するエクサゲームの開発

2018年3月19日 更新者:Tom McBain、Sheffield Hallam University

持続的な高強度トレーニングを提供するためのエクサゲームの開発: 形成的パイロットの無作為化試験

ミドルスブラ (英国) の町内の社会的剥奪の地域からの男性が対象とされ、6 週間にわたって高強度のエクサゲーム介入に採用されました。 適格な参加者は、介入群 (毎週のエクサゲーム) または対照群 (通常の習慣的なライフスタイル) に無作為に割り当てられました。 すべての参加者は、メタボリックヘルスのベースライン (0 週) およびフォローアップ (7 週) 測定を完了しました。 介入グループの参加者は、開発されたボクシング ゲームで仲間に対して実行される高強度のエクサゲームの週 3 回のセッションに招待されました。

調査の概要

詳細な説明

意図したトレーニング刺激を提供するという点でゲームの忠実度を評価し、選択された健康上の結果に対する介入の効果を調べるために設計された6週間の探索的対照試験が実施されました. 探索的試験に適しているため、研究者はアプリオリに正式なサンプルサイズの推定を行わず、CI を使用して将来の試験に情報を提供しました。 主に男性が参加する場所での対象を絞った募集アプローチは、参加者の取り込みを促進する可能性があります. したがって、意図した人口内での採用を最大化するために、関連するゲートキーパーは、社会的剥奪の地域内に位置する機関でアプローチされました. したがって、募集と試験に使用された 2 つの設定は社交クラブとモスクであり、どちらも英国ミドルスブラの恵まれない地域 (TS1 と TS4) に位置しています。 合計 24 人の男性が、社会的剥奪の地域内に位置する機関で関連するゲートキーパーを使用して、試験に採用されました (図 4)。 2014 年 10 月と 2015 年 2 月に 2 回の採用活動が行われ、テクノロジーのライブ デモンストレーションに続いて、口コミと雪だるま式のアプローチが行われました。 エクサゲーミング システムは、潜在的な参加者を引き付ける具体的で興味深いものを提供するため、この採用プロセスにおいて重要でした。

年齢、胴囲、および予測される最大酸素消費量 (VO2 max) のベースライン測定値を使用したサードパーティの最小化プロセスを使用して、グループ割り当ての偏りを取り除きました。 対照群は、現在の身体活動レベルを維持し、介入期間中に変化が生じた場合は研究者に通知するように指示されました. ベースラインとフォローアップの測定を含む介入への全体的な保持率は 87.5% (21/24) でした。

エクサゲームとHITレジームの認識を調査するために、6週間のトレーニング期間後に5人の介入参加者に対して半構造化インタビューが実施され、意味が分析されました。 この研究は、英国のティーズサイド大学の倫理委員会によって承認され、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。

エビデンスは、HITプロトコルが血圧の好ましい変化と肥満の人体計測測定を促進するために、最低12週間の期間を推奨しています[35]。 ただし、座りがちな個人の VO2 max の中程度の改善を引き出すには、最低 13 セッション (0.16 の作業/休憩比) で十分であるため、6 週間の介入が選択されました。 さらに、特にさまざまな年齢、ベースラインのフィットネス、およびトレーニング経験を持つ集団で、HIT介入を設計する際の最適な仕事と休息の比率に関してはまだあいまいです. したがって、より長い期間の HIT モデル (1 ~ 4 分) は、対象集団には不適切であると見なされました。 さらに、ミニゲーム (現在のエクサゲームなど) の寿命は短く、より長い介入 (たとえば 12 週間) への順守は時間の経過とともに減少し、健康上の結果に影響を与える可能性があります。 これは、同じ集団でエクサゲームを使用した 12 週間のパイロット研究 (未発表データ) から明らかであり、出席率が 2 週目の 53% から 12 週目の 16% に低下しました。

介入グループに割り当てられた参加者は、週に 3 回のエクサゲーミング セッションに参加するよう招待されました。 エクサゲーミング セッションの開始時に、参加者は両方の参加者が 70% HRmax に達するまで、210 mm のステップで一連のエクササイズからなる 6 分間の構造化されたウォームアップを完了する必要がありました。 ユーザーの識別情報が入力されると、量的進行を伴うセッション ワークロードが自動的に設定されました。 セッション ワークロードは、1 週目と 2 週目、3 週目と 4 週目、5 週目と 6 週目で、それぞれ 120 秒、150 秒、180 秒の作業でした。

陳腐化を避けるために、繰り返しの長さ (10、20、または 30 秒) は、各ラウンドの開始時にランダムに選択されました。 調査員は、仕事と休憩の比率を 1:4 に設定したため、それぞれの繰り返しの後に 40、80、または 120 秒の積極的な回復が行われました。 参加者は、85% HRmax 以上の強度で繰り返しを行うように指示されました。 各エクサゲーミング セッションは、機器のセットアップ、追加の楽しみを伴うウォームアップ、および HIT 試合の完了時のタスク イマージョン アンケートを含めて、完了するのに約 30 ~ 40 分かかりました (ここでは報告されていません)。 心拍数の応答は反復内で取得されたため、回復期間は含まれていません。 したがって、これにより、運動停止後に心拍数が上昇し続けるときに発生する可能性のある生理学的負荷の過大評価が回避されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S102BP
        • Sheffield Hallam University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • ACSMガイドラインによると「明らかに健康」

除外基準:

  • 心血管疾患の既知の存在
  • 筋骨格損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
6 週間の介入で、週に 3 回の高強度インターバル トレーニング セッションを実施する
開発されたエクサゲームをプレイしながら、高強度の運動を行います。 セッションの前に実行される完全なウォームアップが実行されました (~70% HRmax)。 エクササイズの期間は、10、20、および 30 秒間、HRmax の 85% を超える強度で実行され、休憩期間が散在し、1 セッションあたり合計 2 ~ 3 分間でした。 心拍数は、介入を通して監視されました。
NO_INTERVENTION:コントロール
6週間の介入期間中、通常の習慣的なライフスタイルを続ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能のフィットネス
時間枠:6週間
予測される VO2max は、最大下 8 分間の傾斜ステップ テストを実行することによって得られました。 心拍数応答 (Polar T34; PolarElectro OY、ケンペレ、フィンランド) と同時呼気ガスは、メーカーのガイドラインに従って校正されたポータブル間接熱量計 (Cosmed K4 b2; ローマ、イタリア) を使用して収集されました。 個々の HRmax を推定し、予測 VO2max (ml.kg.min-1 で報告) を決定するために VO2 データに対してプロットしました。
6週間
血圧
時間枠:6週間
自動上腕血圧計(Omron MX13)により、被験体を座位で心臓の高さに配置した左腕で血圧を収集した。 測定は 3 分間隔で少なくとも 3 回行われ、2 つの最低測定値の平均が分析に使用されました (mm/Hg で報告)。
6週間
胴囲
時間枠:6週間
胴囲は、世界保健機関のガイドライン (cm で報告) を使用して測定されました。
6週間
体重
時間枠:6週間
体重は、電子体重計 (Seca、バーミンガム、英国) のポータブル セットを使用して測定され、最も近い 0.1 kg を報告しました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者内心拍数
時間枠:6週間
介入全体で 10、20、および 30 秒の高強度反復に対する参加者内の心拍数反応を観察する (個々の最大心拍数のパーセンテージ (%) として報告)。
6週間
参加者間の心拍数
時間枠:6週間
介入全体で 10、20、および 30 秒の高強度反復に対する参加者間の心拍数反応を観察する (個々の最大心拍数のパーセンテージ (%) として報告)。
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高強度エクサゲームの認識
時間枠:6週間
介入の実現可能性を調査し、エクサゲームを開発するために、6週間のトレーニング期間の後、介入参加者に対して半構造化インタビューが実施されました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年4月30日

研究の完了 (実際)

2015年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月19日

最初の投稿 (実際)

2018年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月19日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究から IPD を共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
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