Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj cvičné hry, která poskytne trvalou dávku vysoce intenzivního tréninku

19. března 2018 aktualizováno: Tom McBain, Sheffield Hallam University

Vývoj cvičné hry k poskytování trvalé dávky vysoce intenzivního tréninku: Formativní pilotní randomizovaná zkouška

Muži z oblastí sociální deprivace ve městě Middlesbrough (Velká Británie) byli zaměřeni a naverbováni do vysoce intenzivní intervence zaměřené na exergaming po dobu 6 týdnů. Způsobilí účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny (týdenní exergaming) nebo kontrolní skupiny (normální navyklý životní styl). Všichni účastníci dokončili základní (0. týden) a následná (7. týden) měření metabolického zdraví. Účastníci intervenční skupiny byli pozváni na tři sezení týdně vysoce intenzivního exergamingu proti jejich vrstevníkům na rozvinuté boxerské hře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Byla provedena 6týdenní explorativní kontrolovaná studie navržená k posouzení věrnosti hry z hlediska poskytování zamýšleného tréninkového stimulu a ke zkoumání účinku intervence na vybrané zdravotní výsledky. Jak je vhodné pro průzkumnou studii, vyšetřovatelé neprováděli formální odhad velikosti vzorku a priori, spíše by se CI použily k informování o budoucích studiích. Byl použit cílený náborový přístup na místech, kde jsou převážně muži, může usnadnit přijímání účastníků. Proto, aby se maximalizoval nábor v rámci zamýšlené populace, byli osloveni příslušní strážci v institucích umístěných v regionech sociální deprivace. Dvě zařízení použitá pro nábor a zkoušky byly tedy společenský klub a mešita, obě se nachází v zanedbaných oblastech Middlesbrough ve Spojeném království (TS1 a TS4). Do studie bylo přijato celkem 24 mužů (obrázek 4) pomocí příslušných vrátných v institucích umístěných v oblastech sociální deprivace. Uskutečnily se dvě náborové akce (říjen 2014 a únor 2015), které zahrnovaly živé ukázky technologie, po nichž následovaly ústní a sněhové koule. Systém exergamingu byl v tomto náborovém procesu důležitý, protože poskytoval něco hmatatelného a zajímavého, jak zaujmout potenciální účastníky.

K odstranění zkreslení v alokaci do skupin byl použit proces minimalizace třetí strany využívající základní měření věku, obvodu pasu a předpokládané maximální spotřeby kyslíku (VO2 max). Kontrolní skupina byla instruována, aby zachovala svou současnou úroveň fyzické aktivity a informovala výzkumné pracovníky, pokud během období intervence nastanou nějaké změny. Celkové udržení u intervence, která zahrnovala základní a následná opatření, bylo 87,5 % (21/24).

Za účelem prozkoumání vnímání exergame a režimu HIT byly po 6týdenním tréninkovém období provedeny semistrukturované rozhovory s 5 účastníky intervence, které byly sémanticky analyzovány. Studie byla schválena etickou komisí Teesside University ve Spojeném království a od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.

Evidence doporučuje minimální dobu trvání 12 týdnů pro protokol HIT, aby se podpořily příznivé změny krevního tlaku a antropometrická měření obezity [35]. Byla však zvolena 6týdenní intervence, protože minimálně 13 sezení (poměr práce/odpočinek 0,16) je dostatečných k vyvolání mírného zlepšení VO2 max u sedavých jedinců. Kromě toho stále existují nejasnosti ohledně optimálního poměru práce a odpočinku při navrhování intervencí HIT, zejména u populací s různým věkem, výchozí kondicí a tréninkovými zkušenostmi. Proto byly modely HIT s delší dobou trvání (1-4 min) považovány za nevhodné pro cílovou populaci. Navíc minihry (jako je současná exergame) mají krátkou životnost, kde se dodržování delšího zásahu (např. 12 týdnů) může časem snižovat a ovlivnit zdravotní výsledky. To bylo zřejmé z 12týdenní pilotní studie (nepublikovaná data) využívající cvičnou hru u stejné populace, která zaznamenala pokles návštěvnosti z 53 % během týdne 2 na 16 % během týdne 12.

Účastníci přidělení do intervenční skupiny byli pozváni, aby se zúčastnili tří lekcí exergamingu týdně. Na začátku exergamingového sezení museli účastníci dokončit 6minutové strukturované zahřátí sestávající ze série cvičení na 210 mm kroku, dokud oba účastníci nedosáhli >70 % HRmax. Pracovní zátěže relací s volumetrickou progresí byly nastaveny automaticky po zadání identifikačních údajů uživatele. Pracovní zátěž relace byla 120 s, 150 s a 180 s během 1. a 2. týdne, 3. a 4. týdne a 5. a 6. týdne.

Aby se předešlo zatuchlosti, byly na začátku každého kola náhodně vybrány délky opakování (10, 20 nebo 30 s). Vyšetřovatelé nastavili poměr práce k odpočinku na 1:4, takže po příslušných opakováních následovalo 40, 80 nebo 120 s aktivního zotavení. Účastníci byli instruováni, aby prováděli opakování s intenzitou ≥85 % HRmax. Dokončení každého exergamingového sezení trvalo přibližně 30 až 40 minut, včetně nastavení vybavení, zahřátí s dalším potěšením a dotazníků ponoření do úkolu po dokončení záchvatů HIT (zde nejsou uvedeny). Odezvy srdeční frekvence byly měřeny v rámci opakování, a proto nezahrnovaly žádné období zotavení. Zabránilo se tak přecenění fyziologické zátěže, ke kterému může dojít, když tepová frekvence dále stoupá po ukončení cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S102BP
        • Sheffield Hallam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • „zjevně zdravé“ podle směrnic ACSM

Kritéria vyloučení:

  • známá přítomnost kardiovaskulárních onemocnění
  • muskuloskeletální poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Proveďte tři sezení vysoce intenzivních, intervalových tréninků týdně během 6týdenní intervence
Provádějte vysoce intenzivní cvičení a přitom hrajte rozvinutou cvičební hru. Bylo provedeno úplné zahřátí provedené před relací (~70 % HRmax). Období cvičení byla prováděna s intenzitou >85 % HRmax po dobu 10, 20 a 30 s, proložená obdobími odpočinku, celkem 2-3 minuty na sezení. Po celou dobu intervence byla sledována srdeční frekvence.
NO_INTERVENTION: Řízení
Pokračujte v jejich obvyklém životním stylu po dobu 6týdenní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Šest týdnů
Předpokládaná hodnota VO2max byla získána provedením submaximálního 8minutového stupňovitého skokového testu. Odezva srdeční frekvence (Polar T34; PolarElectro OY, Kempele, Finsko) a současně vydechovaný plyn dech po dechu byly shromažďovány pomocí přenosného nepřímého kalorimetru (Cosmed K4 b2; Řím, Itálie), kalibrovaného podle pokynů výrobce. Individuální HRmax byla odhadnuta a vynesena do grafu proti datům VO2 pro stanovení předpokládané VO2max (uváděno v ml.kg.min-1).
Šest týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Šest týdnů
Krevní tlak byl sbírán na levé paži umístěné ve výšce srdce se subjekty v sedě pomocí automatického monitoru krevního tlaku v horní části paže (Omron MX13). Měření byla provedena nejméně třikrát v 3minutových intervalech, přičemž pro analýzu byl použit průměr ze dvou nejnižších měření (uváděno v mm/Hg).
Šest týdnů
Obvod pasu
Časové okno: Šest týdnů
Obvod pasu byl měřen podle pokynů Světové zdravotnické organizace (uvádí se v cm).
Šest týdnů
Tělesná hmota
Časové okno: Šest týdnů
Tělesná hmotnost byla měřena pomocí přenosné sady elektronických vah (Seca, Birmingham, Spojené království) a byla uvedena nejbližší 0,1 kg.
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence v rámci účastníka
Časové okno: Šest týdnů
Pozorovat odezvy srdeční frekvence v rámci účastníka na 10, 20 a 30s vysoce intenzivních opakování v rámci celého zásahu (uváděno jako procento individuálního maxima srdeční frekvence (%).
Šest týdnů
Srdeční frekvence mezi účastníky
Časové okno: Šest týdnů
Pozorovat odezvy srdeční frekvence mezi účastníky na 10, 20 a 30s vysoce intenzivních opakování v rámci intervence (uváděno jako procento individuálního maxima srdeční frekvence (%).
Šest týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání vysoce intenzivní cvičební hry
Časové okno: Šest týdnů
Po 6týdenním výcvikovém období byly s účastníky intervence provedeny polostrukturované rozhovory, aby se prozkoumala proveditelnost intervence a vyvinula se cvičná hra.
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení IPD ze současné studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Exergaming s vysokou intenzitou

Předplatit