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开发 Exergame 以提供持续剂量的高强度训练

2018年3月19日 更新者:Tom McBain、Sheffield Hallam University

开发一种运动游戏以提供持续剂量的高强度训练:形成性试点随机试验

来自米德尔斯堡(英国)社会贫困地区的男性成为目标,并招募他们在 6 周的时间内进行高强度的运动干预。 符合条件的参与者被随机分配到干预组(每周运动游戏)或对照组(正常的习惯性生活方式)。 所有参与者都完成了代谢健康的基线(第 0 周)和后续(第 7 周)测量。 干预组的参与者被邀请参加每周三节的高强度运动游戏,与他们的同龄人在开发的拳击比赛中进行比赛。

研究概览

地位

完全的

详细说明

进行了为期 6 周的探索性对照试验,旨在评估游戏在提供预期训练刺激方面的保真度,并检查干预对选定健康结果的影响。 对于探索性试验而言,研究人员没有先验地进行正式的样本量估计,而是将 CI 用于为未来的试验提供信息。 在主要由男性参加的地点采用有针对性的招募方法可能有助于吸收参与者。 因此,为了最大限度地招募目标人群,在位于社会剥夺地区的机构中与相关看门人进行了接触。 因此,用于招募和试验的两个环境是社交俱乐部和清真寺,均位于英国米德尔斯堡的贫困地区(TS1 和 TS4)。 在位于社会剥夺地区的机构中,共有 24 名男性被招募到试验中(图 4)。 进行了两次招聘活动(2014 年 10 月和 2015 年 2 月),其中包括技术的现场演示,然后是口碑相传和滚雪球的方法。 exergaming 系统在这个招聘过程中很重要,因为它提供了一些有形和有趣的东西来吸引潜在的参与者。

使用年龄、腰围和预测最大耗氧量 (VO2 max) 基线测量的第三方最小化过程用于消除组分配中的偏差。 控制组被指示保持他们目前的身体活动水平,并在干预期间如果出现任何变化通知研究人员。 对包含基线和后续措施的干预措施的总体保留率为 87.5% (21/24)。

为了探索对运动游戏和 HIT 制度的看法,在 6 周的培训期后对 5 名干预参与者进行了半结构化访谈,并对其进行了语义分析。 该研究得到了英国提赛德大学伦理委员会的批准,并获得了所有参与者的书面知情同意书。

有证据建议 HIT 方案至少持续 12 周,以促进血压和肥胖人体测量值的有利变化 [35]。 然而,选择了 6 周的干预,因为至少 13 次(0.16 工作/休息比)足以引起久坐个体的 VO2 max 适度改善。 此外,在设计 HIT 干预措施时,关于最佳工作与休息比率仍然存在歧义,特别是在具有不同年龄、基线健身和训练经验的人群中。 因此,持续时间较长的 HIT 模型(1-4 分钟)被认为不适合目标人群。 此外,迷你游戏(例如当前的运动游戏)寿命较短,坚持较长时间的干预(例如 12 周)可能会随着时间的推移而减少并影响健康结果。 从一项为期 12 周的试点研究(未发表的数据)中可以明显看出这一点,该研究在同一人群中使用运动游戏,该人群的出勤率从第 2 周的 53% 下降到第 12 周的 16%。

分配到干预组的参与者被邀请每周参加三场运动游戏。 在运动游戏开始时,参与者需要完成 6 分钟的结构化热身,包括一系列 210 毫米步幅的练习,直到两名参与者都达到 >70% HRmax。 一旦输入用户的识别信息,就会自动设置具有体积级数的会话工作负载。 在第 1 周和第 2 周、第 3 周和第 4 周以及第 5 周和第 6 周,会话工作量分别为 120 秒、150 秒和 180 秒。

为避免过时,在每轮开始时随机选择重复长度(10、20 或 30 秒)。 研究人员将工作与休息的比例设置为 1:4,因此,相应的重复之后是 40、80 或 120 秒的主动恢复。 参与者被指示以 ≥ 85% HRmax 的强度进行重复。 每个健身游戏课程大约需要 30 到 40 分钟才能完成,包括设备设置、热身和额外的乐趣,以及完成 HIT 比赛后的任务沉浸问卷(此处未报告)。 心率反应是在重复中进行的,因此不包括任何恢复期。 因此,这避免了高估生理负荷,这种情况可能在运动停止后心率继续上升时发生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S102BP
        • Sheffield Hallam University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 根据 ACSM 指南“明显健康”

排除标准:

  • 已知存在心血管疾病
  • 肌肉骨骼损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
在为期 6 周的干预期间,每周进行三节高强度间歇训练
在玩开发的健身游戏时进行高强度锻炼。 在会议之前进行了充分的热身(~70% HRmax)。 以 >85% HRmax 的强度进行锻炼,持续 10 秒、20 秒和 30 秒,期间穿插休息,每次总共 2-3 分钟。 在整个干预过程中监测心率。
NO_INTERVENTION:控制
在为期 6 周的干预期间继续他们正常的习惯性生活方式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺适能
大体时间:六个星期
预测的 VO2max 是通过执行次最大 8 分钟斜坡步进测试获得的。 使用便携式间接量热仪(Cosmed K4 b2;罗马,意大利)收集心率反应(Polar T34;PolarElectro OY,Kempele,芬兰)和同步呼吸呼出气体,并根据制造商的指南进行校准。 估计个体 HRmax 并针对 VO2 数据绘制图表以确定预测的 VO2max(以 ml.kg.min-1 报告)。
六个星期
血压
大体时间:六个星期
通过自动上臂血压监测仪 (Omron MX13) 在处于坐姿的受试者的左臂上收集血压。 以 3 分钟的间隔至少进行三次测量,其中两个最低测量值的平均值用于分析(以毫米/汞柱报告)。
六个星期
腰围
大体时间:六个星期
使用世界卫生组织指南测量腰围(以厘米为单位报告)。
六个星期
身体质量
大体时间:六个星期
使用一套便携式电子秤(Seca,伯明翰,英国)测量体重,并报告最接近 0.1 公斤。
六个星期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者心率
大体时间:六个星期
观察参与者内部心率对整个干预过程中 10 秒、20 秒和 30 秒高强度重复的反应(报告为个体心率最大值的百分比 (%)。
六个星期
参与者间心率
大体时间:六个星期
观察干预期间参与者之间对 10 秒、20 秒和 30 秒高强度重复的心率反应(报告为个体心率最大值的百分比 (%)。
六个星期

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对高强度运动游戏的看法
大体时间:六个星期
在为期 6 周的培训期之后,对干预参与者进行了半结构化访谈,以探讨干预的可行性,并开发了运动游戏
六个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月30日

研究完成 (实际的)

2015年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月19日

首次发布 (实际的)

2018年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月19日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划共享当前研究的 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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