IRM 19F ​​pour évaluer la ventilation régionale chez des sujets sains et des sujets atteints de fibrose kystique

Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé :

• Non-fumeurs (< 10 paquets-année historique et pas de tabagisme actif au cours de la dernière année );
• Aucune preuve de maladie pulmonaire ou de lésion pulmonaire antérieure par les antécédents médicaux, l'examen physique et/ou les tests de spirométrie ;
• Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet a été informé de tous les aspects pertinents de l'essai.
• Les participants doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'essai.

Critères d'exclusion pour les participants en bonne santé :

• Fumeurs actifs ou anciens avec moins d'un an depuis l'arrêt du tabac ou > 10 paquets-années d'antécédents de tabagisme

• Impossible de subir un examen IRM 3,0 Tesla des poumons et de la poitrine en raison de contre-indications, notamment

  1. Profession (passée ou présente) de machineur, soudeur, rectifieuse ;
  2. Blessure à l'œil impliquant un objet métallique
  3. Blessure au corps par un objet métallique (balle, BB, shrapnel)
  4. Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur
  5. Présence de clips d'anévrisme
  6. Présence d'un clamp vasculaire carotidien
  7. Présence de neurostimulateur
  8. Présence d'insuline ou de pompe à perfusion
  9. Présence d'un dispositif de perfusion de médicament implanté dont on sait qu'il n'est pas compatible avec l'IRM (c'est-à-dire qu'il a été placé en dehors de l'UNCH ou qu'il a plus de 10 ans)
  10. Simulateur de croissance ou de fusion osseuse
  11. Présence d'implant cochléaire, otologique ou auriculaire
  12. Tout type de prothèse (œil, pénis, etc.)
  13. Membre ou articulation artificielle
  14. Électrodes non amovibles (sur le corps, la tête ou le cerveau)
  15. Stents intravasculaires, filtres ou spirales
  16. Shunt (rachidien ou intraventriculaire)
  17. Cathéter Swan-ganz
  18. Tout implant maintenu en place par un aimant
  19. Système d'administration transdermique (par ex. nitro)
  20. DIU ou diaphragme
  21. Maquillage tatoué (eye-liner, lèvres, etc.) ou tatouages ​​couvrant > 25 % de la surface corporelle
  22. Piercings corporels (DOIVENT ÊTRE ENLEVÉS AVANT L'IRM)
  23. Tout fragment de métal
  24. Fils de stimulation interne
  25. Implants en métal ou en treillis métallique
  26. Appareil auditif (ENLEVER AVANT L'IRM) aa. Dentiers (RETIRER AVANT L'IRM) bb. Claustrophobie
• Incapable de tolérer l'inhalation du mélange gazeux
• Participation à un essai clinique avec un médicament à l'étude susceptible d'avoir un impact sur la fonction pulmonaire au cours des 14 derniers jours
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire clinique pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'essai ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le participant inapproprié pour participer à cet essai .
• Grossesse : les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif confirmé le jour de l'examen IRM, avant l'examen IRM.

Critères d'inclusion pour les participants FC :

• Non-fumeurs (moins de 10 paquets d'année et pas de tabagisme actif au cours de l'année écoulée ;
• Diagnostic de la fibrose kystique via le chlorure de sueur standard/caractéristiques phénotypiques/génotypage
• Maladie pulmonaire stable comme en témoigne l'absence de changement dans les médicaments respiratoires ou le changement du VEMS de> 15% par rapport au départ au cours des 4 semaines précédant l'inscription
• VEMS initial > 30 % de la valeur prédite. Un nombre à peu près équivalent de sujets atteints de mucoviscidose avec un VEMS léger > 80 % de la valeur prévue), modéré (VEM 50 à 80 % de la valeur prévue) et grave (VEM 1 < 50 % de la valeur prévue) sera ciblé pour l'inscription.
• Pas d'utilisation d'oxygène supplémentaire
• Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet a été informé de tous les aspects pertinents de l'essai.
• Les participants doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'essai.

Critères d'exclusion pour les participants FC :

• Fumeurs actifs ou anciens avec moins d'un an depuis l'arrêt du tabac ou > 10 paquets-années d'antécédents de tabagisme
• Poussée d'asthme active, telle que perçue par le médecin de l'étude ou asthme instable caractérisé par l'avancement du traitement de l'asthme au cours du dernier mois ou par deux cures de stéroïdes oraux au cours des six derniers mois.

• Impossible de subir un examen IRM 3,0 Tesla des poumons et de la poitrine en raison de contre-indications, notamment

  1. Profession (passée ou présente) de machineur, soudeur, rectifieuse ;
  2. Blessure à l'œil impliquant un objet métallique
  3. Blessure au corps par un objet métallique (balle, BB, shrapnel)
  4. Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur
  5. Présence de clips d'anévrisme
  6. Présence d'un clamp vasculaire carotidien
  7. Présence de neurostimulateur
  8. Présence d'insuline ou de pompe à perfusion
  9. Présence d'un dispositif de perfusion de médicament implanté dont on sait qu'il n'est pas compatible avec l'IRM (c'est-à-dire qu'il a été placé en dehors de l'UNCH ou qu'il a plus de 10 ans)
  10. Simulateur de croissance ou de fusion osseuse
  11. Présence d'implant cochléaire, otologique ou auriculaire
  12. Tout type de prothèse (œil, pénis, etc.)
  13. Membre ou articulation artificielle
  14. Électrodes non amovibles (sur le corps, la tête ou le cerveau)
  15. Stents intravasculaires, filtres ou spirales
  16. Shunt (rachidien ou intraventriculaire)
  17. Cathéter Swan-ganz
  18. Tout implant maintenu en place par un aimant
  19. Système d'administration transdermique (par ex. nitro)
  20. DIU ou diaphragme
  21. Maquillage tatoué (eye-liner, lèvres, etc.) ou tatouages ​​couvrant > 25 % de la surface corporelle
  22. Piercings corporels (DOIVENT ÊTRE ENLEVÉS AVANT L'IRM)
  23. Tout fragment de métal
  24. Fils de stimulation interne
  25. Implants en métal ou en treillis métallique
  26. Appareil auditif (ENLEVER AVANT L'IRM) aa. Dentiers (RETIRER AVANT L'IRM) bb. Claustrophobie
• Incapable de tolérer l'inhalation du mélange gazeux
• Participation à un essai clinique avec un médicament à l'étude susceptible d'avoir un impact sur la fonction pulmonaire au cours des 14 derniers jours
• Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'essai ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le participant inapproprié pour participer à cet essai.
• Grossesse; les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif confirmé le jour de l'IRM, avant l'IRM.