19F MRI para avaliar a ventilação regional em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com fibrose cística

Critérios de inclusão para participantes saudáveis:

• Não-fumantes (<10 maços-ano e sem tabagismo ativo no último 1 ano);
• Nenhuma evidência de doença pulmonar prévia ou lesão pulmonar por histórico médico, exame físico e/ou teste de espirometria;
• Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
• Os participantes devem estar dispostos e aptos a cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão para Participantes Saudáveis:

• Fumantes ativos ou ex-fumantes com menos de 1 ano desde que pararam ou história de tabagismo > 10 maços-ano

• Incapaz de se submeter a um exame de ressonância magnética de 3,0 Tesla dos pulmões e tórax devido a contra-indicações, incluindo

  1. Ocupação (passada ou atual) de maquinista, soldador, esmeril;
  2. Lesão ocular envolvendo um objeto metálico
  3. Lesão corporal por objeto metálico (bala, BB, estilhaço)
  4. Presença de marcapasso cardíaco ou desfibrilador
  5. Presença de clipes de aneurisma
  6. Presença de grampo vascular da artéria carótida
  7. Presença de neuroestimulador
  8. Presença de insulina ou bomba de infusão
  9. Presença de dispositivo de infusão de medicamento implantado que não é conhecido por ser compatível com ressonância magnética (ou seja, foi colocado fora do UNCH ou tem mais de 10 anos)
  10. Simulador de crescimento ou fusão óssea
  11. Presença de implante coclear, otológico ou auricular
  12. Qualquer tipo de prótese (ocular, peniana, etc.)
  13. membro ou articulação artificial
  14. Eletrodos não removíveis (no corpo, cabeça ou cérebro)
  15. Stents intravasculares, filtros ou bobinas
  16. Shunt (raquidiano ou intraventricular)
  17. cateter de Swan-ganz
  18. Qualquer implante mantido no lugar por um ímã
  19. Sistema de administração transdérmica (por exemplo, nitro)
  20. DIU ou diafragma
  21. Maquiagem tatuada (delineador, lábios, etc.) ou tatuagens cobrindo >25% da superfície corporal
  22. Piercings corporais (DEVEM SER REMOVIDOS ANTES DA RM)
  23. Qualquer fragmento de metal
  24. Fios de estimulação interna
  25. Implantes de metal ou malha de arame
  26. Aparelho auditivo (REMOVA ANTES DA RM) aa. Dentaduras (REMOVA ANTES DA RM) bb. Claustrofobia
• Incapaz de tolerar a inalação da mistura gasosa
• Participação em um ensaio clínico com um medicamento do estudo que pode afetar a função pulmonar nos últimos 14 dias
• Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial clínica que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o participante inadequado para participar deste estudo .
• Gravidez: as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo confirmado no dia do exame de ressonância magnética, antes do exame de ressonância magnética.

Critérios de inclusão para participantes do CF:

• Não-fumantes (<10 maços/ano e sem tabagismo ativo no último ano;
• Diagnóstico de fibrose cística por meio de cloreto de suor padrão/características fenotípicas/genotipagem
• Doença pulmonar estável, evidenciada por nenhuma alteração nos medicamentos respiratórios ou alteração no VEF1 de > 15% da linha de base nas 4 semanas anteriores à inscrição
• VEF1 basal >30% do previsto. Números aproximadamente equivalentes de indivíduos com FC com VEF1 leve >80% do previsto), moderado (FEV1 50-80% do previsto) e grave (FEV1 <50% do previsto) serão alvo de inscrição.
• Sem uso de oxigênio suplementar
• Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
• Os participantes devem estar dispostos e aptos a cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão para Participantes CF:

• Fumantes ativos ou ex-fumantes com menos de 1 ano desde que pararam ou história de tabagismo > 10 maços-ano
• Crise de asma ativa, conforme percebida pelo médico do estudo ou asma instável caracterizada pelo avanço da terapia de asma no último mês ou dois ciclos de esteróides orais nos últimos seis meses.

• Incapaz de se submeter a um exame de ressonância magnética de 3,0 Tesla dos pulmões e tórax devido a contra-indicações, incluindo

  1. Ocupação (passada ou atual) de maquinista, soldador, esmeril;
  2. Lesão ocular envolvendo um objeto metálico
  3. Lesão corporal por objeto metálico (bala, BB, estilhaço)
  4. Presença de marcapasso cardíaco ou desfibrilador
  5. Presença de clipes de aneurisma
  6. Presença de grampo vascular da artéria carótida
  7. Presença de neuroestimulador
  8. Presença de insulina ou bomba de infusão
  9. Presença de dispositivo de infusão de medicamento implantado que não é conhecido por ser compatível com ressonância magnética (ou seja, foi colocado fora do UNCH ou tem mais de 10 anos)
  10. Simulador de crescimento ou fusão óssea
  11. Presença de implante coclear, otológico ou auricular
  12. Qualquer tipo de prótese (ocular, peniana, etc.)
  13. membro ou articulação artificial
  14. Eletrodos não removíveis (no corpo, cabeça ou cérebro)
  15. Stents intravasculares, filtros ou bobinas
  16. Shunt (raquidiano ou intraventricular)
  17. cateter de Swan-ganz
  18. Qualquer implante mantido no lugar por um ímã
  19. Sistema de administração transdérmica (por exemplo, nitro)
  20. DIU ou diafragma
  21. Maquiagem tatuada (delineador, lábios, etc.) ou tatuagens cobrindo >25% da superfície corporal
  22. Piercings corporais (DEVEM SER REMOVIDOS ANTES DA RM)
  23. Qualquer fragmento de metal
  24. Fios de estimulação interna
  25. Implantes de metal ou malha de arame
  26. Aparelho auditivo (REMOVA ANTES DA RM) aa. Dentaduras (REMOVA ANTES DA RM) bb. Claustrofobia
• Incapaz de tolerar a inalação da mistura gasosa
• Participação em um ensaio clínico com um medicamento do estudo que pode afetar a função pulmonar nos últimos 14 dias
• Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o participante inadequado para participar deste estudo.
• Gravidez; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo confirmado no dia do exame de ressonância magnética, antes do exame de ressonância magnética.