19F MRI om regionale ventilatie te evalueren bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met cystische fibrose

Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers:

• Niet-rokers (geschiedenis van minder dan 10 pakjaren en niet actief gerookt in de afgelopen 1 jaar);
• Geen bewijs van eerdere longziekte of longbeschadiging door medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en/of spirometrietesten;
• Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
• Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geplande bezoeken en andere proefprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria voor gezonde deelnemers:

• Actieve of voormalige rokers met minder dan 1 jaar sinds het stoppen met roken of meer dan 10 jaar rookgeschiedenis

• Kan geen 3.0-Tesla MRI-onderzoek van de longen en borstkas ondergaan vanwege contra-indicaties, waaronder

  1. Beroep (vroeger of nu) van machiner, lasser, slijper;
  2. Letsel aan het oog door een metalen voorwerp
  3. Letsel aan het lichaam door een metalen voorwerp (kogel, BB, granaatscherven)
  4. Aanwezigheid van een pacemaker of defibrillator
  5. Aanwezigheid van aneurysmaclips
  6. Aanwezigheid van vasculaire klem van de halsslagader
  7. Aanwezigheid van neurostimulator
  8. Aanwezigheid van insuline of infuuspomp
  9. Aanwezigheid van een geïmplanteerd medicijninfuusapparaat waarvan niet bekend is dat het MRI-compatibel is (d.w.z. buiten UNCH geplaatst of ouder dan 10 jaar)
  10. Botgroei- of fusiesimulator
  11. Aanwezigheid van cochleair, otologisch of oorimplantaat
  12. Elk type prothese (oog, penis, enz.)
  13. Kunstmatige ledemaat of gewricht
  14. Niet-verwijderbare elektroden (op lichaam, hoofd of hersenen)
  15. Intravasculaire stents, filters of spoelen
  16. Shunt (spinaal of intraventriculair)
  17. Swan-ganz katheter
  18. Elk implantaat dat op zijn plaats wordt gehouden door een magneet
  19. Transdermaal toedieningssysteem (bijv. nitro)
  20. Spiraaltje of diafragma
  21. Getatoeëerde make-up (eyeliner, lippen enz.) of tatoeages die >25% van het lichaamsoppervlak bedekken
  22. Lichaamspiercings (MOETEN WORDEN VERWIJDERD VOOR MRI)
  23. Eventuele metalen fragmenten
  24. Interne stimulatiedraden
  25. Implantaten van metaal of gaas
  26. Hoortoestel (VERWIJDEREN VOOR MRI) aa. Kunstgebit (VERWIJDEREN VOOR MRI) bb. Claustrofobie
• Kan inademing van gasmengsel niet verdragen
• Deelname aan een klinische studie met een onderzoeksgeneesmiddel dat de longfunctie in de afgelopen 14 dagen kan beïnvloeden
• Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of afwijking in het klinisch laboratorium die het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt zou maken voor deelname aan dit onderzoek .
• Zwangerschap: vrouwen die zwanger kunnen worden moeten op de dag van de MR-scan, voorafgaand aan de MRI-scan, een bevestigde negatieve urine-zwangerschapstest ondergaan.

Inclusiecriteria voor CF-deelnemers:

• Niet-rokers (<10 pakjaar geschiedenis en niet actief roken in het afgelopen jaar;
• Diagnose van cystische fibrose via standaard zweetchloride/fenotypische kenmerken/genotypering
• Stabiele longziekte zoals blijkt uit geen verandering in respiratoire medicatie of verandering in FEV1 van> 15% ten opzichte van baseline gedurende de voorgaande 4 weken voorafgaand aan inschrijving
• Baseline FEV1 >30% van voorspeld. Ongeveer evenveel CF-patiënten met milde FEV1 >80% van voorspeld), matig (FEV1 50-80% van voorspeld) en ernstig (FEV1 <50% van voorspeld) zullen worden ingeschreven.
• Geen gebruik van extra zuurstof
• Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
• Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geplande bezoeken en andere proefprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria voor CF-deelnemers:

• Actieve of voormalige rokers met minder dan 1 jaar sinds het stoppen met roken of meer dan 10 jaar rookgeschiedenis
• Actieve astma-opflakkering, zoals waargenomen door de onderzoeksarts of onstabiel astma gekenmerkt door voortschrijdende astmatherapie in de afgelopen maand of twee kuren met orale steroïden in de afgelopen zes maanden.

• Kan geen 3.0-Tesla MRI-onderzoek van de longen en borstkas ondergaan vanwege contra-indicaties, waaronder

  1. Beroep (vroeger of nu) van machiner, lasser, slijper;
  2. Letsel aan het oog door een metalen voorwerp
  3. Letsel aan het lichaam door een metalen voorwerp (kogel, BB, granaatscherven)
  4. Aanwezigheid van een pacemaker of defibrillator
  5. Aanwezigheid van aneurysmaclips
  6. Aanwezigheid van vasculaire klem van de halsslagader
  7. Aanwezigheid van neurostimulator
  8. Aanwezigheid van insuline of infuuspomp
  9. Aanwezigheid van een geïmplanteerd medicijninfuusapparaat waarvan niet bekend is dat het MRI-compatibel is (d.w.z. buiten UNCH geplaatst of ouder dan 10 jaar)
  10. Botgroei- of fusiesimulator
  11. Aanwezigheid van cochleair, otologisch of oorimplantaat
  12. Elk type prothese (oog, penis, enz.)
  13. Kunstmatige ledemaat of gewricht
  14. Niet-verwijderbare elektroden (op lichaam, hoofd of hersenen)
  15. Intravasculaire stents, filters of spoelen
  16. Shunt (spinaal of intraventriculair)
  17. Swan-ganz katheter
  18. Elk implantaat dat op zijn plaats wordt gehouden door een magneet
  19. Transdermaal toedieningssysteem (bijv. nitro)
  20. Spiraaltje of diafragma
  21. Getatoeëerde make-up (eyeliner, lippen enz.) of tatoeages die >25% van het lichaamsoppervlak bedekken
  22. Lichaamspiercings (MOETEN WORDEN VERWIJDERD VOOR MRI)
  23. Eventuele metalen fragmenten
  24. Interne stimulatiedraden
  25. Implantaten van metaal of gaas
  26. Hoortoestel (VERWIJDEREN VOOR MRI) aa. Kunstgebit (VERWIJDEREN VOOR MRI) bb. Claustrofobie
• Kan inademing van gasmengsel niet verdragen
• Deelname aan een klinische studie met een onderzoeksgeneesmiddel dat de longfunctie in de afgelopen 14 dagen kan beïnvloeden
• Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoeningen of laboratoriumafwijkingen die het risico van deelname aan het onderzoek kunnen verhogen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek.
• Zwangerschap; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten op de dag van de MR-scan, voorafgaand aan de MRI-scan, een bevestigde negatieve zwangerschapstest in de urine hebben.