19F MR for å evaluere regional ventilasjon hos friske personer og personer med cystisk fibrose

Inkluderingskriterier for friske deltakere:

• Ikke-røykere (<10 års historie, og ingen aktiv røyking siste 1 år);
• Ingen bevis på tidligere lungesykdom eller lungeskade ved medisinsk historie, fysisk undersøkelse og/eller spirometritesting;
• Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter av rettssaken.
• Deltakerne må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk og andre prøveprosedyrer.

Ekskluderingskriterier for friske deltakere:

• Aktive eller tidligere røykere med mindre enn 1 år siden de sluttet eller >10 års røykehistorie

• Kan ikke gjennomgå en 3,0-Tesla MR-undersøkelse av lungene og brystet på grunn av kontraindikasjoner, inkludert

  1. Yrke (tidligere eller nåværende) av maskin, sveiser, sliper;
  2. Skade på øyet som involverer en metallgjenstand
  3. Skade på kroppen av en metallgjenstand (kule, BB, splitter)
  4. Tilstedeværelse av en pacemaker eller defibrillator
  5. Tilstedeværelse av aneurismeklipp
  6. Tilstedeværelse av karotis arterie vaskulær klemme
  7. Tilstedeværelse av nevrostimulator
  8. Tilstedeværelse av insulin eller infusjonspumpe
  9. Tilstedeværelse av implantert legemiddelinfusjonsenhet som ikke er kjent for å være MR-kompatibel (dvs. ble plassert utenfor UNCH eller er eldre enn 10 år)
  10. Benvekst eller fusjonssimulator
  11. Tilstedeværelse av cochlea, otologisk eller øreimplantat
  12. Enhver type protese (øye, penis, etc.)
  13. Kunstig lem eller ledd
  14. Ikke-avtakbare elektroder (på kropp, hode eller hjerne)
  15. Intravaskulære stenter, filtre eller spoler
  16. Shunt (spinal eller intraventrikulær)
  17. Swan-ganz kateter
  18. Ethvert implantat som holdes på plass av en magnet
  19. Transdermalt leveringssystem (f.eks. Nitro)
  20. IUD eller diafragma
  21. Tatoveret sminke (eyeliner, lepper osv.) eller tatoveringer som dekker >25 % av kroppsoverflaten
  22. Kroppspiercinger (MÅ FJERNES FØR MRI)
  23. Eventuelle metallfragmenter
  24. Interne pacing ledninger
  25. Metall- eller trådnettimplantater
  26. Høreapparat (FJERN FØR MR) aa. Proteser (FJERN FØR MR) bb. Klaustrofobi
• Kan ikke tolerere innånding av gassblanding
• Deltakelse i en klinisk studie med et studiemedikament som kan påvirke lungefunksjonen de siste 14 dagene
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller kliniske laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med prøvedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av prøveresultatene og, etter utforskerens vurdering, ville gjøre deltakeren uegnet for å delta i denne prøven .
• Graviditet: kvinner i fertil alder må ha bekreftet negativ uringraviditetstest på dagen for MR-undersøkelsen, før MR-undersøkelsen.

Inkluderingskriterier for CF-deltakere:

• Ikke-røykere (<10 års historikk og ingen aktiv røyking det siste året;
• Diagnose av cystisk fibrose som via standard svetteklorid/fenotypiske egenskaper/genotyping
• Stabil lungesykdom som påvist ved ingen endring i luftveismedisiner eller endring i FEV1 på >15 % fra baseline i løpet av de foregående 4 ukene før innmelding
• Baseline FEV1 >30 % av predikert. Omtrent tilsvarende antall CF-individer med mild FEV1 >80 % av predikert), moderat (FEV1 50-80 % av predikert) og alvorlig (FEV1 <50 % av predikert) vil bli målrettet for påmelding.
• Ingen bruk av ekstra oksygen
• Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen har blitt informert om alle relevante aspekter av rettssaken.
• Deltakerne må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk og andre prøveprosedyrer.

Ekskluderingskriterier for CF-deltakere:

• Aktive eller tidligere røykere med mindre enn 1 år siden de sluttet eller >10 års røykehistorie
• Aktiv astma oppblussing, som oppfattet av studielegen eller ustabil astma karakterisert ved fremgang av astmaterapi i løpet av den siste måneden eller to kurer med orale steroider i løpet av de siste seks månedene.

• Kan ikke gjennomgå en 3,0-Tesla MR-undersøkelse av lungene og brystet på grunn av kontraindikasjoner, inkludert

  1. Yrke (tidligere eller nåværende) av maskin, sveiser, sliper;
  2. Skade på øyet som involverer en metallgjenstand
  3. Skade på kroppen av en metallgjenstand (kule, BB, splitter)
  4. Tilstedeværelse av en pacemaker eller defibrillator
  5. Tilstedeværelse av aneurismeklipp
  6. Tilstedeværelse av karotis arterie vaskulær klemme
  7. Tilstedeværelse av nevrostimulator
  8. Tilstedeværelse av insulin eller infusjonspumpe
  9. Tilstedeværelse av implantert legemiddelinfusjonsenhet som ikke er kjent for å være MR-kompatibel (dvs. ble plassert utenfor UNCH eller er eldre enn 10 år)
  10. Benvekst eller fusjonssimulator
  11. Tilstedeværelse av cochlea, otologisk eller øreimplantat
  12. Enhver type protese (øye, penis, etc.)
  13. Kunstig lem eller ledd
  14. Ikke-avtakbare elektroder (på kropp, hode eller hjerne)
  15. Intravaskulære stenter, filtre eller spoler
  16. Shunt (spinal eller intraventrikulær)
  17. Swan-ganz kateter
  18. Ethvert implantat som holdes på plass av en magnet
  19. Transdermalt leveringssystem (f.eks. Nitro)
  20. IUD eller diafragma
  21. Tatoveret sminke (eyeliner, lepper osv.) eller tatoveringer som dekker >25 % av kroppsoverflaten
  22. Kroppspiercinger (MÅ FJERNES FØR MRI)
  23. Eventuelle metallfragmenter
  24. Interne pacing ledninger
  25. Metall- eller trådnettimplantater
  26. Høreapparat (FJERN FØR MR) aa. Proteser (FJERN FØR MR) bb. Klaustrofobi
• Kan ikke tolerere innånding av gassblanding
• Deltakelse i en klinisk studie med et studiemedikament som kan påvirke lungefunksjonen de siste 14 dagene
• Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med prøvedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av prøveresultatene og, etter etterforskerens vurdering, vil gjøre deltakeren upassende for å delta i denne prøven.
• Svangerskap; kvinner i fertil alder må ha bekreftet negativ uringraviditetstest på dagen for MR-undersøkelsen, før MR-undersøkelsen.