МРТ 19F для оценки регионарной вентиляции у здоровых субъектов и субъектов с кистозным фиброзом

Критерии включения для здоровых участников:

• Некурящие (в анамнезе менее 10 пачек в год и отсутствие активного курения в течение последнего 1 года);
• Отсутствие признаков предшествующего заболевания легких или повреждения легких по данным анамнеза, физического осмотра и/или спирометрии;
• Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
• Участники должны быть готовы и в состоянии соблюдать запланированные визиты и другие судебные процедуры.

Критерии исключения для здоровых участников:

• Активные или бывшие курильщики со стажем курения менее 1 года после прекращения курения или более 10 пачек в год.

• Невозможно пройти МРТ легких и грудной клетки с давлением 3,0 Тесла из-за противопоказаний, в том числе

  1. Профессия (прошлая или настоящая) слесарь, сварщик, шлифовщик;
  2. Травма глаза металлическим предметом
  3. Ранение тела металлическим предметом (пуля, ВВ, шрапнель)
  4. Наличие кардиостимулятора или дефибриллятора
  5. Наличие зажимов аневризмы
  6. Наличие сосудистого зажима сонной артерии
  7. Наличие нейростимулятора
  8. Наличие инсулина или инфузионной помпы
  9. Наличие имплантированного устройства для инфузии лекарств, о котором не известно, что оно совместимо с МРТ (т. е. оно было размещено за пределами UNCH или старше 10 лет)
  10. Симулятор роста костей или слияния
  11. Наличие кохлеарного, отологического или ушного имплантата
  12. Любой тип протеза (глазной, полового члена и т.д.)
  13. Искусственная конечность или сустав
  14. Несъемные электроды (на теле, голове или мозге)
  15. Внутрисосудистые стенты, фильтры или спирали
  16. Шунт (спинальный или внутрижелудочковый)
  17. Катетер Лебедя-Ганца
  18. Любой имплантат удерживается на месте магнитом
  19. Система трансдермальной доставки (например, нитро)
  20. ВМС или диафрагма
  21. Татуированный макияж (подводка для глаз, губы и т. д.) или татуировки, покрывающие более 25% поверхности тела.
  22. Пирсинг (НЕОБХОДИМО СНЯТЬ ПЕРЕД МРТ)
  23. Любые металлические осколки
  24. Внутренние кардиостимуляторы
  25. Имплантаты из металла или проволочной сетки
  26. Слуховой аппарат (СНЯТЬ ПЕРЕД МРТ) aa. Зубные протезы (СНИМАТЬ ПЕРЕД МРТ) bb. Клаустрофобия
• Не переносит вдыхание газовой смеси
• Участие в клинических испытаниях исследуемого препарата, который может повлиять на функцию легких в течение последних 14 дней.
• Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание или клинико-лабораторная аномалия, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя, могут сделать участника непригодным для участия в этом исследовании. .
• Беременность: женщины детородного возраста должны иметь подтвержденный отрицательный результат анализа мочи на беременность в день МРТ, до МРТ.

Критерии включения участников CF:

• Некурящие (<10 пачек за год в анамнезе и отсутствие активного курения за последний год);
• Диагностика кистозного фиброза по стандартным показателям хлоридов пота/фенотипическим признакам/генотипированию
• Стабильное заболевание легких, о чем свидетельствует отсутствие изменений в респираторных препаратах или изменение ОФВ1 более чем на 15% от исходного уровня за предшествующие 4 недели до включения в исследование.
• Исходный ОФВ1 >30% от ожидаемого. Примерно одинаковое количество пациентов с муковисцидозом с легким ОФВ1 >80% от прогнозируемого, умеренным (ОФВ1 50-80% от прогнозируемого) и тяжелым (ОФВ1 <50% от прогнозируемого) будет включено в исследование.
• Без использования дополнительного кислорода
• Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
• Участники должны быть готовы и в состоянии соблюдать запланированные визиты и другие судебные процедуры.

Критерии исключения для участников CF:

• Активные или бывшие курильщики со стажем курения менее 1 года после прекращения курения или более 10 пачек в год.
• Активное обострение астмы, как его воспринимает врач-исследователь, или нестабильная астма, характеризующаяся улучшением терапии астмы за последний месяц или двумя курсами пероральных стероидов за последние шесть месяцев.

• Невозможно пройти МРТ легких и грудной клетки с давлением 3,0 Тесла из-за противопоказаний, в том числе

  1. Профессия (прошлая или настоящая) слесарь, сварщик, шлифовщик;
  2. Травма глаза металлическим предметом
  3. Ранение тела металлическим предметом (пуля, ВВ, шрапнель)
  4. Наличие кардиостимулятора или дефибриллятора
  5. Наличие зажимов аневризмы
  6. Наличие сосудистого зажима сонной артерии
  7. Наличие нейростимулятора
  8. Наличие инсулина или инфузионной помпы
  9. Наличие имплантированного устройства для инфузии лекарств, о котором не известно, что оно совместимо с МРТ (т. е. оно было размещено за пределами UNCH или старше 10 лет)
  10. Симулятор роста костей или слияния
  11. Наличие кохлеарного, отологического или ушного имплантата
  12. Любой тип протеза (глазной, полового члена и т.д.)
  13. Искусственная конечность или сустав
  14. Несъемные электроды (на теле, голове или мозге)
  15. Внутрисосудистые стенты, фильтры или спирали
  16. Шунт (спинальный или внутрижелудочковый)
  17. Катетер Лебедя-Ганца
  18. Любой имплантат удерживается на месте магнитом
  19. Система трансдермальной доставки (например, нитро)
  20. ВМС или диафрагма
  21. Татуированный макияж (подводка для глаз, губы и т. д.) или татуировки, покрывающие более 25% поверхности тела.
  22. Пирсинг (НЕОБХОДИМО СНЯТЬ ПЕРЕД МРТ)
  23. Любые металлические осколки
  24. Внутренние кардиостимуляторы
  25. Имплантаты из металла или проволочной сетки
  26. Слуховой аппарат (СНЯТЬ ПЕРЕД МРТ) aa. Зубные протезы (СНИМАТЬ ПЕРЕД МРТ) bb. Клаустрофобия
• Не переносит вдыхание газовой смеси
• Участие в клинических испытаниях исследуемого препарата, который может повлиять на функцию легких в течение последних 14 дней.
• Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание или отклонение лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя, могут сделать участника непригодным для участия в этом исследовании.
• Беременность; женщины детородного возраста должны иметь подтвержденный отрицательный тест мочи на беременность в день МРТ, до МРТ.