건강한 피험자와 낭포성 섬유증이 있는 피험자의 국소 환기를 평가하기 위한 19F MRI

건강한 참여자를 위한 포함 기준:

• 비흡연자(<10갑년 이력 및 지난 1년 동안 활성 흡연 없음);
• 병력, 신체 검사 및/또는 폐활량계 검사에서 이전 폐 질환 또는 폐 손상의 증거가 없습니다.
• 피험자가 시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
• 참가자는 예정된 방문 및 기타 시험 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

건강한 참가자의 제외 기준:

• 금연 후 1년 미만이거나 10갑년 이상의 흡연력이 있는 활성 또는 과거 흡연자

• 다음을 포함한 금기 사항으로 인해 폐 및 흉부의 3.0-Tesla MRI 검사를 받을 수 없습니다.

  1. 기계공, 용접공, 그라인더의 직업(과거 또는 현재)
  2. 금속 물체와 관련된 눈 손상
  3. 금속 물체(총알, BB, 파편)에 의한 신체 상해
  4. 심장 박동기 또는 제세동기의 존재
  5. 동맥류 클립의 존재
  6. 경동맥 혈관 클램프의 존재
  7. 신경 자극제의 존재
  8. 인슐린 또는 주입 펌프의 존재
  9. MRI와 호환되지 않는 것으로 알려진 이식된 약물 주입 장치의 존재(즉, UNCH 외부에 배치되었거나 10년 이상 된 것)
  10. 뼈 성장 또는 융합 시뮬레이터
  11. 달팽이관, 이과 또는 귀 이식의 존재
  12. 모든 유형의 보철물(눈, 음경 등)
  13. 의족 또는 관절
  14. 고정식 전극(신체, 머리 또는 뇌)
  15. 혈관 내 스텐트, 필터 또는 코일
  16. 션트(척추 또는 심실내)
  17. Swan-ganz 카테터
  18. 자석으로 제자리에 고정되는 모든 임플란트
  19. 경피 전달 시스템(예: 니트로)
  20. IUD 또는 다이어프램
  21. 문신 메이크업(아이라인, 입술 등) 또는 신체 표면적의 25% 이상을 덮는 문신
  22. 바디 피어싱(MRI 촬영 전에 제거해야 함)
  23. 모든 금속 조각
  24. 내부 페이싱 와이어
  25. 금속 또는 철망 임플란트
  26. 보청기(MRI 전에 제거) aa. 의치(MRI 전에 제거) bb. 밀실 공포증
• 가스 혼합물의 흡입을 견딜 수 없음
• 지난 14일 동안 폐 기능에 영향을 미칠 수 있는 연구 약물을 사용한 임상 시험 참여
• 시험 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 참가자를 이 시험에 참가하기에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 임상 검사실 이상 .
• 임신: 가임 여성은 MRI 스캔 전에 MR 스캔 당일 소변 임신 검사에서 음성으로 확인되어야 합니다.

CF 참가자를 위한 포함 기준:

• 비흡연자(<10갑년 이력 및 지난 1년 동안 적극적인 흡연 없음;
• 표준 땀 염화물/표현형 특징/유전자형 분석을 통한 낭포성 섬유증 진단
• 등록 전 4주 동안 기준선에서 >15%의 FEV1 변화 또는 호흡기 약물의 변화 없음으로 입증되는 안정적인 폐 질환
• 베이스라인 FEV1 > 예측의 30%. 경증 FEV1 > 예측의 80%), 중등도(FEV1 예측의 50-80%) 및 중증(FEV1 < 예측의 50%)을 갖는 대략 동등한 수의 CF 피험자가 등록 대상이 될 것입니다.
• 보충 산소 사용 없음
• 피험자가 시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
• 참가자는 예정된 방문 및 기타 시험 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

CF 참가자 제외 기준:

• 금연 후 1년 미만이거나 10갑년 이상의 흡연력이 있는 활성 또는 과거 흡연자
• 연구 의사가 인지한 활동성 천식 발적 또는 지난 달 천식 요법의 진행 또는 지난 6개월 동안 2코스의 경구 스테로이드를 특징으로 하는 불안정한 천식.

• 다음을 포함한 금기 사항으로 인해 폐 및 흉부의 3.0-Tesla MRI 검사를 받을 수 없습니다.

  1. 기계공, 용접공, 그라인더의 직업(과거 또는 현재)
  2. 금속 물체와 관련된 눈 손상
  3. 금속 물체(총알, BB, 파편)에 의한 신체 상해
  4. 심장 박동기 또는 제세동기의 존재
  5. 동맥류 클립의 존재
  6. 경동맥 혈관 클램프의 존재
  7. 신경 자극제의 존재
  8. 인슐린 또는 주입 펌프의 존재
  9. MRI와 호환되지 않는 것으로 알려진 이식된 약물 주입 장치의 존재(즉, UNCH 외부에 배치되었거나 10년 이상 된 것)
  10. 뼈 성장 또는 융합 시뮬레이터
  11. 달팽이관, 이과 또는 귀 이식의 존재
  12. 모든 유형의 보철물(눈, 음경 등)
  13. 의족 또는 관절
  14. 고정식 전극(신체, 머리 또는 뇌)
  15. 혈관 내 스텐트, 필터 또는 코일
  16. 션트(척추 또는 심실내)
  17. Swan-ganz 카테터
  18. 자석으로 제자리에 고정되는 모든 임플란트
  19. 경피 전달 시스템(예: 니트로)
  20. IUD 또는 다이어프램
  21. 문신 메이크업(아이라인, 입술 등) 또는 신체 표면적의 25% 이상을 덮는 문신
  22. 바디 피어싱(MRI 촬영 전에 제거해야 함)
  23. 모든 금속 조각
  24. 내부 페이싱 와이어
  25. 금속 또는 철망 임플란트
  26. 보청기(MRI 전에 제거) aa. 의치(MRI 전에 제거) bb. 밀실 공포증
• 가스 혼합물의 흡입을 견딜 수 없음
• 지난 14일 동안 폐 기능에 영향을 미칠 수 있는 연구 약물을 사용한 임상 시험 참여
• 시험 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 참가자가 이 시험에 참가하기에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상.
• 임신; 가임 여성은 MRI 스캔 전에 MR 스캔 당일 소변 임신 테스트에서 음성으로 확인되어야 합니다.