Étude des réponses inflammatoires des voies respiratoires à l'infection expérimentale par le rhinovirus

Critère d'intégration:

1. Âge 18-45 ans de l'un ou l'autre sexe
2. Non-fumeur (moins de 10 cigarettes par mois depuis au moins 3 ans)
3. Test de grossesse négatif (pour les femmes, le cas échéant)
4. Saturation en oxygène > 94 % et tension artérielle avec valeur systolique entre 140 et 90 mm Hg et diastolique entre 80 et 55 mm Hg
5. Volonté de conserver tous les médicaments nasaux (y compris, mais sans s'y limiter, les stéroïdes nasaux ou les décongestionnants en vaporisateur nasal), les antihistaminiques oraux et les inhibiteurs des leucotriènes pendant au moins 1 semaine avant le jour 0 et pendant toute la période d'étude restante.
6. Test cutané d'allergie négatif (AST) lors d'une visite de dépistage distincte effectuée avant l'inscription à l'étude, étude approuvée par le Conseil d'examen institutionnel de l'Université de Caroline du Nord (UNC IRB) n ° 98-0799, base de données et protocole de dépistage pour les études de recherche du Centre de médecine environnementale et Biologie pulmonaire (CEMALB). (Les résultats d'AST effectués au cours des 12 derniers mois dans le cadre d'un autre protocole d'étude ou les rapports d'AST provenant de tests effectués par le médecin du sujet au cours des 12 derniers mois seront également acceptés.)
7. Provocation par inhalation de méthacholine négative telle qu'effectuée dans le protocole de dépistage distinct. (Moins de 20 % de diminution du volume expiré forcé à 1 seconde (FEV1) à une concentration maximale de méthacholine de 10 mg/ml).

8. Fonction pulmonaire normale, définie comme (ensemble prédit NHANES III) :

   • Capacité vitale forcée (CVF) ≥ 80 % de celle prévue pour le sexe, l'origine ethnique, l'âge et la taille
   • VEMS ≥ 80 % de celui prévu pour le sexe, l'origine ethnique, l'âge et la taille
   • Rapport du volume expiré forcé à 1 seconde à la capacité vitale forcée (FEV1/FVC) ≥ 0,75
9. Aucun symptôme nasal, basé sur le questionnaire respiratoire

Critère d'exclusion:

1. Présence d'anticorps neutralisants anti-RG-HRV-16 lors de la visite de dépistage à un titre ≥ 1:2.
2. Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé par écrit
3. Antécédents de rhinite, de sinusite chronique ou d'une autre maladie des sinus, ou de toute maladie cardiorespiratoire chronique
4. Sujets ayant des contacts familiaux atteints d'une maladie pulmonaire chronique, qui sont des enfants de moins de 2 ans et qui sont des adultes de plus de 65 ans
5. Les sujets qui vivent dans des environnements communautaires (c'est-à-dire dortoirs)
6. Infection respiratoire (toux, mal de gorge, sinusite, fièvre, etc.) au cours des 4 semaines précédentes
7. A reçu un vaccin vivant au cours des 4 dernières semaines ou un vaccin inactivé au cours des 2 dernières semaines
8. Respiration sifflante active au moment de la visite du jour 0
9. Grossesse ou allaitement ou femmes qui essaient actuellement de devenir enceintes ; toutes les femmes, à l'exception de celles qui ont subi une hystérectomie avec ovariectomie, subiront un test de grossesse urinaire le matin de la visite de dépistage et de nouveau le jour 0 au moment de leur arrivée au laboratoire et avant l'administration du VRC. Un test de grossesse positif exclura le sujet
10. Antécédents de toute maladie immunosuppressive ou test positif du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors de la visite de dépistage
11. Utilisation de médicaments immunosuppresseurs au cours des 6 derniers mois
12. Médicaments chroniques qui, de l'avis du ou des médecins de l'étude, peuvent soit augmenter les risques de participation, soit interférer avec les résultats de l'étude
13. Utilisation actuelle des bêta-bloquants adrénergiques
14. Utilisation actuelle d'antidépresseurs s'ils sont classés comme inhibiteurs tricycliques ou inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO);
15. Hypersensibilité connue à la méthacholine ou à d'autres agents parasympathomimétiques ;
16. Antécédents d'évanouissement ou de sensation de vertige sévère avec des prises de sang
17. Histoire du syndrome de Guillain-Barré
18. Sujets qui ne pourront pas éviter le contact avec des personnes immunodéprimées pendant 3 semaines après avoir reçu le RG-HRV16
19. Des problèmes médicaux passés ou actuels ou des résultats d'examens physiques ou de tests de laboratoire qui ne sont pas énumérés ci-dessus, qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent présenter des risques supplémentaires liés à la participation à l'étude, peuvent interférer avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude ou qui peuvent avoir un impact sur la qualité ou l'interprétation des données obtenues à partir de l'étude ;
20. Refus d'utiliser une contraception fiable si sexuellement actif (dispositif intra-utérin (DIU), pilules/timbres contraceptifs oraux, préservatifs)
21. Maladie mentale ou antécédents d'abus de drogues ou d'alcool qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude
22. Participation à toute étude utilisant un agent expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription.