A kísérleti rhinovírus fertőzésre adott légúti gyulladásos válaszok tanulmányozása

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-45 év bármelyik nemtől
2. Nemdohányzó (legalább 3 évben havi 10 cigarettánál kevesebb)
3. Negatív terhességi teszt (nőknél adott esetben)
4. 94% feletti oxigéntelítettség és 140-90 Hgmm közötti szisztolés és 80-55 Hgmm közötti diasztolés vérnyomás
5. Hajlandóság az összes nazális gyógyszer (beleértve, de nem kizárólagosan az orr-szteroidokat vagy az orrspray-dekongesztánsokat), az orális antihisztaminokat és a leukotrién-gátlókat a 0. napot megelőzően legalább 1 hétig, és a fennmaradó vizsgálati időszakban is megtartani.
6. Negatív allergiás bőrteszt (AST) egy külön szűrővizsgálaton, amelyet a vizsgálatba való beiratkozás előtt végeztek, az Észak-Karolinai Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testülete (UNC IRB) jóváhagyta a 98-0799. számú tanulmányt, a Környezetgyógyászati ​​Központ kutatási tanulmányainak adatbázisa és szűrési protokollja. Tüdőbiológia (CEMALB). (Az elmúlt 12 hónapban egy másik vizsgálati protokoll részeként végzett AST eredményeit vagy az alany orvosa által az elmúlt 12 hónapban végzett vizsgálatokból származó AST-jelentéseket is elfogadjuk.)
7. Negatív metakolin inhalációs kihívás a külön szűrési protokoll szerint. (Kevesebb, mint 20%-os csökkenés az erőltetett kilégzési térfogatban 1 másodperc alatt (FEV1) 10 mg/ml maximális metakolin koncentrációnál).

8. Normál tüdőfunkció, definíció szerint (NHANES III előrejelzett készlet):

   • A kényszerített életkapacitás (FVC) a nemre, etnikai hovatartozásra, életkorra és magasságra előre jelzett érték ≥ 80%-a
   • A nemre, etnikai hovatartozásra, korra és magasságra előrejelzett FEV1 ≥ 80%-a
   • Az 1 másodperces kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített életkapacitás (FEV1/FVC) aránya ≥ ,75
9. Nincs orrtünet, légúti kérdőív alapján

Kizárási kritériumok:

1. RG-HRV-16 elleni neutralizáló antitestek jelenléte a szűrővizsgálaton ≥ 1:2 titernél.
2. A résztvevő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni
3. Nátha, krónikus arcüreggyulladás vagy más arcüreg-betegség, vagy bármely krónikus szív- és légzőszervi betegség anamnézisében
4. Krónikus tüdőbetegségben szenvedő, háztartásban élő alanyok, akik 2 év alatti gyermekek és 65 év feletti felnőttek
5. Azok az alanyok, akik közösségi környezetben élnek (pl. kollégiumok)
6. Légúti fertőzés (köhögés, torokfájás, arcüreggyulladás, láz stb.) a megelőző 4 héten belül
7. Élő vakcinát kapott az elmúlt 4 hétben vagy inaktivált vakcinát az elmúlt 2 hétben
8. Aktív sípoló légzés a 0. napi látogatás idején
9. Terhesség vagy szoptatás, illetve olyan nők, akik jelenleg is próbálnak teherbe esni; minden női alany, kivéve azokat, akiknél méheltávolításon esett át ooforektómia, a szűrővizsgálat reggelén, majd a 0. napon, a laborba érkezéskor és a HRV beadása előtt ismét terhességi vizeletvizsgálaton vesznek részt. A pozitív terhességi teszt kizárja az alanyt
10. Bármilyen immunszuppresszív betegség anamnézisében vagy pozitív humán immunhiány vírus (HIV) teszt a szűrővizsgálaton
11. Immunszuppresszív gyógyszerek használata az elmúlt 6 hónapban
12. Krónikus gyógyszerek, amelyek a vizsgálati orvos(ok) véleménye szerint vagy növelhetik a részvétel kockázatát, vagy megzavarhatják a vizsgálat eredményeit
13. A béta-adrenerg blokkolók jelenlegi alkalmazása
14. Antidepresszánsok jelenlegi használata, ha triciklusos vagy monoamin-oxidáz gátlók (MAO) gátlók;
15. A metakolinnal vagy más paraszimpatomimetikumokkal szembeni ismert túlérzékenység;
16. Előzményben előfordult ájulás vagy súlyos szédülés vérvétellel
17. Guillain-Barre szindróma története
18. Azok az alanyok, akik az RG-HRV16 beadása után 3 hétig nem tudják elkerülni az immunhiányos személyekkel való érintkezést
19. Múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi problémák vagy fizikális vizsgálat vagy laboratóriumi vizsgálatok leletei, amelyek nem szerepelnek a fenti felsorolásban, amelyek a vizsgáló véleménye szerint további kockázatot jelenthetnek a vizsgálatban való részvételből, akadályozhatják a résztvevő képességét a vizsgálati követelményeknek való megfelelésre, ill. amelyek befolyásolhatják a vizsgálatból nyert adatok minőségét vagy értelmezését;
20. Nem hajlandó megbízható fogamzásgátlást alkalmazni, ha szexuálisan aktív (intrauterin eszköz (IUD), fogamzásgátló tabletták/tapasz, óvszer)
21. Mentális betegség vagy a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a résztvevőt abban, hogy megfeleljen a vizsgálati követelményeknek
22. Részvétel bármely vizsgálatban, vizsgálószerrel a beiratkozást követő 30 napon belül.