Studie van ontstekingsreacties van de luchtwegen op experimentele rhinovirusinfectie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-45 jaar van beide geslachten
2. Niet-roker (minder dan 10 sigaretten per maand gedurende ten minste de voorgaande 3 jaar)
3. Negatieve zwangerschapstest (voor vrouwen indien van toepassing)
4. Zuurstofsaturatie van > 94% en bloeddruk met systolische waarde tussen 140-90 mm Hg en diastolische waarde tussen 80-55 mm Hg
5. Bereidheid om alle nasale medicatie (inclusief, maar niet beperkt tot, nasale steroïden of neusspray-decongestiva), orale antihistaminica en leukotrieenremmers gedurende ten minste 1 week voorafgaand aan dag 0 op te houden en door te gaan gedurende de resterende onderzoeksperiode.
6. Negatieve Allergy Skin Test (AST) tijdens een afzonderlijk screeningsbezoek voorafgaand aan de inschrijving voor de studie, door de University of North Carolina Institutional Review Board (UNC IRB) goedgekeurde studie # 98-0799, Database and Screening Protocol for Research Studies van het Center for Environmental Medicine en Longbiologie (CEMALB). (Resultaten van AST uitgevoerd in de afgelopen 12 maanden als onderdeel van een ander studieprotocol of AST-rapporten van testen uitgevoerd door de arts van de proefpersoon in de afgelopen 12 maanden worden ook geaccepteerd.)
7. Negatieve methacholine-inhalatieprovocatie zoals uitgevoerd in het afzonderlijke screeningsprotocol. (Minder dan 20% afname van geforceerd uitgeademd volume in 1 seconde (FEV1) bij een maximale methacholineconcentratie van 10 mg/ml).

8. Normale longfunctie, gedefinieerd als (NHANES III voorspelde set):

   • Geforceerde vitale capaciteit (FVC) van ≥ 80 % van de voorspelde capaciteit voor geslacht, etniciteit, leeftijd en lengte
   • FEV1 van ≥ 80 % van de voorspelde waarde voor geslacht, etniciteit, leeftijd en lengte
   • Verhouding van geforceerd uitgeademd volume op 1 seconde tot geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) ≥ 0,75
9. Geen nasale symptomen, gebaseerd op een vragenlijst over de luchtwegen

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van neutraliserende antilichamen tegen RG-HRV-16 bij het screeningsbezoek tot een titer van ≥ 1:2.
2. Onvermogen of onwil van een deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
3. Geschiedenis van rhinitis, chronische sinusitis of andere sinusziekte, of een chronische cardiorespiratoire aandoening
4. Proefpersonen met huishoudelijke contacten met chronische longziekte, kinderen jonger dan 2 jaar en volwassenen ouder dan 65 jaar
5. Onderwerpen die in gemeenschappelijke instellingen wonen (d.w.z. slaapzalen)
6. Luchtweginfectie (hoesten, keelpijn, sinusitis, koorts enz.) binnen de 4 weken daarvoor
7. In de afgelopen 4 weken een levend vaccin gekregen of in de afgelopen 2 weken een geïnactiveerd vaccin
8. Actieve piepende ademhaling op het moment van het bezoek op Dag 0
9. Zwangerschap of borstvoeding of vrouwen die momenteel proberen zwanger te worden; alle vrouwelijke proefpersonen, behalve degenen die een hysterectomie met ovariëctomie hebben ondergaan, ondergaan een urinezwangerschapstest op de ochtend van het screeningbezoek en opnieuw op dag 0 op het moment van aankomst in het laboratorium en voorafgaand aan HRV-toediening. Een positieve zwangerschapstest zal de proefpersoon uitsluiten
10. Geschiedenis van een immunosuppressieve ziekte of een positieve humaan immunodeficiëntievirus (hiv)-test tijdens het screeningsbezoek
11. Gebruik van immunosuppressiva in de afgelopen 6 maanden
12. Chronische medicijnen die, naar de mening van de onderzoeksarts(en), de risico's van deelname kunnen verhogen of de bevindingen van het onderzoek kunnen verstoren
13. Huidig ​​​​gebruik van bèta-adrenerge blokkers
14. Huidig ​​​​gebruik van antidepressiva indien geclassificeerd als tricyclische of monoamineoxidaseremmers (MAO) -remmers;
15. Bekende overgevoeligheid voor methacholine of voor andere parasympathicomimetica;
16. Geschiedenis van flauwvallen of zich ernstig duizelig voelen met bloedafnames
17. Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom
18. Proefpersonen die gedurende 3 weken na ontvangst van RG-HRV16 contact met immuungecompromitteerde personen niet kunnen vermijden
19. Eerdere of huidige medische problemen of bevindingen van lichamelijk onderzoek of laboratoriumtests die hierboven niet zijn vermeld, die naar de mening van de onderzoeker extra risico's kunnen opleveren door deelname aan het onderzoek, kunnen het vermogen van de deelnemer om aan de onderzoeksvereisten te voldoen, belemmeren of die van invloed kunnen zijn op de kwaliteit of interpretatie van de gegevens die uit het onderzoek zijn verkregen;
20. Onwil om betrouwbare anticonceptie te gebruiken als u seksueel actief bent (spiraaltje (spiraaltje), anticonceptiepil/pleister, condooms)
21. Geestesziekte of geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de deelnemer om aan de studievereisten te voldoen, zou belemmeren
22. Deelname aan een studie met behulp van een onderzoeksagent binnen 30 dagen na inschrijving.