[KJ-INT-002] Étude BE

Critère d'intégration:

1. Homme âgé entre 19 et 45 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.
2. Poids corporel >= 50 kilogrammes (kg) et indice de masse corporelle compris entre 18 et 29,0 kg/m^2 (inclus).
3. En bonne santé tel que déterminé par un médecin responsable et expérimenté, basé sur une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, un examen physique, des tests de laboratoire et une surveillance cardiaque.
4. Capable de donner un consentement éclairé écrit, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents d'anomalies des organes digestifs, rénaux, respiratoires, neuroendocriniens, cardiovasculaires, hémato-oncologiques, urinaires, musculo-squelettiques, immunitaires, du nez et des oreilles, de la psychiatrie, du système gastrique.
2. Antécédents de sensibilité à l'un des médicaments à l'étude, ou à leurs composants, ou antécédents d'allergie médicamenteuse ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, contre-indique leur participation.
3. Pression artérielle systolique ≥ 150 ou ≤ 100 mmHg, Pression artérielle diasolique ≥ 95 ou ≤ 55 mmHg.
4. Maladie gastro-intestinale ou antécédents chirurgicaux gastro-intestinaux pouvant affecter l'absorption du produit expérimental.
5. Alanine aminotransférase, phosphatase alcaline <= 2x la limite supérieure de la normale (LSN) bilirubine totale > 2,0 mg/dl et eGRF < 60 ml/min/1,73 m2
6. Antécédents de consommation régulière d'alcool dans les 6 mois suivant l'étude, définis comme : une consommation hebdomadaire moyenne de> 21 unités pour les hommes. Une unité équivaut à 10 grammes d'alcool.
7. Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le premier jour d'administration de l'étude en cours : 90 jours d'effet biologique du produit expérimental (selon la période la plus longue).