Studie for å undersøke farmakokinetikken og sikkerheten etter én påføring av 3 forskjellige doser 0,5, 0,75 og 1,25 g, en transdermal østradiolkrem (VML-0203), sammenlignet med en enkelt dose EstroGel 1,25 g til friske kvinner etter overgangsalderen.

Inklusjonskriterier:

• Sunn postmenopausal (kirurgisk eller naturlig) kvinne definert som:
• Ingen menstruasjon det siste året før studiestart.
• Serum østradiolnivåer mellom 0-20 pg/ml.
• FSH-nivåer over 25,8 mIU/ml.
• Over 45 år eller ved kirurgisk overgangsalder, > 30 år. av alder.

• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30 kg/m2. Har hatt et normalt PAP-smear-testresultat i tråd med følgende retningslinjer:

  • i alderen 30 til 49 - i løpet av de siste 3 årene
  • i alderen 50 til 65 - i løpet av de siste 5 årene

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid (uringraviditetstest ved screening) eller ammer.
• Har bevis på narkotika- eller alkoholmisbruk.
• Har brukt hormonell erstatning eller vaginal hormonbehandling i løpet av de siste tre månedene før studiestart.
• Har brukt østrogenpelletbehandling eller injiserbar progestinbehandling i løpet av de siste tre månedene før studiestart.
• Har kontraindikasjoner for HRT-bruk, inkludert: uforklarlige vaginale blødninger, leversykdom, bryst- eller endometriekreft, venøse tromboemboliske hendelser.
• Alle forsøkspersoner med tydelig tilstedeværelse av hudsykdommer, overdreven hår på påføringsstedene (ingen barbering), arrvev, tatovering eller farge som kan forstyrre påføring av IMP, hudvurdering eller reaksjoner på medikamentet.
• Tilstedeværelse av åpne sår på applikasjonsstedene.
• Alle personer med en historie med betydelig hudlidelse.
• Røyker.