Studie för att undersöka farmakokinetiken och säkerheten efter en applicering av 3 olika doser 0,5, 0,75 och 1,25 g, en transdermal estradiolkräm (VML-0203), i jämförelse med en engångsdos av EstroGel 1,25 g till friska postmenopausala kvinnor.

Inklusionskriterier:

• Frisk postmenopausal (kirurgisk eller naturlig) kvinna definierad som:
• Ingen mens under det senaste året innan studiestart.
• Serumöstradiolnivåer mellan 0-20 pg/ml.
• FSH-nivåer högre än 25,8 mIU/ml.
• Över 45 år eller vid kirurgisk menopaus, > 30 år. myndig.

• Har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 30 kg/m2. Har haft ett normalt PAP-utstrykstestresultat i linje med följande riktlinjer:

  • i åldern 30 till 49 - inom de senaste 3 åren
  • i åldern 50 till 65 - inom de senaste 5 åren

Exklusions kriterier:

• Är gravid (uringraviditetstest vid screening) eller ammar.
• Har bevis på drog- eller alkoholmissbruk.
• Har använt hormonell ersättning eller vaginal hormonbehandling under de senaste tre månaderna innan studiestart.
• Har använt behandling med östrogenpellets eller injicerbar progestinbehandling under de senaste tre månaderna innan studiestart.
• Har kontraindikationer för HRT-användning, inklusive: oförklarlig vaginal blödning, leversjukdom, bröst- eller endometriecancer, venösa tromboemboliska händelser.
• Alla försökspersoner med en uppenbar närvaro av hudåkommor, överdrivet hår på appliceringsställena (ingen rakning), ärrvävnad, tatuering eller färgning som skulle störa applicering av IMP, hudbedömning eller reaktioner på läkemedel.
• Förekomst av öppna sår på applikationsställena.
• Alla försökspersoner med en historia av betydande hudsjukdom.
• Rökare.