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Plasma riche en plaquettes pour l'alopécie fibrosante frontale

20 avril 2025 mis à jour par: University of Minnesota

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du plasma riche en plaquettes intralésionnelles dans la réduction des symptômes du cuir chevelu et la promotion de la croissance des cheveux dans l'alopécie fibrosante frontale

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du plasma riche en plaquettes pour réduire les symptômes du cuir chevelu et favoriser la croissance des cheveux chez les patients diagnostiqués avec une alopécie frontale fibrosante. Le plasma riche en plaquettes est un produit sanguin autologue, et le plasma riche en plaquettes sera administré par voie intralésionnelle pour cette étude. Le plasma riche en plaquettes utilisé pour cette étude sera préparé à l'aide de la centrifugeuse Eclipse Easy Spin.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du plasma riche en plaquettes pour réduire les symptômes du cuir chevelu et favoriser la croissance des cheveux chez les patients diagnostiqués avec une alopécie frontale fibrosante. L'objectif secondaire de cette étude est l'auto-évaluation du sujet par le biais de l'indice de qualité de vie dermatologique (DQLI) et de l'évaluation de la croissance des cheveux (HGA) ainsi que l'évaluation par l'investigateur à partir de la ligne de base. Le plasma riche en plaquettes est un produit sanguin autologue, et le plasma riche en plaquettes sera administré par voie intralésionnelle pour cette étude. Le plasma riche en plaquettes utilisé pour cette étude sera préparé à l'aide de la centrifugeuse Eclipse Easy Spin. La durée de cette étude pour les participants est de 8 mois, y compris une visite de dépistage initiale, 6 visites de traitement mensuelles et une visite de suivi. Les sujets éligibles pour cette étude sont ceux diagnostiqués avec une alopécie fibrosante frontale par biopsie et évaluation clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes, 18 ans et plus
  • Diagnostiqué par un dermatologue certifié avec une alopécie fibrosante frontale
  • Biopsie du cuir chevelu compatible avec le diagnostic d'alopécie fibrosante frontale
  • Disposé à utiliser le shampooing Head and Shoulders pour le cuir chevelu pendant l'étude
  • Disposé à s'abstenir de produits capillaires / cuir chevelu en vente libre et sur ordonnance autres que ceux fournis dans l'étude
  • Disposé à s'abstenir d'utiliser des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l'aspirine, de la verrue de Saint-Jean et de fortes doses de supplémentation en vitamine E pendant 4 semaines
  • Les sujets doivent être capables de donner un consentement éclairé
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • Pour les femmes ayant un potentiel de reproduction, une volonté d'utiliser des méthodes de contraception qui empêcheront le sujet de tomber enceinte pendant l'étude. Les méthodes de contraception adéquates comprennent les méthodes hormonales utilisées pendant au moins deux cycles menstruels avant le dépistage (p. pilules contraceptives orales, timbre contraceptif ou anneau vaginal contraceptif), méthodes de barrière (p. ex., éponge contraceptive, diaphragme en conjonction avec mousse ou gelée contraceptive, ou préservatif en conjonction avec mousse ou gelée contraceptive), méthodes intra-utérines (DIU), stérilisation (p. ex. , ligature des trompes ou relation monogame avec un partenaire vasectomisé) et abstinence

Critère d'exclusion:

  • Immunosuppression actuelle
  • Traitement oral des AGL au cours des 3 derniers mois (comme l'hydroxycholroquine, la doxycycline, la minocycline, l'acitrétine, le mycophénolate mofétil, la cyclosporine, la prednisone, le rituximab et la pioglitazone, etc.)
  • Antécédents d'autres maladies du cuir chevelu/des cheveux
  • Chimiothérapie ou radiothérapie en cours
  • Propension aux chéloïdes ou aux cicatrices hypertrophiques
  • Maladies auto-immunes
  • Trouble hématologique ou trouble hémorragique
  • Dysfonctionnement plaquettaire
  • Utilisation du traitement anticoagulant
  • Malignité active
  • Utilisation de corticostéroïdes intralésionnels ou topiques au cours des 6 dernières semaines
  • Atrophie du cuir chevelu
  • Enceinte et/ou allaitante
  • Allergie ou intolérance à la triamcinolone
  • Allergies graves se manifestant par des antécédents d'anaphylaxie, ou des antécédents ou la présence de plusieurs allergies graves
  • Problèmes médicaux, y compris le VIH, les troubles du tissu conjonctif, le SOPK ou une maladie thyroïdienne non traitée
  • Toute condition psychiatrique ou médicale qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la capacité du patient à participer à l'essai
  • Utilisation actuelle de lits de bronzage ou de tout bronzage actif
  • Grossesse à venir planifiée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eclipse Easy Spin pour le traitement PRP
Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du plasma riche en plaquettes pour le traitement de l'alopécie fibrosante frontale. Ceci sera accompli par la production de plasma riche en plaquettes par la centrifugeuse Eclipse Easy Spin. Les sujets recevront un traitement une fois par mois pendant 6 mois. Le plasma riche en plaquettes sera administré par injections dans les zones touchées du cuir chevelu.
Dispositif: Eclipse Easy Spin pour PRP
Du plasma autologue riche en plaquettes est préparé à partir du sang du sujet avec la centrifugeuse Eclipse Easy Spin et injecté dans les zones affectées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score LPPAI par rapport au départ
Délai: De base à 3 ans
Changements dans LPPAI (LICHEN PLANOPILARIS ACTIVITY INDEX) Échelle de 0-4 0 = Aucun 4 = Sévère
De base à 3 ans
Changements dans la croissance des cheveux entre le départ et la fin de l'étude • Changement dans la croissance des cheveux entre le départ et la fin de l'étude via l'évaluation par l'investigateur de la photographie du cuir chevelu
Délai: De base à 3 ans
Changements dans la croissance des cheveux entre le début et la fin de l'étude à l'aide de la photographie du cuir chevelu croissance des cheveux chez les patients diagnostiqués avec une alopécie fibrosante frontale
De base à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
auto-évaluation à l'aide de l'indice de qualité de vie dermatologique
Délai: De base à 3 ans
Auto-évaluation du sujet à l'aide de l'indice de qualité de vie dermatologique (DQLI)
De base à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Hordinsky, MD, University of Minnesota Department of Dermatology
  • Chercheur principal: Ronda Farah, MD, University of Minnesota Department of Dermatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DERM-2020-28608

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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