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Effet d'un programme de réadaptation hybride sur la marche, la qualité de vie et le risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes d'AOMI (HY-PAD)

29 avril 2026 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Effet d'un programme de réadaptation hybride sur la marche, la qualité de vie et le risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes d'artériopathie périphérique (HY-PAD) : essai pilote randomisé contrôlé

La maladie artérielle périphérique (MAP), une maladie invalidante, touche 800 000 Canadiens. Les personnes atteintes d'AOMI souffrent d'une mauvaise qualité de vie en raison de douleurs aux jambes, ce qui rend la marche difficile. Ils présentent également un risque élevé de maladie cardiaque. En novembre 2017, l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa (ICUO) a lancé le premier programme canadien de réadaptation à la marche et de réduction des risques cardiovasculaires dédié aux patients atteints d'AOMI.

Un programme d'exercices supervisés sur place pour améliorer l'endurance à la marche et la qualité de vie dans l'APM s'est avéré efficace. Cependant, de nombreux patients ne peuvent pas participer au programme sur place en raison d'obstacles tels que le transport, le stationnement ou d'autres engagements. Récemment, il a également été démontré qu'un programme de marche à domicile améliore considérablement l'endurance à la marche et la qualité de vie des personnes atteintes d'AOMI. Il a été décidé qu'un programme hybride, qui comprend un court programme sur place suivi d'un programme à domicile, peut permettre à plus de patients de participer et d'avoir les meilleures chances de succès.

L'objectif est de développer un nouveau programme hybride de prise en charge médicale des patients atteints d'AOMI afin : (a) d'améliorer leur distance de marche, (b) d'améliorer leur qualité de vie et (c) d'améliorer leur risque cardiovasculaire.

Dans le cadre de cette étude, les enquêteurs recruteront 50 participants atteints de MAP. Les participants seront randomisés dans le programme de marche hybride (HY-PAD) ou dans le groupe témoin sur liste d'attente (WLC). S'ils sont randomisés dans le groupe HY-PAD, les participants participeront à des exercices supervisés par un thérapeute sur place (3 fois/semaine pendant les semaines 1 à 4), suivis d'un programme d'exercices à domicile avec coaching téléphonique hebdomadaire d'un thérapeute assigné (semaines 5-12). S'ils sont randomisés dans le groupe WLC, les participants recevront une brochure contenant des informations sur la marche pour l'AOMI et continueront leurs soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants qui s'inscrivent au programme de marche UOHI PAD

La description

Critère d'intégration:

  • Claudication intermittente avec PAD documentée par :

    • IPS ≤ 0,90 ou > 1,40 ;(14) ou
    • Preuve anatomique de sténose artérielle des membres inférieurs ≥ 50 % (par angiographie des membres inférieurs, angio-TDM, angio-IRM ou échographie)
  • Capacité à participer à l'étude (capacité à marcher)
  • Volonté de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Ils ont déjà subi une amputation des membres inférieurs
  • Ils sont incapables de marcher
  • Ils ont une ischémie critique des membres ou des plaies ouvertes des membres inférieurs.
  • Le patient est incapable de lire et de comprendre l'anglais ou le français
  • Le patient est incapable, de l'avis de l'investigateur qualifié ou du médecin traitant, de comprendre et de participer à l'intervention d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6MWT
Délai: à 3 mois de suivi
Améliorations (augmentation) de la distance de marche totale du test de marche de 6 minutes (mètres) après 3 mois
à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations de la qualité de vie
Délai: à 3 mois de suivi
Amélioration (augmentation) de la mesure de l'accéléromètre MVPA (mètres/semaine) et amélioration de la distance totale du claudicant (mètres)
à 3 mois de suivi
améliorations du questionnaire sur les troubles de la marche
Délai: à 3 mois de suivi
Augmentation des scores WIQ (Walking Impairment Questionnaire) Les réponses sont classées sur une échelle de 0 à 4, (0=incapable, 4=pas de difficulté)
à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Collaborateurs

AFP Innovation Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2018

Première publication (Réel)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 774

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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