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PAD患者の歩行、生活の質、および心血管リスクに対するハイブリッドリハビリテーションプログラムの効果 (HY-PAD)

2026年4月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation

末梢動脈疾患（HY-PAD）患者の歩行、生活の質、および心血管リスクに対するハイブリッド リハビリテーション プログラムの効果：パイロット無作為化対照試験

800,000 人のカナダ人が、生活に支障をきたす状態である末梢動脈疾患 (PAD) に罹患しています。 PAD患者は、脚の痛みにより生活の質が低下し、歩行が困難になります。 また、心臓病のリスクも高いです。 2017 年 11 月、オタワ大学心臓研究所 (UOHI) は、PAD 患者専用のカナダ初の特定の歩行リハビリテーションおよび心血管リスク軽減プログラムを開始しました。

PAD における歩行持久力と生活の質を改善するための現場での監督下の運動プログラムは、成功することが示されています。 しかし、多くの患者は、交通機関、駐車場、またはその他の義務などの障壁により、オンサイト プログラムに参加できません。 最近では、自宅でのウォーキング プログラムも、PAD 患者の歩行持久力と生活の質を大幅に改善することが示されています。 短期間のオンサイト プログラムの後に在宅プログラムが続くハイブリッド プログラムは、より多くの患者が参加でき、成功の可能性が最も高いと判断されました。

目標は、(a) 歩行距離を改善し、(b) 生活の質を改善し、(c) 心血管リスクを改善するために、PAD 患者の医療のための新しいハイブリッド プログラムを開発することです。

この研究の一環として、研究者は 50 人の参加者を PAD に登録します。 参加者は、ハイブリッド ウォーキング プログラム (HY-PAD) または待機リスト コントロール グループ (WLC) に無作為に割り付けられます。 HY-PADグループに無作為に割り付けられた場合、参加者はオンサイトのセラピスト監督のエクササイズに参加し（1〜4週目は週3回）、その後、割り当てられたセラピストからの毎週の電話コーチングによる在宅エクササイズプログラム（数週間） 5-12)。 WLC グループに無作為に割り付けられた場合、参加者は PAD の歩行に関する情報が記載されたパンフレットを受け取り、通常のケアを続けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UOHI PADウォーキングプログラム参加者

説明

包含基準:

  • 以下によって文書化されたPADによる間欠性跛行：

    • ABI ≤0.90 または >1.40;(14) または
    • -下肢動脈狭窄の解剖学的証拠≥50％（下肢血管造影、CT血管造影、MR血管造影または超音波による）
  • 研究に参加する能力（歩く能力）
  • -インフォームドコンセントを提供する意思

除外基準:

  • 彼らは以前に下肢切断を受けている
  • 彼らは歩くことができません
  • 彼らは重度の四肢虚血または開放下肢創傷を有する。
  • -患者は英語またはフランス語を読んで理解することができません
  • -資格のある研究者または紹介医の意見では、患者は運動介入を理解して参加することができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6MWT
時間枠：3ヶ月フォローアップ時
3ヶ月後の6分間歩行テスト総歩行距離（メートル）の改善（増加）
3ヶ月フォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の向上
時間枠：3ヶ月フォローアップ時
加速度計測定MVPA（メートル/週）の改善（増加）、総跛行距離（メートル）の改善
3ヶ月フォローアップ時
歩行障害アンケートの改善
時間枠：3ヶ月フォローアップ時
WIQ（Walking Impairment Questionnaire）スコアの向上 回答は 0 ～ 4 のスケールでランク付けされます（0 = できない、4 = 困難なし）
3ヶ月フォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ottawa Heart Institute Research Corporation

協力者

AFP Innovation Fund

捜査官

  • 主任研究者：Thais Coutinho, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月9日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月24日

最初の投稿 (実際)

2018年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 774

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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