Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een hybride revalidatieprogramma op lopen, kwaliteit van leven en cardiovasculair risico bij mensen met PAD (HY-PAD)

29 april 2026 bijgewerkt door: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Effect van een hybride revalidatieprogramma op lopen, kwaliteit van leven en cardiovasculaire risico's bij mensen met perifere arteriële aandoeningen (HY-PAD): een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Perifere arteriële ziekte (PAD), een invaliderende aandoening, treft 800.000 Canadezen. Mensen met PAD lijden aan een slechte kwaliteit van leven als gevolg van beenpijn, waardoor lopen moeilijk wordt. Ze hebben ook een hoog risico op hartaandoeningen. In november 2017 lanceerde het University of Ottawa Heart Institute (UOHI) Canada's eerste specifieke programma voor wandelrevalidatie en cardiovasculaire risicovermindering voor patiënten met PAV.

Een oefenprogramma onder toezicht ter plaatse om het uithoudingsvermogen en de levenskwaliteit van PAD te verbeteren, is succesvol gebleken. Veel patiënten kunnen echter niet deelnemen aan het programma ter plaatse vanwege belemmeringen zoals vervoer, parkeren of andere verplichtingen. Onlangs is ook aangetoond dat een thuisloopprogramma het uithoudingsvermogen en de levenskwaliteit van mensen met PAV aanzienlijk verbetert. Er werd besloten dat een hybride programma, dat een kort programma op locatie gevolgd door een thuisprogramma heeft, meer patiënten de kans geeft om deel te nemen en de grootste kans op succes heeft.

Het doel is om een ​​nieuw hybride programma te ontwikkelen voor medische zorg bij PAD-patiënten om: (a) hun loopafstand te verbeteren, (b) hun kwaliteit van leven te verbeteren en (c) hun cardiovasculaire risico te verbeteren.

Als onderdeel van deze studie zullen de onderzoekers 50 deelnemers met PAD inschrijven. Deelnemers worden gerandomiseerd naar het hybride wandelprogramma (HY-PAD) of naar de wachtlijstcontrolegroep (WLC). Indien gerandomiseerd naar de HY-PAD-groep, zullen deelnemers deelnemen aan oefeningen onder toezicht van een therapeut (3 keer/week gedurende week 1-4), gevolgd door een oefenprogramma thuis met wekelijkse telefonische coaching van een toegewezen therapeut (weken 5-12). Indien gerandomiseerd naar de WLC-groep, ontvangen deelnemers een pamflet met informatie over wandelen voor PAD en gaan ze door met hun gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die zich inschrijven voor het UOHI PAD-wandelprogramma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Claudicatio intermittens met PAD gedocumenteerd door:

    • ABI ≤0,90 of >1,40;(14) of
    • Anatomisch bewijs van arteriële stenose van de onderste ledematen ≥50% (door angiografie van de onderste ledematen, CT-angiografie, MR-angiografie of echografie)
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek (vermogen om te lopen)
  • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ze hebben eerder een amputatie van de onderste ledematen gehad
  • Ze kunnen niet lopen
  • Ze hebben kritieke ischemie van de ledematen of open wonden aan de onderste ledematen.
  • Patiënt kan geen Engels of Frans lezen en begrijpen
  • Patiënt is naar het oordeel van de bevoegde onderzoeker of verwijzende arts niet in staat om de oefeninterventie te begrijpen en eraan deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6MWT
Tijdsspanne: na 3 maanden follow-up
Verbeteringen (toename) in 6 minuten looptest totale loopafstand (meters) na 3 maanden
na 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeteringen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na 3 maanden follow-up
Verbetering (toename) in accelerometer-meting MVPA (meters/week), en verbeteringen in totale claudant-afstand (meters)
na 3 maanden follow-up
verbeteringen in Walking Impairment Questionnaire
Tijdsspanne: na 3 maanden follow-up
Toename in WIQ-scores (Walking Impairment Questionnaire) Antwoorden worden gerangschikt op een schaal van 0 tot 4, (0=niet in staat, 4=geen moeite)
na 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Medewerkers

AFP Innovation Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 774

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Klinische onderzoeken op HY-PAD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren