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Efeito de um Programa Híbrido de Reabilitação na Caminhada, Qualidade de Vida e Risco Cardiovascular em Pessoas com DAP (HY-PAD)

29 de abril de 2026 atualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efeito de um Programa Híbrido de Reabilitação na Caminhada, Qualidade de Vida e Risco Cardiovascular em Pessoas com Doença Arterial Periférica (HY-PAD): Um Estudo Piloto Randomizado Controlado

A doença arterial periférica (DAP), uma condição incapacitante, afeta 800.000 canadenses. As pessoas com DAP sofrem de má qualidade de vida devido às dores nas pernas, que dificultam a deambulação. Eles também têm um alto risco de doença cardíaca. Em novembro de 2017, o University of Ottawa Heart Institute (UOHI) lançou o primeiro programa específico de reabilitação de marcha e redução de risco cardiovascular do Canadá dedicado a pacientes com DAP.

Um programa de exercícios supervisionados no local para melhorar a resistência da caminhada e a qualidade de vida na DAP demonstrou ser bem-sucedido. No entanto, muitos pacientes não conseguem participar do programa no local devido a barreiras como transporte, estacionamento ou outros compromissos. Recentemente, um programa de caminhada domiciliar também demonstrou melhorar significativamente a resistência da caminhada e a qualidade de vida entre pessoas com DAP. Decidiu-se que um programa híbrido, com um programa curto no local seguido de um programa domiciliar, pode permitir a participação de mais pacientes e ter maior chance de sucesso.

O objetivo é desenvolver um novo programa híbrido de atendimento médico em pacientes com DAP para: (a) melhorar a distância percorrida, (b) melhorar a qualidade de vida e (c) melhorar o risco cardiovascular.

Como parte deste estudo, os investigadores irão inscrever 50 participantes com PAD. Os participantes serão randomizados para o programa de caminhada híbrida (HY-PAD) ou para o grupo de controle da lista de espera (WLC). Se randomizados para o grupo HY-PAD, os participantes participarão de exercícios supervisionados por terapeutas no local (3 vezes/semana durante as semanas 1-4), seguidos por um programa de exercícios domiciliares com treinamento telefônico semanal de um terapeuta designado (semanas 5-12). Se randomizados para o grupo WLC, os participantes receberão um panfleto com informações sobre caminhada para DAP e continuarão seus cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes que se inscrevem no programa de caminhada UOHI PAD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Claudicação intermitente com DAP documentada por:

    • ITB ≤0,90 ou >1,40;(14) ou
    • Evidência anatômica de estenose arterial de membros inferiores ≥50% (por angiografia de membros inferiores, angiografia por TC, angiografia por RM ou ultrassom)
  • Capacidade de participar do estudo (capacidade de andar)
  • Vontade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Eles tiveram amputação anterior de membros inferiores
  • Eles são incapazes de andar
  • Eles têm isquemia crítica dos membros ou feridas abertas nos membros inferiores.
  • O paciente não consegue ler e entender inglês ou francês
  • O paciente é incapaz, na opinião do investigador qualificado ou médico de referência, de compreender e participar da intervenção de exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6MWT
Prazo: em acompanhamento de 3 meses
Melhorias (aumento) na distância total de caminhada no teste de caminhada de 6 minutos (metros) após 3 meses
em acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias na qualidade de vida
Prazo: em acompanhamento de 3 meses
Melhora (aumento) na AFMV de medição do acelerômetro (metros/semana) e Melhoria na distância claudicante total (metros)
em acompanhamento de 3 meses
melhorias no Walking Impairment Questionnaire
Prazo: em acompanhamento de 3 meses
Aumento nas pontuações do WIQ (Walking Impairment Questionnaire) As respostas são classificadas em uma escala de 0 a 4, (0=incapaz de fazer, 4=sem dificuldade)
em acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Colaboradores

AFP Innovation Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 774

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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